- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07439809
El Efecto de la Educación Intensiva Periódica en los Resultados Quirúrgicos en Pacientes de Cirugía de Cataratas
El Efecto de la Intervención Educativa Intensiva Periódica sobre los Resultados Quirúrgicos en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía de Cataratas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la educación periódica puede mejorar los resultados de recuperación en adultos mayores que se someten a cirugía de cataratas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la educación periódica la adherencia de los pacientes a los medicamentos oculares prescritos después de la cirugía de cataratas?
¿Reduce la educación periódica las complicaciones postoperatorias y mejora la calidad de vida relacionada con la visión?
Los investigadores compararán a los pacientes que reciben educación periódica estructurada además de la atención postoperatoria rutinaria con aquellos que reciben solo la atención postoperatoria rutinaria para ver si la educación mejora los resultados de recuperación.
Los participantes:
Recibirán atención postoperatoria rutinaria o educación periódica estructurada sobre el uso correcto de gotas oculares y prácticas de autocuidado
Asistirán a visitas de seguimiento durante las primeras tres semanas después de la cirugía
Completarán cuestionarios para evaluar la adherencia a la medicación y la calidad de vida relacionada con la visión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
La cirugía de cataratas es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados entre adultos mayores y generalmente se asocia con resultados visuales favorables. Sin embargo, la recuperación postoperatoria exitosa depende en gran medida de la adherencia de los pacientes a los medicamentos oculares prescritos y de su capacidad para realizar prácticas adecuadas de autocuidado durante el período inicial de recuperación. Una adherencia inadecuada a la medicación puede conducir a complicaciones prevenibles como infección, inflamación o retraso en la cicatrización, lo que puede afectar negativamente los resultados quirúrgicos y la calidad de vida relacionada con la visión.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la educación periódica proporcionada a adultos mayores sometidos a cirugía de cataratas en la adherencia a la medicación, las tasas de complicaciones postoperatorias y la calidad de vida relacionada con la visión. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de atención rutinaria o a un grupo de intervención de educación periódica.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán educación estructurada sobre la administración correcta de gotas oculares, el cumplimiento del horario de medicación, las prácticas de higiene y las recomendaciones de cuidado postoperatorio. El apoyo educativo se entregará en intervalos predeterminados después de la cirugía a través de sesiones presenciales y contactos de seguimiento para reforzar los comportamientos de adherencia.
Los resultados primarios y secundarios se evaluarán durante las visitas de seguimiento dentro de las primeras tres semanas después de la cirugía. Los niveles de adherencia a la medicación, la incidencia de complicaciones postoperatorias y los cambios en la calidad de vida relacionada con la visión se evaluarán utilizando herramientas de evaluación validadas.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la educación periódica estructurada para mejorar el autocontrol postoperatorio y los resultados de recuperación entre adultos mayores sometidos a cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 65 y 85 años
Programado para cirugía de cataratas
Capacidad para comprender y responder preguntas
Sin trastorno psiquiátrico diagnosticado
Consentimiento voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Presencia de otra enfermedad ocular crónica
Inasistencia a las citas de seguimiento postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación Periódica
Los participantes de este grupo reciben educación periódica estructurada, además de los cuidados postoperatorios de rutina.
La educación incluye instrucción sobre la administración correcta de colirios, adherencia a la medicación, prácticas de higiene y reconocimiento de síntomas de complicaciones, reforzada durante las visitas de seguimiento en los días postoperatorios 6, 14 y 21.
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Los participantes en este grupo reciben educación periódica estructurada además de los cuidados postoperatorios de rutina.
La educación incluye instrucciones sobre la correcta administración de colirios, adherencia a la medicación, prácticas de higiene y reconocimiento de síntomas de complicaciones, reforzadas durante las visitas de seguimiento en los días 6, 14 y 21 posteriores a la operación.
Los participantes de este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona de manera rutinaria en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.
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Comparador activo: Grupo de Cuidado de Rutina
Los participantes en este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona habitualmente en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.
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Los participantes de este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona de manera rutinaria en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la Medicación de las Gotas Oftálmicas Recetadas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 28
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La adherencia a la medicación se evaluará utilizando la Escala Modificada de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-6).
La MMAS-6 consta de 6 ítems y proporciona una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la medicación.
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Día postoperatorio 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Visión
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 28
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La calidad de vida relacionada con la visión se evaluará mediante el Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ-25).
El NEI VFQ-25 consta de 25 ítems y genera una puntuación compuesta que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la visión.
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Día Postoperatorio 28
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Tasa de Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 28
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La incidencia de complicaciones postoperatorias (infección, inflamación, edema corneal, aumento de la presión intraocular o retraso en la cicatrización) se registrará como la proporción de participantes que experimentan al menos una complicación durante las visitas de seguimiento postoperatorio programadas hasta el día 28.
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Día Postoperatorio 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCU-2025-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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