Étude sur la Perception de la Fatigue Post-AVC (ReFast) (ReFast)
Exploration de la Fatigue Subjective Post-Accident Vasculaire Cérébral : Une Étude par Questionnaire à Méthodes Mixtes (ReFast - Étude sur la Récupération et la Fatigue)
L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre la fatigue après un accident vasculaire cérébral (AVC). De nombreuses personnes ressentent une fatigue persistante des mois ou des années après un AVC. Cette fatigue peut affecter les activités quotidiennes, le travail et la vie sociale. Elle ne s'améliore pas toujours avec le repos.
Cette étude vise à répondre à ces questions :
Comment les participants décrivent-ils leur fatigue ?
Quelle est son intensité et sa fréquence ?
Comment affecte-t-elle la vie quotidienne et la qualité de vie ?
Quelles stratégies les participants utilisent-ils pour la gérer ?
Environ 20 à 30 adultes vivant en Suisse francophone ayant subi un AVC participeront.
Les participants devront :
Remplir un questionnaire anonyme en ligne ou sur papier.
Répondre à des questions sur leur fatigue et leur vie quotidienne.
Partager leur expérience dans leurs propres mots.
Le questionnaire prend environ 15 à 20 minutes. Il n'y a pas de tests médicaux, de traitements ou de visites de suivi.
La participation est volontaire. Les participants peuvent arrêter à tout moment. Aucun nom ou information d'identification n'est collecté.
Les résultats pourraient aider les professionnels de la santé à mieux comprendre la fatigue post-AVC et à améliorer les soins de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fatigue post-AVC est un symptôme courant et durable ressenti par de nombreuses personnes après un accident vasculaire cérébral. Elle est décrite comme un épuisement physique, cognitif ou émotionnel persistant qui n'est pas proportionnel à l'effort et ne s'améliore pas systématiquement avec le repos. Bien que la fatigue puisse fortement affecter la participation, l'autonomie et la qualité de vie, elle reste insuffisamment comprise et souvent sous-estimée dans la pratique de la réadaptation.
L'étude ReFast (Recovery and Fatigue Study) est une étude observationnelle transversale non interventionnelle menée en Suisse romande. L'objectif est d'explorer l'expérience subjective de la fatigue post-AVC chez les adultes vivant à domicile en phase chronique après un AVC. L'étude se concentre sur la compréhension de la façon dont les participants perçoivent leur fatigue, comment elle affecte la vie quotidienne et quelles stratégies d'adaptation ils utilisent.
Les données seront collectées via un questionnaire anonyme unique qui combine des questions structurées (incluant des échelles d'évaluation et des questions à choix multiples) avec des questions ouvertes. Cette approche mixte permet à la fois une description quantitative et une exploration qualitative des expériences des participants.
Les critères de jugement principaux concernent la présence, l'intensité, la fréquence et l'impact fonctionnel de la fatigue. Les critères de jugement secondaires incluent la qualité de vie perçue, les stratégies d'adaptation, le soutien social ou professionnel perçu, et les facteurs contextuels tels que l'âge et le temps écoulé depuis l'AVC. Les réponses ouvertes seront analysées à l'aide d'une analyse thématique inductive pour identifier les thèmes et modèles récurrents.
L'étude n'implique aucune intervention médicale, examen clinique ou visite de suivi. La participation consiste à remplir une seule session de questionnaire. Toutes les données sont collectées anonymement, et aucune information d'identification n'est enregistrée. Le risque global est minimal et limité à un possible inconfort émotionnel léger lors de la réflexion sur les expériences personnelles.
En intégrant des perspectives quantitatives et qualitatives, cette étude cherche à générer des connaissances cliniquement pertinentes sur la fatigue post-AVC. Les résultats pourraient soutenir le développement d'approches de réadaptation plus centrées sur le patient et éclairer les futures recherches en réadaptation neurologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Nicolo, PhD
- Numéro de téléphone: +41 22 558 64 +41079263543
- E-mail: pierre.nicolo@hesge.ch
Lieux d'étude
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Canton of Geneva
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Carouge, Canton of Geneva, Suisse, 1227
- Recrutement
- Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
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Contact:
- Pierre Nicolo, PhD
- Numéro de téléphone: +41 22 558 64 51
- E-mail: pierre.nicolo@hesge.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Résidant en Suisse francophone
- Antécédents confirmés d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
- Fatigue auto-déclarée attribuée à un AVC
- Vivant dans la communauté (non institutionnalisé)
- Capable de lire et comprendre le français écrit
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Accident ischémique transitoire (AIT) sans AVC confirmé
- Antécédents de deux AVC ou plus
- Actuellement institutionnalisé (par exemple, maison de retraite, soins hospitaliers de longue durée, centre de rééducation)
- Fatigue principalement causée par une autre affection médicale chronique (par exemple, cancer, dépression primaire, sclérose en plaques)
- Déficience cognitive ou de communication sévère empêchant la réalisation indépendante du questionnaire
- Incapable de comprendre le français écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique et souffrant de fatigue post-AVC
Adultes âgés de 18 ans ou plus vivant en Suisse francophone ayant subi un accident vasculaire cérébral et rapportant une fatigue persistante dans la phase chronique (six mois ou plus après l'AVC).
Les participants vivent dans la communauté et complètent un questionnaire anonyme sur leur expérience de la fatigue, son impact sur la vie quotidienne et les stratégies d'adaptation.
Aucune intervention médicale ni suivi n'est impliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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La sévérité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), un questionnaire validé de 9 items mesurant la fatigue subjective et son impact fonctionnel. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Le score total est calculé comme la moyenne des 9 items et varie de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la fatigue plus importante. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Présence de fatigue post-AVC auto-déclarée
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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La présence de fatigue post-AVC sera évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude sur la fatigue post-AVC, développé pour cette étude transversale. Les participants répondent "Oui" ou "Non" à un item binaire évaluant s'ils ont ressenti une fatigue inhabituelle depuis leur AVC. Il s'agit d'une variable catégorielle (Oui/Non). La proportion de participants répondant "Oui" sera calculée. Une fréquence plus élevée de réponses "Oui" indique une prévalence plus grande de la fatigue post-AVC auto-déclarée. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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Intensité de la Fatigue Auto-Évaluée
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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L'intensité de la fatigue sera évaluée à l'aide du questionnaire spécifique à l'étude sur la fatigue post-AVC. Le score d'intensité de la fatigue est calculé comme la moyenne de plusieurs items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (faible fatigue) à 5 (très forte fatigue). Le score varie de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une intensité de fatigue perçue plus importante. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Impact fonctionnel autodéclaré de la fatigue sur les activités quotidiennes
Délai: Évalué une fois lors de l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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L'impact fonctionnel de la fatigue sur les activités quotidiennes (par exemple, les tâches ménagères, le travail, les loisirs, la rééducation) sera évalué à l'aide de plusieurs éléments structurés du questionnaire spécifique à l'étude. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (aucun impact) à 5 (impact très élevé). Le score d'impact fonctionnel est calculé comme la moyenne de ces éléments et varie de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une limitation fonctionnelle plus importante liée à la fatigue. |
Évalué une fois lors de l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Fréquence Autodéclarée de la Fatigue Post-AVC
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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La fréquence de la fatigue sera évaluée à l'aide d'un item catégoriel structuré dans le questionnaire spécifique à l'étude avec des options de réponse prédéfinies (par exemple, quotidiennement, plusieurs fois par semaine, occasionnellement, rarement). Il s'agit d'une variable catégorielle ordinale. Les catégories de fréquence plus élevées reflètent des épisodes de fatigue plus fréquents. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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Qualité de vie auto-déclarée liée à la fatigue
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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La qualité de vie liée à la fatigue sera évaluée à l'aide de plusieurs éléments sur l'échelle de Likert issus du questionnaire spécifique à l'étude. Chaque élément est noté de 1 (qualité de vie très mauvaise) à 5 (qualité de vie très bonne). Le score de qualité de vie est calculé comme la moyenne de ces éléments, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la qualité de vie. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Stratégies d'adaptation autodéclarées pour gérer la fatigue
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Les stratégies d'adaptation utilisées pour gérer la fatigue (par exemple, les pauses de repos, la planification des activités, l'activité physique) seront évaluées à l'aide d'éléments à choix multiples prédéfinis et de réponses ouvertes facultatives dans le questionnaire spécifique à l'étude. Les résultats seront résumés de manière descriptive sous forme de comptages et de pourcentages. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Perception du Soutien Social et Professionnel
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Le soutien social et professionnel perçu sera évalué à l'aide de plusieurs éléments d'échelle de Likert issus du questionnaire spécifique à l'étude. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (aucun soutien perçu) à 5 (soutien perçu très fort). Le score de soutien est calculé comme la moyenne de ces éléments, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un soutien perçu plus important. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description qualitative de l'expérience subjective de la fatigue
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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Des réponses ouvertes décrivant l'expérience subjective de la fatigue, y compris les aspects émotionnels, cognitifs et fonctionnels, seront collectées. Les réponses feront l'objet d'une analyse thématique inductive. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, jour 0)
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Variables Sociodémographiques et Contexte Clinique
Délai: Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, le temps écoulé depuis l'AVC, le statut d'emploi, le niveau d'autonomie et les comorbidités, seront collectées à des fins descriptives et de stratification. Ce sont des variables descriptives. |
Évalué une fois à l'inclusion (visite d'étude unique, Jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Nicolo, PhD, HEdS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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