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El Efecto de la Educación Intensiva Periódica en los Resultados Quirúrgicos en Pacientes de Cirugía de Cataratas

27 de febrero de 2026 actualizado por: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

El Efecto de la Intervención Educativa Intensiva Periódica sobre los Resultados Quirúrgicos en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía de Cataratas

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la educación periódica puede mejorar los resultados de recuperación en adultos mayores que se someten a cirugía de cataratas. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Mejora la educación periódica la adherencia de los pacientes a los medicamentos oculares prescritos después de la cirugía de cataratas?

¿Reduce la educación periódica las complicaciones postoperatorias y mejora la calidad de vida relacionada con la visión?

Los investigadores compararán a los pacientes que reciben educación periódica estructurada además de la atención postoperatoria rutinaria con aquellos que reciben solo la atención postoperatoria rutinaria para ver si la educación mejora los resultados de recuperación.

Los participantes:

Recibirán atención postoperatoria rutinaria o educación periódica estructurada sobre el uso correcto de gotas oculares y prácticas de autocuidado

Asistirán a visitas de seguimiento durante las primeras tres semanas después de la cirugía

Completarán cuestionarios para evaluar la adherencia a la medicación y la calidad de vida relacionada con la visión

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

La cirugía de cataratas es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados entre adultos mayores y generalmente se asocia con resultados visuales favorables. Sin embargo, la recuperación postoperatoria exitosa depende en gran medida de la adherencia de los pacientes a los medicamentos oculares prescritos y de su capacidad para realizar prácticas adecuadas de autocuidado durante el período inicial de recuperación. Una adherencia inadecuada a la medicación puede conducir a complicaciones prevenibles como infección, inflamación o retraso en la cicatrización, lo que puede afectar negativamente los resultados quirúrgicos y la calidad de vida relacionada con la visión.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la educación periódica proporcionada a adultos mayores sometidos a cirugía de cataratas en la adherencia a la medicación, las tasas de complicaciones postoperatorias y la calidad de vida relacionada con la visión. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de atención rutinaria o a un grupo de intervención de educación periódica.

Los participantes en el grupo de intervención recibirán educación estructurada sobre la administración correcta de gotas oculares, el cumplimiento del horario de medicación, las prácticas de higiene y las recomendaciones de cuidado postoperatorio. El apoyo educativo se entregará en intervalos predeterminados después de la cirugía a través de sesiones presenciales y contactos de seguimiento para reforzar los comportamientos de adherencia.

Los resultados primarios y secundarios se evaluarán durante las visitas de seguimiento dentro de las primeras tres semanas después de la cirugía. Los niveles de adherencia a la medicación, la incidencia de complicaciones postoperatorias y los cambios en la calidad de vida relacionada con la visión se evaluarán utilizando herramientas de evaluación validadas.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la educación periódica estructurada para mejorar el autocontrol postoperatorio y los resultados de recuperación entre adultos mayores sometidos a cirugía de cataratas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 65 y 85 años

Programado para cirugía de cataratas

Capacidad para comprender y responder preguntas

Sin trastorno psiquiátrico diagnosticado

Consentimiento voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Presencia de otra enfermedad ocular crónica

Inasistencia a las citas de seguimiento postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Educación Periódica
Los participantes de este grupo reciben educación periódica estructurada, además de los cuidados postoperatorios de rutina. La educación incluye instrucción sobre la administración correcta de colirios, adherencia a la medicación, prácticas de higiene y reconocimiento de síntomas de complicaciones, reforzada durante las visitas de seguimiento en los días postoperatorios 6, 14 y 21.
Los participantes en este grupo reciben educación periódica estructurada además de los cuidados postoperatorios de rutina. La educación incluye instrucciones sobre la correcta administración de colirios, adherencia a la medicación, prácticas de higiene y reconocimiento de síntomas de complicaciones, reforzadas durante las visitas de seguimiento en los días 6, 14 y 21 posteriores a la operación.
Los participantes de este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona de manera rutinaria en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.
Comparador activo: Grupo de Cuidado de Rutina
Los participantes en este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona habitualmente en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.
Los participantes de este grupo reciben la atención postoperatoria estándar que se proporciona de manera rutinaria en la clínica de oftalmología, incluidas las instrucciones de alta y las visitas de seguimiento programadas, sin educación estructurada adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la Medicación de las Gotas Oftálmicas Recetadas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 28
La adherencia a la medicación se evaluará utilizando la Escala Modificada de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-6). La MMAS-6 consta de 6 ítems y proporciona una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la medicación.
Día postoperatorio 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con la Visión
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 28
La calidad de vida relacionada con la visión se evaluará mediante el Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ-25). El NEI VFQ-25 consta de 25 ítems y genera una puntuación compuesta que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la visión.
Día Postoperatorio 28
Tasa de Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 28
La incidencia de complicaciones postoperatorias (infección, inflamación, edema corneal, aumento de la presión intraocular o retraso en la cicatrización) se registrará como la proporción de participantes que experimentan al menos una complicación durante las visitas de seguimiento postoperatorio programadas hasta el día 28.
Día Postoperatorio 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se harán públicos debido a las políticas de protección de datos institucionales y a las consideraciones éticas relacionadas con la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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