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L'Effetto dell'Educazione Intensiva Periodica sui Risultati Chirurgici nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia della Cataratta

27 febbraio 2026 aggiornato da: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

L'Effetto di un Intervento Educativo Intensivo Periodico sui Risultati Chirurgici nei Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia della Cataratta

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'educazione periodica possa migliorare i risultati del recupero negli anziani sottoposti a chirurgia della cataratta. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'educazione periodica migliora l'aderenza dei pazienti ai farmaci oculari prescritti dopo l'intervento di cataratta?

L'educazione periodica riduce le complicanze postoperatorie e migliora la qualità della vita legata alla vista?

I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono un'educazione periodica strutturata in aggiunta alle cure postoperatorie di routine con quelli che ricevono solo le cure postoperatorie di routine per verificare se l'educazione migliora i risultati del recupero.

I partecipanti:

Riceveranno cure postoperatorie di routine oppure un'educazione periodica strutturata sull'uso corretto delle gocce oculari e sulle pratiche di autocura

Parteciperanno a visite di follow-up durante le prime tre settimane dopo l'intervento

Completeranno questionari per valutare l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita legata alla vista

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

La chirurgia della cataratta è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite tra gli anziani ed è generalmente associata a esiti visivi favorevoli. Tuttavia, il recupero postoperatorio di successo dipende in gran parte dall'aderenza dei pazienti ai farmaci oftalmici prescritti e dalla loro capacità di eseguire appropriate pratiche di autocura durante il primo periodo di recupero. Un'aderenza inadeguata ai farmaci può portare a complicazioni prevenibili come infezioni, infiammazioni o ritardi nella guarigione, che possono influire negativamente sugli esiti chirurgici e sulla qualità della vita legata alla vista.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'educazione periodica fornita agli anziani sottoposti a chirurgia della cataratta sull'aderenza ai farmaci, sui tassi di complicanze postoperatorie e sulla qualità della vita legata alla vista. I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a un gruppo di cura routinaria o a un gruppo di intervento di educazione periodica.

I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione strutturata riguardo alla corretta somministrazione delle gocce oculari, all'aderenza al programma dei farmaci, alle pratiche igieniche e alle raccomandazioni per la cura postoperatoria. Il supporto educativo verrà fornito a intervalli prestabiliti dopo l'intervento attraverso sessioni faccia a faccia e contatti di follow-up per rafforzare i comportamenti di aderenza.

Gli esiti primari e secondari saranno valutati durante le visite di follow-up entro le prime tre settimane dopo l'intervento. I livelli di aderenza ai farmaci, l'incidenza di complicanze postoperatorie e i cambiamenti nella qualità della vita legata alla vista saranno valutati utilizzando strumenti di valutazione validati.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'efficacia dell'educazione periodica strutturata nel migliorare l'autogestione postoperatoria e gli esiti del recupero tra gli anziani sottoposti a chirurgia della cataratta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 65 e 85 anni

Programmato per intervento di cataratta

Capace di comprendere e rispondere alle domande

Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato

Accettazione volontaria di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Presenza di un'altra malattia oculare cronica

Mancata partecipazione agli appuntamenti di follow-up postoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Educazione Periodica
I partecipanti in questo gruppo ricevono un'istruzione periodica strutturata in aggiunta alle cure postoperatorie di routine. L'istruzione include indicazioni sulla corretta somministrazione delle gocce oculari, l'aderenza alla terapia, le pratiche igieniche e il riconoscimento dei sintomi di complicazione, rinforzate durante le visite di follow-up nei giorni postoperatori 6, 14 e 21.
Comportamentale: Educazione Periodica
I partecipanti di questo gruppo ricevono un'educazione strutturata periodica in aggiunta alle cure postoperatorie di routine. L'educazione include istruzioni sulla corretta somministrazione di colliri, l'aderenza alla terapia farmacologica, le pratiche igieniche e il riconoscimento dei sintomi di complicanze, rinforzate durante le visite di controllo nei giorni postoperatori 6, 14 e 21.
Comportamentale: Assistenza Postoperatoria di Routine
I partecipanti in questo gruppo ricevono le cure postoperatorie standard abitualmente fornite nella clinica oftalmologica, comprese le istruzioni per la dimissione e le visite di follow-up programmate, senza ulteriore educazione strutturata.
Comparatore attivo: Gruppo di Cura di Routine
I partecipanti in questo gruppo ricevono le cure postoperatorie standard fornite di routine nella clinica oftalmologica, comprese le istruzioni per la dimissione e le visite di follow-up programmate, senza un'istruzione strutturata aggiuntiva.
Comportamentale: Assistenza Postoperatoria di Routine
I partecipanti in questo gruppo ricevono le cure postoperatorie standard abitualmente fornite nella clinica oftalmologica, comprese le istruzioni per la dimissione e le visite di follow-up programmate, senza ulteriore educazione strutturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Terapia con Colliri Prescritti
Lasso di tempo: Giorno 28 Postoperatorio
L'aderenza alla terapia farmacologica sarà valutata utilizzando la Scala Modificata di Aderenza alla Terapia Farmacologica di Morisky (MMAS-6). La MMAS-6 comprende 6 item e produce un punteggio totale compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza alla terapia farmacologica.
Giorno 28 Postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Relativa alla Vista
Lasso di tempo: Giorno Postoperatorio 28
La qualità della vita correlata alla vista sarà valutata utilizzando il National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25). Il NEI VFQ-25 è composto da 25 elementi e genera un punteggio composito compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla vista.
Giorno Postoperatorio 28
Tasso di Complicanze Postoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 28 postoperatorio
L'incidenza di complicanze postoperatorie (infezione, infiammazione, edema corneale, aumento della pressione intraoculare o ritardo nella guarigione) sarà registrata come la proporzione di partecipanti che presentano almeno una complicanza durante le visite di follow-up postoperatorie programmate fino al giorno 28.
Giorno 28 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCU-2025-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno resi pubblicamente disponibili a causa delle politiche istituzionali di protezione dei dati e delle considerazioni etiche relative alla privacy e alla riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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