백내장 수술 환자에서 주기적 집중 교육이 수술 결과에 미치는 영향
백내장 수술을 받는 노인 환자에서 주기적 집중 교육 중재가 수술 결과에 미치는 영향
이 임상시험의 목적은 정기적인 교육이 백내장 수술을 받는 노인 환자의 회복 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
정기적인 교육은 백내장 수술 후 환자의 처방된 안약 복용 순응도를 향상시키는가?
정기적인 교육은 수술 후 합병증을 줄이고 시력 관련 삶의 질을 개선하는가?
연구자들은 정기적인 교육이 회복 결과를 개선하는지 확인하기 위해, 일상적인 수술 후 치료에 더해 구조화된 정기 교육을 받는 환자와 일상적인 수술 후 치료만 받는 환자를 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 일을 할 것입니다:
일상적인 수술 후 치료 또는 올바른 안약 사용 및 자가 관리 실천에 대한 구조화된 정기 교육을 받습니다
수술 후 첫 3주 동안 추적 방문에 참석합니다
약물 순응도와 시력 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
백내장 수술은 노년층에서 가장 빈번하게 시행되는 수술 절차 중 하나로, 일반적으로 유리한 시력 결과와 연관되어 있습니다. 그러나 수술 후 성공적인 회복은 주로 환자의 처방된 안약 약물 순응도와 초기 회복 기간 동안 적절한 자가 관리 수행 능력에 달려 있습니다. 약물 순응도 부족은 감염, 염증 또는 치유 지연과 같은 예방 가능한 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 수술 결과와 시력 관련 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조군 임상시험은 백내장 수술을 받는 노인에게 제공되는 주기적 교육이 약물 순응도, 수술 후 합병증 발생률 및 시력 관련 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 일상적 치료 그룹 또는 주기적 교육 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹의 참가자는 올바른 안약 투여 방법, 약물 복용 일정 준수, 위생 관행 및 수술 후 관리 권고사항에 관한 구조화된 교육을 받게 됩니다. 교육 지원은 수술 후 사전에 정해진 간격으로 대면 세션과 후속 연락을 통해 제공되어 순응 행동을 강화할 것입니다.
1차 및 2차 결과는 수술 후 처음 3주 이내의 후속 방문 동안 평가될 것입니다. 약물 순응도 수준, 수술 후 합병증 발생률 및 시력 관련 삶의 질의 변화는 검증된 평가 도구를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 백내장 수술을 받는 노인들의 수술 후 자가 관리 및 회복 결과 개선에 있어 구조화된 주기적 교육의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세에서 85세 사이
백내장 수술 예정자
질문을 이해하고 답변할 수 있는 능력
진단된 정신 장애 없음
연구 참여에 자발적으로 동의함
제외 기준:
다른 만성 안과 질환 존재
수술 후 추적 관찰 약속 불이행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정기 교육 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 후 일상적인 관리에 더해 체계적인 정기 교육을 받습니다.
교육에는 올바른 안약 투여법, 약물 순응도, 위생 관리 및 합병증 증상 인식에 대한 지침이 포함되며, 수술 후 6일, 14일 및 21일에 이루어지는 추적 방문 시 이를 강화합니다.
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이 그룹의 참가자들은 수술 후 정기적인 치료 외에도 체계적인 주기적인 교육을 받습니다.
교육에는 올바른 안약 투여법, 약물 복용 준수, 위생 관행 및 합병증 증상 인식에 대한 지침이 포함되며, 수술 후 6일, 14일 및 21일에 이루어지는 후속 방문 중에 강화됩니다.
이 그룹의 참가자는 구조화된 추가 교육 없이 퇴원 지침 및 예정된 추후 방문을 포함하여 안과 클리닉에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 후 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 일상 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 퇴원 지시 및 예정된 추적 방문을 포함하여 안과 클리닉에서 정기적으로 제공되는 표준 수술 후 치료를 받으며, 추가적인 구조화된 교육은 제공되지 않습니다.
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이 그룹의 참가자는 구조화된 추가 교육 없이 퇴원 지침 및 예정된 추후 방문을 포함하여 안과 클리닉에서 일상적으로 제공되는 표준 수술 후 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 안약에 대한 약물 순응도
기간: 수술 후 28일
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약물 복용 순응도는 Modified Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-6)을 사용하여 평가됩니다.
MMAS-6는 6개의 항목으로 구성되며, 총점은 0점에서 6점까지이며, 점수가 높을수록 약물 복용 순응도가 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 관련 삶의 질
기간: 수술 후 28일
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시력 관련 삶의 질은 국립안과학연구소 시각 기능 설문지(NEI VFQ-25)를 사용하여 평가됩니다.
NEI VFQ-25는 25개 항목으로 구성되어 있으며, 0에서 100까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 시력 관련 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. |
수술 후 28일
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 28일
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수술 후 합병증(감염, 염증, 각막 부종, 안압 상승 또는 지연된 치유)의 발생률은 28일까지의 예정된 수술 후 추적 방문 동안 최소 한 가지 합병증을 경험한 참가자의 비율로 기록됩니다.
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCU-2025-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정기 교육에 대한 임상 시험
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