뇌졸중 후 피로 인식 연구 (ReFast) (ReFast)
주관적 뇌졸중 후 피로 탐구: 혼합 방법 설문조사 연구 (ReFast - 회복 및 피로 연구)
이 관찰 연구의 목적은 뇌졸중 후 피로를 더 잘 이해하는 것입니다. 많은 사람들이 뇌졸중 후 몇 달 또는 몇 년이 지나도 지속적인 피로감을 느낍니다. 이 피로는 일상 활동, 직장 생활, 사회 생활에 영향을 미칠 수 있습니다. 휴식을 취해도 항상 개선되지는 않습니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
참가자들은 자신의 피로를 어떻게 설명합니까?
피로는 얼마나 강하고 얼마나 자주 발생합니까?
일상 생활과 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자들은 피로를 관리하기 위해 어떤 전략을 사용합니까?
프랑스어를 사용하는 스위스에 거주하며 뇌졸중을 경험한 성인 약 20~30명이 참여할 예정입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
온라인 또는 종이로 한 번의 익명 설문조사를 완료합니다.
자신의 피로와 일상 생활에 대한 질문에 답합니다.
자신의 경험을 자신의 말로 공유합니다.
설문조사는 약 15~20분 정도 소요됩니다. 의학적 검사, 치료 또는 후속 방문은 없습니다.
참여는 자발적입니다. 참가자는 언제든지 중단할 수 있습니다. 이름이나 신원을 확인할 수 있는 정보는 수집되지 않습니다.
연구 결과는 의료 전문가들이 뇌졸중 후 피로를 더 잘 이해하고 재활 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 후 피로는 뇌졸중 후 많은 사람들이 경험하는 흔하고 오래 지속되는 증상입니다. 이는 노력에 비례하지 않고 휴식으로 일관되게 호전되지 않는 지속적인 신체적, 인지적 또는 정서적 피로로 설명됩니다. 피로는 참여, 자율성 및 삶의 질에 강력한 영향을 미칠 수 있지만, 재활 실천에서는 여전히 충분히 이해되지 않고 종종 인식되지 않는 경우가 많습니다.
ReFast 연구(회복 및 피로 연구)는 프랑스어 사용 스위스 지역에서 수행된 비개입적 횡단면 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 만성기 뇌졸중 후 가정에서 생활하는 성인의 뇌졸중 후 피로에 대한 주관적 경험을 탐구하는 것입니다. 연구는 참가자들이 자신의 피로를 어떻게 인지하는지, 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 어떤 대처 전략을 사용하는지 이해하는 데 중점을 둡니다.
데이터는 구조화된 질문(평가 척도 및 객관식 항목 포함)과 개방형 질문을 결합한 단일 익명 설문지를 통해 수집됩니다. 이 혼합 방법론 접근 방식은 참가자 경험에 대한 양적 설명과 질적 탐구를 모두 가능하게 합니다.
주요 결과는 피로의 존재, 강도, 빈도 및 기능적 영향과 관련됩니다. 2차 결과에는 지각된 삶의 질, 대처 전략, 지각된 사회적 또는 전문적 지원, 그리고 연령 및 뇌졸중 발생 이후 시간과 같은 맥락적 요인이 포함됩니다. 개방형 응답은 귀납적 주제 분석을 사용하여 반복되는 주제와 패턴을 식별하기 위해 분석됩니다.
이 연구는 의학적 개입, 임상 검사 또는 추적 방문을 포함하지 않습니다. 참여는 하나의 설문지 세션을 완료하는 것으로 구성됩니다. 모든 데이터는 익명으로 수집되며 식별 정보는 기록되지 않습니다. 전체 위험은 최소화되며 개인적인 경험을 반성할 때 발생할 수 있는 경미한 정서적 불편함으로 제한됩니다.
양적 및 질적 관점을 통합함으로써, 이 연구는 뇌졸중 후 피로에 대한 임상적으로 관련성 있는 통찰력을 생성하고자 합니다. 연구 결과는 더욱 환자 중심의 재활 접근법 개발을 지원하고 신경 재활 분야의 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Nicolo, PhD
- 전화번호: +41 22 558 64 +41079263543
- 이메일: pierre.nicolo@hesge.ch
연구 장소
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Canton of Geneva
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Carouge, Canton of Geneva, 스위스, 1227
- 모병
- Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
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연락하다:
- Pierre Nicolo, PhD
- 전화번호: +41 22 558 64 51
- 이메일: pierre.nicolo@hesge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스위스 프랑스어권 지역 거주
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 확진 병력
- 뇌졸중으로 인한 피로감 자가 보고
- 지역사회 거주 (시설 수용 아님)
- 프랑스어 문서 읽기 및 이해 가능
- 정보에 기반한 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 확진된 뇌졸중 없이 일과성 뇌허혈발작(TIA)만 있는 경우
- 두 번 이상의 뇌졸중 병력
- 현재 시설 수용 중 (예: 요양원, 장기 입원 치료, 재활 센터)
- 다른 만성 질환으로 인한 피로감 (예: 암, 원발성 우울증, 다발성 경화증)
- 설문지 독립 작성 방해하는 심각한 인지 또는 의사소통 장애
- 프랑스어 문서 이해 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 뇌졸중 및 뇌졸중 후 피로를 가진 성인
뇌졸중을 경험했고 만성기(뇌졸중 발생 6개월 이상 후)에 지속적인 피로를 보고하는, 스위스 프랑스어권 지역에 거주하는 18세 이상 성인.
