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Post-Stroke Fatigue Perception Study (ReFast) (ReFast)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Pierre Nicolo, PhD, School of Health Sciences Geneva

Erforschung der subjektiven post-Stroke-Fatigue: Eine Mixed-Methods-Fragebogenstudie (ReFast - Recovery and Fatigue Study)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Müdigkeit nach einem Schlaganfall besser zu verstehen. Viele Menschen fühlen sich Monate oder Jahre nach einem Schlaganfall weiterhin müde. Diese Müdigkeit kann sich auf tägliche Aktivitäten, Arbeit und soziales Leben auswirken. Sie bessert sich nicht immer durch Ruhe.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Fragen zu beantworten:

Wie beschreiben die Teilnehmer ihre Müdigkeit?

Wie stark und wie oft tritt sie auf?

Wie wirkt sie sich auf das tägliche Leben und die Lebensqualität aus?

Welche Strategien wenden die Teilnehmer an, um damit umzugehen?

Etwa 20 bis 30 Erwachsene, die in der französischsprachigen Schweiz leben und einen Schlaganfall hatten, werden teilnehmen.

Die Teilnehmer werden:

Einen anonymen Fragebogen online oder auf Papier ausfüllen.

Fragen zu ihrer Müdigkeit und ihrem täglichen Leben beantworten.

Ihre Erfahrung in eigenen Worten schildern.

Der Fragebogen dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Es gibt keine medizinischen Tests, Behandlungen oder Folgebesuche.

Die Teilnahme ist freiwillig. Teilnehmer können jederzeit aufhören. Es werden keine Namen oder identifizierenden Informationen gesammelt.

Die Ergebnisse könnten Gesundheitsfachkräften helfen, die Müdigkeit nach einem Schlaganfall besser zu verstehen und die Rehabilitationsversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fatigue nach einem Schlaganfall ist ein häufiges und lang anhaltendes Symptom, das viele Menschen nach einem Schlaganfall erleben. Es wird als anhaltende körperliche, kognitive oder emotionale Erschöpfung beschrieben, die nicht im Verhältnis zur Anstrengung steht und sich durch Ruhe nicht konsequent verbessert. Obwohl Fatigue die Teilhabe, Autonomie und Lebensqualität stark beeinträchtigen kann, wird sie in der Rehabilitationspraxis nach wie vor unzureichend verstanden und oft zu wenig beachtet.

Die ReFast-Studie (Recovery and Fatigue Study) ist eine nicht-interventionelle, querschnittliche Beobachtungsstudie, die in der französischsprachigen Schweiz durchgeführt wird. Ziel ist es, die subjektive Erfahrung von Fatigue nach Schlaganfall bei Erwachsenen zu erforschen, die in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall zu Hause leben. Die Studie konzentriert sich darauf zu verstehen, wie die Teilnehmer ihre Fatigue wahrnehmen, wie sie den Alltag beeinflusst und welche Bewältigungsstrategien sie anwenden.

Die Daten werden durch einen einzigen anonymen Fragebogen erhoben, der strukturierte Fragen (einschließlich Bewertungsskalen und Multiple-Choice-Fragen) mit offenen Fragen kombiniert. Dieser Mixed-Methods-Ansatz ermöglicht sowohl eine quantitative Beschreibung als auch eine qualitative Erforschung der Erfahrungen der Teilnehmer.

Primäre Endpunkte betreffen das Vorhandensein, die Intensität, die Häufigkeit und die funktionelle Auswirkung der Fatigue. Sekundäre Endpunkte umfassen die wahrgenommene Lebensqualität, Bewältigungsstrategien, wahrgenommene soziale oder berufliche Unterstützung und kontextuelle Faktoren wie Alter und Zeit seit dem Schlaganfall. Offene Antworten werden mithilfe einer induktiven thematischen Analyse ausgewertet, um wiederkehrende Themen und Muster zu identifizieren.

Die Studie umfasst keine medizinische Intervention, klinische Untersuchung oder Folgebesuche. Die Teilnahme besteht darin, eine Fragebogensitzung auszufüllen. Alle Daten werden anonym erhoben, und keine identifizierenden Informationen werden aufgezeichnet. Das Gesamtrisiko ist minimal und beschränkt sich auf mögliches leichtes emotionales Unbehagen bei der Reflexion persönlicher Erfahrungen.

Durch die Integration quantitativer und qualitativer Perspektiven zielt diese Studie darauf ab, klinisch relevante Erkenntnisse über Fatigue nach Schlaganfall zu generieren. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung patientenzentrierterer Rehabilitationsansätze unterstützen und zukünftige Forschung in der neurologischen Rehabilitation informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Carouge, Canton of Geneva, Schweiz, 1227
        • Rekrutierung
        • Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter, die in der französischsprachigen Schweiz leben, einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben und über anhaltende Müdigkeit in der chronischen Phase berichten. Die Teilnehmer leben in der Gemeinschaft und können geschriebenes Französisch lesen und verstehen. Die Studie konzentriert sich auf Personen, die Müdigkeit als Folge eines Schlaganfalls selbst identifizieren und in der Lage sind, einen anonymen Fragebogen über ihre Erfahrungen eigenständig auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Wohnhaft in der französischsprachigen Schweiz
  • Bestätigte Vorgeschichte eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Selbstberichtete Müdigkeit, die auf den Schlaganfall zurückgeführt wird
  • Lebt in der Gemeinschaft (nicht institutionell betreut)
  • In der Lage, schriftliches Französisch zu lesen und zu verstehen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Transitorische ischämische Attacke (TIA) ohne bestätigten Schlaganfall
  • Vorgeschichte von zwei oder mehr Schlaganfällen
  • Derzeit institutionell betreut (z.B. Pflegeheim, Langzeitkrankenhauspflege, Rehabilitationszentrum)
  • Müdigkeit, die hauptsächlich durch eine andere chronische Erkrankung verursacht wird (z.B. Krebs, primäre Depression, Multiple Sklerose)
  • Schwere kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung, die die eigenständige Beantwortung des Fragebogens verhindert
  • Nicht in der Lage, schriftliches Französisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene mit chronischem Schlaganfall und post-Schlaganfall-Fatigue
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die in der französischsprachigen Schweiz leben, einen Schlaganfall erlitten haben und über anhaltende Müdigkeit in der chronischen Phase (sechs Monate oder mehr nach dem Schlaganfall) berichten. Die Teilnehmer leben in der Gemeinschaft und füllen einen anonymen Fragebogen über ihre Erfahrungen mit Müdigkeit, deren Auswirkungen auf das tägliche Leben und Bewältigungsstrategien aus. Es erfolgt keine medizinische Intervention oder Nachbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Severity Scale (FSS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die Schwere der Fatigue wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, einem validierten 9-Punkte-Fragebogen zur Messung subjektiver Müdigkeit und ihrer funktionellen Auswirkungen.

Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll zu) bewertet. Der Gesamtscore wird als Mittelwert der 9 Punkte berechnet und liegt zwischen 1 und 7.

Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Fatigue hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Vorhandensein von selbstberichteter Post-Schlaganfall-Müdigkeit
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Das Vorhandensein von Fatigue nach einem Schlaganfall wird mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens zur Fatigue nach Schlaganfall bewertet, der für diese Querschnittsstudie entwickelt wurde.

Die Teilnehmer antworten mit "Ja" oder "Nein" auf eine binäre Frage, die erfasst, ob sie seit ihrem Schlaganfall ungewöhnliche Müdigkeit erlebt haben.

Dies ist eine kategoriale Variable (Ja/Nein). Der Anteil der Teilnehmer, die "Ja" berichten, wird berechnet. Eine höhere Häufigkeit von "Ja"-Antworten deutet auf eine größere Prävalenz selbstberichteter Fatigue nach Schlaganfall hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Selbstberichtete Ermüdungsintensität
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die Ermüdungsintensität wird mithilfe des studiengerechten Post-Stroke-Fragebogens zur Ermüdung bewertet.

Der Ermüdungsintensitäts-Score wird als Mittelwert mehrerer Items berechnet, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (geringe Ermüdung) bis 5 (sehr hohe Ermüdung) bewertet werden.

