Jaksottaisen intensiivisen koulutuksen vaikutus kirurgisiin tuloksiin kaihileikkauspotilailla
Jaksollisen intensiivisen koulutusintervention vaikutus kirurgisiin tuloksiin kaihileikkauksen läpikäyneillä ikääntyneillä potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jaksollinen koulutus parantaa ikääntyneiden aikuisten toipumistuloksia kaihileikkauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako jaksollinen koulutus potilaiden lääkkeiden noudattamista määrättyjen silmälääkkeiden suhteen kaihileikkauksen jälkeen?
Vähentääkö jaksollinen koulutus leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantaako se näköön liittyvää elämänlaatua?
Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat rakenteellista jaksollista koulutusta rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi, niihin potilaisiin, jotka saavat vain rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa, nähdäkseen parantaako koulutus toipumistuloksia.
Osallistujat:
Saat joko rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa tai rakenteellista jaksollista koulutusta oikeasta silmätipan käytöstä ja omahoitokäytännöistä
Osallistuvat seurantatapaamisiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten kolmen viikon aikana
Täyttävät kyselylomakkeita lääkkeiden noudattamisen ja näköön liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Kaihileikkaus on yksi vanhimmista aikuisista yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä ja se liittyy yleensä suotuisiin näkölopputulemiin. Onnistunut toimenpiteen jälkeinen toipuminen riippuu kuitenkin suurelta osin potilaiden noudattamisesta määrätyistä silmälääkkeistä sekä heidän kyvystään suorittaa asianmukaisia itsestä huolehtimisen käytäntöjä varhaisessa toipumisvaiheessa. Riittämätön lääkkeiden noudattaminen voi johtaa ehkäistäviin komplikaatioihin, kuten infektioon, tulehdukseen tai hidastuneeseen paranemiseen, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti kirurgisiin lopputulemiin ja näköön liittyvään elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan ajoittaisen koulutuksen tehokkuutta kaihileikkausta saaville vanhemmille aikuisille lääkkeiden noudattamisen, toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden ja näköön liittyvän elämänlaadun osalta. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko rutiinihoidon ryhmään tai ajoittaisen koulutuksen interventioryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta oikeasta silmätipan antamisesta, lääkkeiden aikataulun noudattamisesta, hygienia käytännöistä ja toimenpiteen jälkeisen hoidon suosituksista. Koulutustukea toimitetaan ennalta määrätyin väliajoin leikkauksen jälkeen kasvokkain tapaamisissa ja seurantayhteyksissä vahvistaakseen noudattamiskäyttäytymistä.
Primäärit ja sekundäärit lopputulemat arvioidaan seurantakäyntien aikana kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen. Lääkkeiden noudattamistasot, toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja näköön liittyvän elämänlaadun muutokset arvioidaan käyttämällä validoituja arviointityökaluja.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä jäsennellyn ajoittaisen koulutuksen tehokkuudesta parantaa toimenpiteen jälkeistä itsensä hallintaa ja toipumisen lopputulemia kaihileikkausta saavien vanhempien aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 65–85 vuotta
Aikataulutettu kaihileikkaukseen
Kyky ymmärtää ja vastata kysymyksiin
Ei diagnosoitua mielenterveyden häiriötä
Osallistunut tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
Toisen kroonisen silmäsairauden esiintyminen
Leikkauksen jälkeisten seurantatapaamisten laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periodinen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellista jaksotettua opetusta rutiininomaiseen leikkausjälkeiseen hoitoon lisäksi.
Opetus sisältää ohjeita silmätipan oikeasta annostelusta, lääkityksen noudattamisesta, hygieniaohjeista ja komplikaatioiden oireiden tunnistamisesta, joita vahvistetaan seurantakäynneillä leikkauksen jälkeisinä päivinä 6, 14 ja 21.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsenneltyä säännöllistä koulutusta rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi.
Koulutus sisältää ohjeita oikeasta silmätipan antamisesta, lääkityksen noudattamisesta, hygienia käytännöistä ja komplikaatioiden oireiden tunnistamisesta, joita vahvistetaan seurantakäynneillä leikkauksen jälkeisinä päivinä 6, 14 ja 21.
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia leikkauksen jälkeistä hoitoa, jota silmätautien klinikalla tarjotaan rutiininomaisesti, mukaan lukien kotiutusohjeet ja suunnitellut seurantakäynnit, ilman lisärakenteistettua koulutusta.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoidon ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardipostoperaatiosta hoitoa, jota silmätautien klinikalla tarjotaan säännönmukaisesti, mukaan lukien kotiutusohjeet ja suunnitellut seurantakäynnit, ilman lisärakenteellista koulutusta.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia leikkauksen jälkeistä hoitoa, jota silmätautien klinikalla tarjotaan rutiininomaisesti, mukaan lukien kotiutusohjeet ja suunnitellut seurantakäynnit, ilman lisärakenteistettua koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen määrättyjen silmätipojen kanssa
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen päivä 28
|
Lääkkeen noudattamista arvioidaan Modified Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-6) -mittarilla.
MMAS-6 koostuu 6 kysymyksestä ja antaa kokonaisarvosanan väliltä 0–6, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa lääkkeen noudattamista.
|
Toimenpiteen jälkeinen päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköön liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 28
|
Näköön liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) -kyselyä.
NEI VFQ-25 koostuu 25 kysymyksestä ja tuottaa yhdistetyn pistemäärän välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa näköön liittyvää elämänlaatua.
|
Postoperatiivinen päivä 28
|
|
Postoperatiivinen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 28
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden (infektio, tulehdus, sarveiskalvaturvotus, kohonnut silmänpaine tai viivästynyt paraneminen) esiintyvyys kirjataan osallistujien osuutena, joilla ilmenee vähintään yksi komplikaatio suunnitelluilla postoperatiivisilla seurantakäynneillä aina 28. päivään asti.
|
Postoperatiivinen päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-2025-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .