Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af periodisk intensiv uddannelse på kirurgiske resultater hos patienter med stær-operation

27. februar 2026 opdateret af: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

Effekten af periodisk intensiv uddannelsesintervention på kirurgiske resultater hos ældre patienter, der gennemgår stær-operasjon

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om periodisk undervisning kan forbedre genopretningsresultater hos ældre voksne, der gennemgår stær-operation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer periodisk undervisning patienternes overholdelse af foreskrevne øjenmedicin efter stær-operation?

Reducerer periodisk undervisning postoperative komplikationer og forbedrer synsrelateret livskvalitet?

Forskere vil sammenligne patienter, der modtager struktureret periodisk undervisning udover rutinemæssig postoperativ pleje, med dem, der kun modtager rutinemæssig postoperativ pleje, for at se, om undervisning forbedrer genopretningsresultater.

Deltagere vil:

Modtage enten rutinemæssig postoperativ pleje eller struktureret periodisk undervisning om korrekt brug af øjendråber og egenomsorgspraksis

Deltage i opfølgende konsultationer i løbet af de første tre uger efter operationen

Udfylde spørgeskemaer for at vurdere medicinoverholdelse og synsrelateret livskvalitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Kataraktkirurgi er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer blandt ældre voksne og er generelt forbundet med gunstige visuelle resultater. Imidlertid afhænger en vellykket postoperativ restitution i høj grad af patienternes overholdelse af ordinerede øjenmedicin og deres evne til at udføre passende egenomsorgspraksis i den tidlige genopretningsperiode. Utilstrækkelig medicinoverholdelse kan føre til forhindrede komplikationer såsom infektion, inflammation eller forsinket heling, hvilket kan påvirke de kirurgiske resultater og den visionrelaterede livskvalitet negativt.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af periodisk uddannelse givet til ældre voksne, der gennemgår kataraktkirurgi, med hensyn til medicinoverholdelse, postoperative komplikationsrater og visionrelateret livskvalitet. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en rutinemæssig plejegruppe eller en periodisk uddannelsesinterventionsgruppe.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage struktureret uddannelse vedrørende korrekt øjendråbeadministration, overholdelse af medicinschemat, hygiejnepraksis og postoperative plejeanbefalinger. Uddannelsesstøtte vil blive leveret på forudbestemte intervaller efter operationen gennem ansigt-til-ansigt sessioner og opfølgende kontakter for at forstærke overholdelsesadfærd.

Primære og sekundære resultater vil blive vurderet under opfølgende besøg inden for de første tre uger efter operationen. Medicinoverholdelsesniveauer, forekomst af postoperative komplikationer og ændringer i visionrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af struktureret periodisk uddannelse i forbedring af postoperativ selvstyring og genopretningsresultater blandt ældre voksne, der gennemgår kataraktkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

65 til 85 år gammel

Planlagt til stær-operation

I stand til at forstå og besvare spørgsmål

Ingen diagnosticeret psykisk lidelse

Frivilligt accepteret at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af en anden kronisk øjensygdom

Udeblivelse fra postoperative opfølgningstider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodisk Uddannelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager struktureret periodisk undervisning udover den rutinemæssige postoperative pleje. Undervisningen omfatter vejledning i korrekt administrering af øjendråber, overholdelse af medicin, hygiejnepraksis og genkendelse af komplikationssymptomer, forstærket under opfølgningsbesøg på postoperative dag 6, 14 og 21.
Deltagere i denne gruppe modtager struktureret periodisk undervisning udover rutinemæssig postoperativ pleje. Undervisningen omfatter vejledning i korrekt øjendråbeadministration, overholdelse af medicinering, hygiejnepraksis og genkendelse af komplikationssymptomer, forstærket under opfølgende besøg på postoperative dag 6, 14 og 21.
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ behandling, som rutinemæssigt tilbydes på øjenklinikken, inklusive udskrivningsinstruktioner og planlagte opfølgende besøg, uden yderligere struktureret undervisning.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Plejegruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ pleje, som rutinemæssigt ydes på øjenklinikken, herunder udskrivelsesinstruktioner og planlagte opfølgningsbesøg, uden yderligere struktureret undervisning.
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ behandling, som rutinemæssigt tilbydes på øjenklinikken, inklusive udskrivningsinstruktioner og planlagte opfølgende besøg, uden yderligere struktureret undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse med forskrevne øjendråber
Tidsramme: Postoperativ dag 28
Overholdelse af medicin vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-6). MMAS-6 består af 6 spørgsmål og giver en totalscore mellem 0 og 6, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af medicin.
Postoperativ dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 28
Den visionrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25). NEI VFQ-25 består af 25 punkter og genererer en sammensat score fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre visionrelateret livskvalitet.
Postoperativ dag 28
Postoperativ Komplikationsrate
Tidsramme: Postoperativ dag 28
Forekomsten af postoperative komplikationer (infektion, inflammation, hornhindeødem, forhøjet intraokulært tryk eller forsinket heling) vil blive registreret som andelen af deltagere, der oplever mindst én komplikation under planlagte postoperative opfølgende besøg op til dag 28.
Postoperativ dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og etiske overvejelser relateret til deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodisk uddannelse

Abonner