Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okresowej intensywnej edukacji na wyniki chirurgiczne u pacjentów poddanych operacji zaćmy

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

Wpływ okresowej intensywnej interwencji edukacyjnej na wyniki chirurgiczne u starszych pacjentów poddawanych operacji zaćmy

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy okresowa edukacja może poprawić wyniki rekonwalescencji u osób starszych poddawanych operacji zaćmy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy okresowa edukacja poprawia przestrzeganie przez pacjentów zaleconych leków ocznych po operacji zaćmy?

Czy okresowa edukacja zmniejsza powikłania pooperacyjne i poprawia jakość życia związana z widzeniem?

Badacze porównają pacjentów, którzy otrzymują ustrukturyzowaną okresową edukację oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej, z tymi, którzy otrzymują wyłącznie rutynową opiekę pooperacyjną, aby sprawdzić, czy edukacja poprawia wyniki rekonwalescencji.

Uczestnicy:

Otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną lub ustrukturyzowaną okresową edukację na temat prawidłowego stosowania kropli do oczu i praktyk samoopieki

Będą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w ciągu pierwszych trzech tygodni po operacji

Wypełnią kwestionariusze w celu oceny przestrzegania leczenia i jakości życia związanej z widzeniem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych wśród osób starszych i zazwyczaj wiąże się z korzystnymi wynikami wzrokowymi. Jednak udany powrót do zdrowia po operacji w dużej mierze zależy od przestrzegania przez pacjentów zaleconych leków do oczu oraz ich zdolności do wykonywania odpowiednich praktyk samoopieki w okresie wczesnego powrotu do zdrowia. Nieodpowiednie przestrzeganie leków może prowadzić do możliwych do uniknięcia powikłań, takich jak infekcja, stan zapalny lub opóźnione gojenie, co może negatywnie wpłynąć na wyniki chirurgiczne i jakość życia związanej z widzeniem.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności okresowej edukacji zapewnianej osobom starszym poddawanym operacji zaćmy w zakresie przestrzegania leków, wskaźników powikłań pooperacyjnych oraz jakości życia związanej z widzeniem. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do grupy rutynowej opieki lub grupy interwencji okresowej edukacji.

Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację dotyczącą prawidłowego podawania kropli do oczu, przestrzegania harmonogramu leków, praktyk higienicznych oraz zaleceń opieki pooperacyjnej. Wsparcie edukacyjne będzie dostarczane w ustalonych odstępach czasu po operacji poprzez sesje twarzą w twarz oraz kontakty follow-up w celu wzmocnienia zachowań związanych z przestrzeganiem.

Wyniki pierwotne i wtórne będą oceniane podczas wizyt kontrolnych w ciągu pierwszych trzech tygodni po operacji. Poziomy przestrzegania leków, częstość występowania powikłań pooperacyjnych oraz zmiany w jakości życia związanej z widzeniem będą oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność ustrukturyzowanej okresowej edukacji w poprawie samoopieki pooperacyjnej i wyników powrotu do zdrowia wśród osób starszych poddawanych operacji zaćmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 65 do 85 lat

Planowana operacja zaćmy

Zdolność do zrozumienia i odpowiadania na pytania

Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego

Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Obecność innej przewlekłej choroby oczu

Niestawienie się na pooperacyjne wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okresowa Grupa Edukacyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymują ustrukturyzowaną okresową edukację w dodatku do rutynowej opieki pooperacyjnej. Edukacja obejmuje instrukcje dotyczące prawidłowego podawania kropli do oczu, przestrzegania zaleceń dotyczących leków, praktyk higienicznych oraz rozpoznawania objawów powikłań, utrwalane podczas wizyt kontrolnych w 6., 14. i 21. dniu po operacji.
Uczestnicy w tej grupie otrzymują strukturalną okresową edukację w dodatku do rutynowej opieki pooperacyjnej. Edukacja obejmuje instrukcje dotyczące prawidłowego podawania kropli do oczu, przestrzegania zaleceń lekarskich, praktyk higienicznych oraz rozpoznawania objawów powikłań, wzmacniane podczas wizyt kontrolnych w 6., 14. i 21. dniu po operacji.
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową opiekę pooperacyjną rutynowo zapewnianą w klinice okulistycznej, w tym instrukcje wypisowe i zaplanowane wizyty kontrolne, bez dodatkowej ustrukturyzowanej edukacji.
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardową opiekę pooperacyjną rutynowo zapewnianą w klinice okulistycznej, w tym instrukcje wypisu i zaplanowane wizyty kontrolne, bez dodatkowej ustrukturyzowanej edukacji.
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową opiekę pooperacyjną rutynowo zapewnianą w klinice okulistycznej, w tym instrukcje wypisowe i zaplanowane wizyty kontrolne, bez dodatkowej ustrukturyzowanej edukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przepisanych kropli do oczu
Ramy czasowe: Dzień 28 pooperacyjny
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego (MMAS-6). Skala MMAS-6 składa się z 6 pozycji i daje łączny wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dzień 28 pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z widzeniem
Ramy czasowe: Dzień 28 pooperacyjny
Jakość życia związana z widzeniem będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Funkcji Wzrokowych National Eye Institute (NEI VFQ-25). NEI VFQ-25 składa się z 25 pozycji i generuje łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
Dzień 28 pooperacyjny
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 28 dzień pooperacyjny
Częstość powikłań pooperacyjnych (infekcja, stan zapalny, obrzęk rogówki, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego lub opóźnione gojenie) będzie rejestrowana jako odsetek uczestników doświadczających co najmniej jednego powikłania podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych pooperacyjnych do 28. dnia.
28 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie z uwagi na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz względy etyczne związane z prywatnością i poufnością uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Okresowe Szkolenie

Subskrybuj