O Efeito da Educação Intensiva Periódica nos Resultados Cirúrgicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Catarata
O Efeito da Intervenção Educacional Intensiva Periódica nos Resultados Cirúrgicos em Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia de Catarata
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a educação periódica pode melhorar os resultados de recuperação em adultos mais velhos submetidos a cirurgia de catarata. As principais questões que pretende responder são:
A educação periódica melhora a adesão dos pacientes aos medicamentos oftálmicos prescritos após a cirurgia de catarata?
A educação periódica reduz as complicações pós-operatórias e melhora a qualidade de vida relacionada com a visão?
Os investigadores irão comparar pacientes que recebem educação periódica estruturada, além dos cuidados pós-operatórios de rotina, com aqueles que recebem apenas os cuidados pós-operatórios de rotina, para verificar se a educação melhora os resultados de recuperação.
Os participantes irão:
Receber cuidados pós-operatórios de rotina ou educação periódica estruturada sobre o uso correto de colírios e práticas de autocuidado
Comparecer a consultas de acompanhamento durante as primeiras três semanas após a cirurgia
Preencher questionários para avaliar a adesão à medicação e a qualidade de vida relacionada com a visão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
A cirurgia de catarata é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados entre os adultos mais velhos e está geralmente associada a resultados visuais favoráveis. No entanto, a recuperação pós-operatória bem-sucedida depende em grande parte da adesão dos pacientes aos medicamentos oftálmicos prescritos e da sua capacidade de realizar práticas adequadas de autocuidado durante o período inicial de recuperação. Uma adesão inadequada à medicação pode levar a complicações evitáveis, como infeção, inflamação ou atraso na cicatrização, o que pode afetar negativamente os resultados cirúrgicos e a qualidade de vida relacionada com a visão.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia da educação periódica fornecida a adultos mais velhos submetidos a cirurgia de catarata na adesão à medicação, nas taxas de complicações pós-operatórias e na qualidade de vida relacionada com a visão. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de cuidados de rotina ou a um grupo de intervenção de educação periódica.
Os participantes no grupo de intervenção receberão educação estruturada sobre a administração correta de colírios, a adesão ao horário da medicação, as práticas de higiene e as recomendações de cuidados pós-operatórios. O apoio educativo será fornecido em intervalos predeterminados após a cirurgia através de sessões presenciais e contactos de seguimento para reforçar os comportamentos de adesão.
Os resultados primários e secundários serão avaliados durante as consultas de seguimento nas primeiras três semanas após a cirurgia. Os níveis de adesão à medicação, a incidência de complicações pós-operatórias e as alterações na qualidade de vida relacionada com a visão serão avaliados utilizando ferramentas de avaliação validadas.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia da educação periódica estruturada na melhoria da autogestão pós-operatória e dos resultados de recuperação entre adultos mais velhos submetidos a cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 65 e 85 anos
Agendado para cirurgia de catarata
Capaz de compreender e responder a perguntas
Sem distúrbio psiquiátrico diagnosticado
Concordou voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Presença de outra doença ocular crónica
Falta às consultas de acompanhamento pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educação Periódica
Os participantes neste grupo recebem educação periódica estruturada, para além dos cuidados pós-operatórios de rotina.
A educação inclui instruções sobre a administração correta de colírios, adesão à medicação, práticas de higiene e reconhecimento de sintomas de complicações, reforçadas durante as consultas de acompanhamento nos dias 6, 14 e 21 após a operação.
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Os participantes neste grupo recebem educação estruturada periódica, para além dos cuidados pós-operatórios de rotina.
A educação inclui instruções sobre a administração correta de colírios, adesão à medicação, práticas de higiene e reconhecimento de sintomas de complicações, reforçadas durante as consultas de acompanhamento nos dias 6, 14 e 21 após a operação.
Os participantes neste grupo recebem cuidados pós-operatórios padrão rotineiramente prestados na clínica de oftalmologia, incluindo instruções de alta e consultas de acompanhamento agendadas, sem educação estruturada adicional.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados de Rotina
Os participantes neste grupo recebem cuidados pós-operatórios padrão rotineiramente fornecidos na clínica de oftalmologia, incluindo instruções de alta e consultas de acompanhamento agendadas, sem educação estruturada adicional.
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Os participantes neste grupo recebem cuidados pós-operatórios padrão rotineiramente prestados na clínica de oftalmologia, incluindo instruções de alta e consultas de acompanhamento agendadas, sem educação estruturada adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação de Gotas Oftálmicas Prescritas
Prazo: 28º Dia Pós-Operatório
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A adesão à medicação será avaliada utilizando a Escala Modificada de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS-6).
A MMAS-6 consiste em 6 itens e produz uma pontuação total que varia de 0 a 6, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão à medicação.
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28º Dia Pós-Operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Visão
Prazo: 28º Dia Pós-Operatório
|
A qualidade de vida relacionada com a visão será avaliada utilizando o Questionário de Função Visual do Instituto Nacional de Olhos (NEI VFQ-25).
O NEI VFQ-25 consiste em 25 itens e gera uma pontuação composta que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a visão.
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28º Dia Pós-Operatório
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Taxa de Complicações Pós-Operatórias
Prazo: 28º Dia Pós-Operatório
|
A incidência de complicações pós-operatórias (infeção, inflamação, edema da córnea, aumento da pressão intraocular ou cicatrização tardia) será registada como a proporção de participantes que experienciam pelo menos uma complicação durante as consultas de seguimento pós-operatórias programadas até ao dia 28.
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28º Dia Pós-Operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-2025-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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