참가자는 지역사회에 거주하며 피로 경험, 일상생활에 미치는 영향 및 대처 전략에 관한 익명 설문지를 작성합니다.
의학적 개입이나 추적 관찰은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도 (FSS) 총점
기간: 등록 시 한 번 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로 심각도는 주관적 피로와 기능적 영향력을 측정하는 검증된 9문항 설문지인 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다. 각 문항은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 9개 문항의 평균으로 계산되며 1점에서 7점 사이의 값을 가집니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
등록 시 한 번 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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자가 보고된 뇌졸중 후 피로감의 존재
기간: 등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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뇌졸중 후 피로감의 유무는 이 횡단면 연구를 위해 개발된 연구별 뇌졸중 후 피로 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 뇌졸중 이후 비정상적인 피로감을 경험했는지 평가하는 이분형 항목에 "예" 또는 "아니오"로 응답합니다. 이는 범주형 변수(예/아니오)입니다. "예"라고 응답한 참가자의 비율이 계산됩니다. "예" 응답의 빈도가 높을수록 자가 보고된 뇌졸중 후 피로의 유병률이 더 높음을 나타냅니다. |
등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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자가 보고된 피로 강도
기간: 등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, 0일차)
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피로 강도는 연구 특화 뇌졸중 후 피로 설문지를 사용하여 평가됩니다. 피로 강도 점수는 1(낮은 피로)에서 5(매우 높은 피로)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 여러 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 높은 점수는 더 큰 피로 강도를 나타냅니다. |
등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, 0일차)
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일상 활동에 대한 피로의 자가 보고 기능적 영향
기간: 등록 시 한 번 평가됨(단일 연구 방문, 0일차)
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피로가 일상 활동(예: 가사, 업무, 여가, 재활)에 미치는 기능적 영향은 연구 특정 설문지의 다중 구조화된 항목을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1(영향 없음)에서 5(매우 높은 영향)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 기능적 영향 점수는 이러한 항목의 평균으로 계산되며 1에서 5 사이의 값을 가집니다. 점수가 높을수록 피로와 관련된 기능적 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
등록 시 한 번 평가됨(단일 연구 방문, 0일차)
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자가 보고한 뇌졸중 후 피로 빈도
기간: 등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로의 빈도는 미리 정의된 응답 옵션(예: 매일, 주에 여러 번, 가끔, 드물게)이 포함된 연구별 설문지의 구조화된 범주형 항목을 사용하여 평가됩니다. 이것은 순서형 범주형 변수입니다. 더 높은 빈도 범주는 더 빈번한 피로 발작을 반영합니다. |
등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로와 관련된 자가 보고된 삶의 질
기간: 등록 시 한 번 평가됨 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로와 관련된 삶의 질은 연구별 설문지의 여러 리커트 척도 항목을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1(매우 나쁜 삶의 질)에서 5(매우 좋은 삶의 질)까지 평가됩니다. 삶의 질 점수는 이러한 항목들의 평균으로 계산되며, 범위는 1에서 5입니다. 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
등록 시 한 번 평가됨 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로 관리를 위한 자가 보고 대처 전략
기간: 등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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피로를 관리하기 위해 사용된 대처 전략(예: 휴식 시간, 활동 계획, 신체 활동)은 연구 특정 설문지에서 미리 정의된 객관식 항목과 선택적 자유 응답을 사용하여 평가됩니다. 결과는 빈도와 백분율로 기술적으로 요약됩니다. |
등록 시 1회 평가 (단일 연구 방문, 0일차)
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인지된 사회적 및 전문적 지원
기간: 등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, 0일차)
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인지된 사회적 및 전문적 지원은 연구 특정 설문지의 다중 리커트 척도 항목을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1(인지된 지원 없음)부터 5(매우 강한 인지된 지원)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 지원 점수는 이러한 항목의 평균으로 계산되며, 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, 0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 피로 경험에 대한 질적 서술
기간: 등록 시 한 번 평가됨(단일 연구 방문, 0일차)
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피로의 주관적 경험을 설명하는 개방형 응답(정서적, 인지적, 기능적 측면 포함)이 수집됩니다. 응답은 귀납적 주제 분석을 거칩니다. |
등록 시 한 번 평가됨(단일 연구 방문, 0일차)
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사회인구학적 및 임상적 맥락 변수
기간: 등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, Day 0)
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연령, 성별, 뇌졸중 이후 경과 시간, 고용 상태, 자율성 수준, 동반 질환 등의 사회인구학적 및 임상적 특성은 기술 및 계층화 목적으로 수집됩니다. 이들은 기술 변수입니다. |
등록 시 1회 평가(단일 연구 방문, Day 0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Nicolo, PhD, HEdS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-02382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중 후 피로에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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EarlySense Ltd.빼는
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Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
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Novartis Pharmaceuticals모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)일본
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GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 대만, 이탈리아, 스페인, 벨기에, 캐나다, 호주, 이스라엘, 싱가포르, 덴마크, 헝가리, 루마니아, 영국, 불가리아, 오스트리아, 프랑스, 독일, 폴란드, 네덜란드, 대한민국
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나