Der Score liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene Ermüdungsintensität hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Selbstberichtete funktionale Auswirkungen von Müdigkeit auf tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die funktionelle Auswirkung von Müdigkeit auf tägliche Aktivitäten (z.B. Haushaltsaufgaben, Arbeit, Freizeit, Rehabilitation) wird mithilfe mehrerer strukturierter Items aus dem studienspezifischen Fragebogen bewertet.

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (keine Auswirkung) bis 5 (sehr hohe Auswirkung) reicht.

Der Funktionsbeeinträchtigungsscore wird als Mittelwert dieser Items berechnet und liegt zwischen 1 und 5.

Höhere Werte deuten auf eine größere funktionelle Einschränkung im Zusammenhang mit Müdigkeit hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Selbstberichtete Häufigkeit post-stroke Fatigue
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die Häufigkeit von Müdigkeit wird anhand einer strukturierten kategorialen Frage im studienspezifischen Fragebogen mit vordefinierten Antwortoptionen bewertet (z. B. täglich, mehrmals pro Woche, gelegentlich, selten).

Dies ist eine ordinale kategoriale Variable. Höhere Häufigkeitskategorien spiegeln häufigere Müdigkeitsepisoden wider.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Selbstberichtete Lebensqualität im Zusammenhang mit Müdigkeit
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die Lebensqualität in Bezug auf Müdigkeit wird anhand mehrerer Likert-Skala-Items aus dem studiengruppenspezifischen Fragebogen bewertet.

Jedes Item wird von 1 (sehr schlechte Lebensqualität) bis 5 (sehr gute Lebensqualität) bewertet.

Der Lebensqualitäts-Score wird als Mittelwert dieser Items berechnet und liegt zwischen 1 und 5.

Höhere Werte weisen auf eine besser wahrgenommene Lebensqualität hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Selbstberichtete Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von Müdigkeit
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die Bewältigungsstrategien zur Behandlung von Müdigkeit (z. B. Ruhepausen, Aktivitätsplanung, körperliche Aktivität) werden anhand vordefinierter Multiple-Choice-Fragen und optionaler Freitextantworten im studienspezifischen Fragebogen bewertet.

Die Ergebnisse werden deskriptiv als Anzahl und Prozentsatz zusammengefasst.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Wahrgenommene soziale und berufliche Unterstützung
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Die wahrgenommene soziale und berufliche Unterstützung wird anhand mehrerer Likert-Skala-Items aus dem studienspezifischen Fragebogen bewertet.

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (keine wahrgenommene Unterstützung) bis 5 (sehr starke wahrgenommene Unterstützung) reicht.

Der Unterstützungs-Score wird als Mittelwert dieser Items berechnet und reicht von 1 bis 5.

Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung hin.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung des subjektiven Ermüdungserlebens
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Offene Antworten, die die subjektive Erfahrung von Müdigkeit beschreiben, einschließlich emotionaler, kognitiver und funktionaler Aspekte, werden gesammelt.

Die Antworten werden einer induktiven thematischen Analyse unterzogen.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)
Soziodemografische und klinische Kontextvariablen
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Soziodemografische und klinische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Zeit seit dem Schlaganfall, Beschäftigungsstatus, Autonomiegrad und Komorbiditäten werden zu deskriptiven und Stratifizierungszwecken erfasst.

Dies sind deskriptive Variablen.
Einmal bei der Einschreibung bewertet (einzelner Studienbesuch, Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Nicolo, PhD, HEdS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-02382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da alle Daten anonym und ohne direkte oder indirekte Identifikatoren erhoben werden. Der Datensatz ist auf eine kleine explorative Stichprobe beschränkt, die im Rahmen eines akademischen Bachelorprojekts gesammelt wurde. Gemäß dem Studienprotokoll und den institutionellen Richtlinien sind die Daten ausschließlich für die im genehmigten Forschungsprojekt beschriebenen Ziele vorgesehen. Jede zukünftige Weiterverwendung der Daten würde einen neuen Ethikantrag und dessen Genehmigung erfordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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