白内障手術患者における定期的集中教育が手術成績に及ぼす影響
高齢白内障手術患者に対する定期的集中的教育介入が手術成績に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、定期的な教育が高齢者の白内障手術後の回復結果を改善できるかどうかを学ぶことです。 主な質問は以下の通りです：
定期的な教育は、白内障手術後の処方された点眼薬への患者の遵守を改善しますか？
定期的な教育は、術後の合併症を減らし、視力関連の生活の質を改善しますか？
研究者は、定期的な構造化された教育を通常の術後ケアに加えて受ける患者と、通常の術後ケアのみを受ける患者を比較し、教育が回復結果を改善するかどうかを確認します。
参加者は：
通常の術後ケアまたは正しい点眼薬の使用とセルフケアの実践についての構造化された定期的な教育のいずれかを受ける
手術後の最初の3週間以内にフォローアップ訪問に参加する
薬物遵守と視力関連の生活の質を評価するためのアンケートに回答する
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
白内障手術は高齢者の間で最も頻繁に行われる外科的手術の一つであり、一般的に良好な視覚的結果と関連しています。しかし、術後の成功した回復は、主に患者の処方された点眼薬への遵守と、回復初期における適切なセルフケア実践の能力に依存しています。不十分な服薬遵守は、感染症、炎症、または治癒遅延などの予防可能な合併症を引き起こす可能性があり、手術結果や視覚関連の生活の質に悪影響を与えることがあります。
この無作為化比較試験は、白内障手術を受ける高齢者に提供される定期的な教育の、服薬遵守、術後合併症率、および視覚関連の生活の質に対する効果を評価することを目的としています。適格な参加者は、通常ケア群または定期的教育介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。
介入群の参加者は、正しい点眼薬の投与方法、服薬スケジュールの遵守、衛生慣行、および術後ケアの推奨事項に関する構造化された教育を受けます。教育的支援は、手術後、事前に決められた間隔で、対面セッションとフォローアップ連絡を通じて提供され、遵守行動を強化します。
主要および副次的なアウトカムは、手術後最初の3週間以内のフォローアップ訪問中に評価されます。服薬遵守レベル、術後合併症の発生率、および視覚関連の生活の質の変化は、検証済みの評価ツールを使用して評価されます。
この研究の結果は、白内障手術を受ける高齢者の術後の自己管理と回復結果を改善するための構造化された定期的な教育の有効性に関する証拠を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
65歳から85歳まで
白内障手術の予定があること
質問を理解し回答できること
精神疾患の診断がないこと
研究への参加を自発的に同意したこと
除外基準:
他の慢性眼疾患の存在
術後の経過観察予約に出席できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：定期教育グループ
このグループの参加者は、通常の術後ケアに加えて、体系化された定期的な教育を受けます。
教育内容には、正しい点眼薬の投与方法、服薬遵守、衛生慣行、合併症症状の認識に関する指導が含まれ、術後6日目、14日目、21日のフォローアップ訪問時に強化されます。
|
このグループの参加者は、通常の術後ケアに加えて、構造化された定期的な教育を受けます。
教育内容には、正しい点眼薬の投与方法、服薬遵守、衛生慣行、合併症症状の認識に関する指導が含まれ、術後6日目、14日目、21日目のフォローアップ訪問時に強化されます。
このグループの参加者は、退院時指導および予定されたフォローアップ訪問を含む眼科クリニックで日常的に提供される標準的な術後ケアを受け、追加の構造化された教育は受けません。
|
|
アクティブコンパレータ：ルーチンケア群
このグループの参加者は、退院時の指示や定期フォローアップ訪問を含む、眼科クリニックで日常的に提供される標準的な術後ケアを受け、追加の体系的な教育は含まれません。
|
このグループの参加者は、退院時指導および予定されたフォローアップ訪問を含む眼科クリニックで日常的に提供される標準的な術後ケアを受け、追加の構造化された教育は受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処方された点眼薬の服薬遵守
時間枠：術後28日目
|
服薬遵守度は、修正モリスキー服薬遵守尺度（MMAS-6）を用いて評価されます。
MMAS-6は6項目から構成され、総合スコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど服薬遵守度が良いことを示します。 |
術後28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚関連の生活の質
時間枠：術後28日目
|
視覚関連の生活の質は、米国国立眼科研究所視覚機能質問票（NEI VFQ-25）を用いて評価されます。
NEI VFQ-25は25項目から構成され、0から100までの複合スコアを算出します。スコアが高いほど、視覚関連の生活の質が良好であることを示します。 |
術後28日目
|
|
術後合併症発生率
時間枠：術後28日目
|
術後合併症（感染、炎症、角膜浮腫、眼圧上昇、または治癒遅延）の発生率は、スケジュールされた術後フォローアップ訪問において、術後28日目までに少なくとも1つの合併症を経験した参加者の割合として記録されます。
|
術後28日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：kadriye Aldemir Atmaca, PhD、Cumhuriyet University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCU-2025-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
定期教育の臨床試験
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Cumhuriyet University募集
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない