- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439809
Effekten af periodisk intensiv uddannelse på kirurgiske resultater hos patienter med stær-operation
Effekten af periodisk intensiv uddannelsesintervention på kirurgiske resultater hos ældre patienter, der gennemgår stær-operasjon
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om periodisk undervisning kan forbedre genopretningsresultater hos ældre voksne, der gennemgår stær-operation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer periodisk undervisning patienternes overholdelse af foreskrevne øjenmedicin efter stær-operation?
Reducerer periodisk undervisning postoperative komplikationer og forbedrer synsrelateret livskvalitet?
Forskere vil sammenligne patienter, der modtager struktureret periodisk undervisning udover rutinemæssig postoperativ pleje, med dem, der kun modtager rutinemæssig postoperativ pleje, for at se, om undervisning forbedrer genopretningsresultater.
Deltagere vil:
Modtage enten rutinemæssig postoperativ pleje eller struktureret periodisk undervisning om korrekt brug af øjendråber og egenomsorgspraksis
Deltage i opfølgende konsultationer i løbet af de første tre uger efter operationen
Udfylde spørgeskemaer for at vurdere medicinoverholdelse og synsrelateret livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Kataraktkirurgi er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer blandt ældre voksne og er generelt forbundet med gunstige visuelle resultater. Imidlertid afhænger en vellykket postoperativ restitution i høj grad af patienternes overholdelse af ordinerede øjenmedicin og deres evne til at udføre passende egenomsorgspraksis i den tidlige genopretningsperiode. Utilstrækkelig medicinoverholdelse kan føre til forhindrede komplikationer såsom infektion, inflammation eller forsinket heling, hvilket kan påvirke de kirurgiske resultater og den visionrelaterede livskvalitet negativt.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af periodisk uddannelse givet til ældre voksne, der gennemgår kataraktkirurgi, med hensyn til medicinoverholdelse, postoperative komplikationsrater og visionrelateret livskvalitet. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en rutinemæssig plejegruppe eller en periodisk uddannelsesinterventionsgruppe.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage struktureret uddannelse vedrørende korrekt øjendråbeadministration, overholdelse af medicinschemat, hygiejnepraksis og postoperative plejeanbefalinger. Uddannelsesstøtte vil blive leveret på forudbestemte intervaller efter operationen gennem ansigt-til-ansigt sessioner og opfølgende kontakter for at forstærke overholdelsesadfærd.
Primære og sekundære resultater vil blive vurderet under opfølgende besøg inden for de første tre uger efter operationen. Medicinoverholdelsesniveauer, forekomst af postoperative komplikationer og ændringer i visionrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af struktureret periodisk uddannelse i forbedring af postoperativ selvstyring og genopretningsresultater blandt ældre voksne, der gennemgår kataraktkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
65 til 85 år gammel
Planlagt til stær-operation
I stand til at forstå og besvare spørgsmål
Ingen diagnosticeret psykisk lidelse
Frivilligt accepteret at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af en anden kronisk øjensygdom
Udeblivelse fra postoperative opfølgningstider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodisk Uddannelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager struktureret periodisk undervisning udover den rutinemæssige postoperative pleje.
Undervisningen omfatter vejledning i korrekt administrering af øjendråber, overholdelse af medicin, hygiejnepraksis og genkendelse af komplikationssymptomer, forstærket under opfølgningsbesøg på postoperative dag 6, 14 og 21.
|
Deltagere i denne gruppe modtager struktureret periodisk undervisning udover rutinemæssig postoperativ pleje.
Undervisningen omfatter vejledning i korrekt øjendråbeadministration, overholdelse af medicinering, hygiejnepraksis og genkendelse af komplikationssymptomer, forstærket under opfølgende besøg på postoperative dag 6, 14 og 21.
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ behandling, som rutinemæssigt tilbydes på øjenklinikken, inklusive udskrivningsinstruktioner og planlagte opfølgende besøg, uden yderligere struktureret undervisning.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig Plejegruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ pleje, som rutinemæssigt ydes på øjenklinikken, herunder udskrivelsesinstruktioner og planlagte opfølgningsbesøg, uden yderligere struktureret undervisning.
|
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ behandling, som rutinemæssigt tilbydes på øjenklinikken, inklusive udskrivningsinstruktioner og planlagte opfølgende besøg, uden yderligere struktureret undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse med forskrevne øjendråber
Tidsramme: Postoperativ dag 28
|
Overholdelse af medicin vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-6).
MMAS-6 består af 6 spørgsmål og giver en totalscore mellem 0 og 6, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af medicin.
|
Postoperativ dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 28
|
Den visionrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
NEI VFQ-25 består af 25 punkter og genererer en sammensat score fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre visionrelateret livskvalitet.
|
Postoperativ dag 28
|
|
Postoperativ Komplikationsrate
Tidsramme: Postoperativ dag 28
|
Forekomsten af postoperative komplikationer (infektion, inflammation, hornhindeødem, forhøjet intraokulært tryk eller forsinket heling) vil blive registreret som andelen af deltagere, der oplever mindst én komplikation under planlagte postoperative opfølgende besøg op til dag 28.
|
Postoperativ dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-2025-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodisk uddannelse
-
University of MiamiAfsluttetSund og rask | Astma | RygereForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin