Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoinfarktin jälkeisen väsymyksen kokemuksen tutkimus (ReFast) (ReFast)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pierre Nicolo, PhD, School of Health Sciences Geneva

Subjektiivisen aivoverenkiertohäiriön jälkeisen väsymyksen tutkiminen: monimenetelmäinen kyselytutkimus (ReFast - Toipumis- ja väsymystutkimus)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin väsymystä aivoverenkiertohäiriön eli aivohalvauksen jälkeen. Monet kokevat jatkuvaa väsymystä kuukausia tai vuosia aivohalvauksen jälkeen. Tämä väsymys voi vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, työhön ja sosiaaliseen elämään. Se ei aina parane levossa.

Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan näihin kysymyksiin:

Miten osallistujat kuvailevat väsymystään?

Kuinka voimakasta ja kuinka usein se esiintyy?

Miten se vaikuttaa päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun?

Mitä strategioita osallistujat käyttävät sen hallintaan?

Noin 20–30 Ranskan kieltä puhuvassa Sveitsissä asuvaa aikuista, joilla on ollut aivohalvaus, osallistuu.

Osallistujat:

Täyttävät yhden nimettömän kyselyn verkossa tai paperilla.

Vastaavat kysymyksiin väsymyksestään ja päivittäisestä elämästään.

Jakavat kokemuksensa omilla sanoillaan.

Kyselyyn kuluu noin 15–20 minuuttia. Lääketieteellisiä testejä, hoitoja tai seurantakäyntejä ei ole.

Osallistuminen on vapaaehtoista. Osallistujat voivat lopettaa milloin tahansa. Nimiä tai tunnistetietoja ei kerätä.

Tulokset voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin aivohalvauksen jälkeistä väsymystä ja parantamaan kuntoutushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen väsymys on yleinen ja pitkäkestoinen oire, jota monet ihmiset kokevat aivohalvauksen jälkeen. Sitä kuvataan jatkuvaksi fyysiseksi, kognitiiviseksi tai emotionaaliseksi uupumukseksi, joka ei ole suhteessa ponnisteluun eikä parane johdonmukaisesti levolla. Vaikka väsymys voi vaikuttaa voimakkaasti osallistumiseen, autonomiaan ja elämänlaatuun, sitä ymmärretään edelleen riittämättömästi ja se tunnistetaan usein liian vähän kuntoutuskäytännössä.

ReFast-tutkimus (Recovery and Fatigue Study) on ei-interventiivinen, poikkileikkaustyyppinen havainnointitutkimus, joka toteutetaan Ranskankielisessä Sveitsissä. Tavoitteena on tutkia aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen subjektiivista kokemusta aikuisilla, jotka asuvat kotona kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Tutkimus keskittyy ymmärtämään, miten osallistujat kokevat väsymyksensä, miten se vaikuttaa arkeen ja mitä selviytymisstrategioita he käyttävät.

Tiedot kerätään yhden anonyymin kyselylomakkeen avulla, joka yhdistää rakenteelliset kysymykset (mukaan lukien arviointiasteikot ja monivalintakohdat) avoimiin kysymyksiin. Tämä menetelmäyhdistelmä mahdollistaa sekä osallistujien kokemusten kvantitatiivisen kuvauksen että kvalitatiivisen tutkimuksen.

Ensisijaiset lopputulokset liittyvät väsymyksen esiintymiseen, intensiteettiin, taajuuteen ja toiminnalliseen vaikutukseen. Toissijaisia lopputuloksia ovat koettu elämänlaatu, selviytymisstrategiat, koettu sosiaalinen tai ammatillinen tuki sekä kontekstuaaliset tekijät kuten ikä ja aika aivohalvauksesta. Avoimia vastauksia analysoidaan induktiivisella teema-analyysilla toistuvien teemojen ja mallien tunnistamiseksi.

Tutkimus ei sisällä lääketieteellistä interventiota, kliinistä tutkimusta tai seurantakäyntiä. Osallistuminen koostuu yhden kyselyistunnon täyttämisestä. Kaikki tiedot kerätään anonyymisti, eikä henkilökohtaista tietoa tallenneta. Kokonaisriski on minimaalinen ja rajoittuu mahdolliseen lievään emotionaaliseen epämukavuuteen henkilökohtaisten kokemusten pohdinnassa.

Yhdistämällä kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen näkökulman tämä tutkimus pyrkii tuottamaan kliinisesti merkityksellisiä oivalluksia aivohalvauksen jälkeisestä väsymyksestä. Tulokset voivat tukea potilaskeskeisempien kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä ja informoida tulevaa tutkimusta neurologisessa kuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Geneva
      • Carouge, Canton of Geneva, Sveitsi, 1227
        • Rekrytointi
        • Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, asuvat ranskankielisessä Sveitsissä, ovat kokeneet iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen ja raportoivat pitkäaikaisesta väsymyksestä kroonisessa vaiheessa. Osallistujat asuvat yhteisössä ja kykenevät lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua ranskaa. Tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka itse tunnistavat väsymyksen aivohalvauksen seurauksena ja jotka kykenevät itsenäisesti täyttämään nimettömän kyselyn kokemuksistaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Asuu ranskankielisessä Sveitsissä
  • Vahvistettu iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen historia
  • Oma raportoitu väsymys, jonka syynä on aivohalvaus
  • Asuu yhteisössä (ei laitoksessa)
  • Kykenee lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua ranskaa
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ilman vahvistettua aivohalvausta
  • Kahden tai useamman aivohalvauksen historia
  • Tällä hetkellä laitoksessa (esim. vanhainkoti, pitkäaikaissairaalahoito, kuntoutuskeskus)
  • Väsymys, jonka ensisijainen syy on toinen krooninen sairaus (esim. syöpä, primaarinen masennus, MS-tauti)
  • Vakava kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö, joka estää kyselylomakkeen itsenäisen täyttämisen
  • Ei kykene ymmärtämään kirjoitettua ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset kroonisella aivoverenkiertohäiriöllä ja aivoverenkiertohäiriön jälkeisellä väsymyksellä
Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, asuvat Ranskankielisessä Sveitsissä, ovat kokeneet aivoverenkiertohäiriön ja kokevat pitkäaikaista väsymystä kroonisessa vaiheessa (kuusi kuukautta tai enemmän aivoverenkiertohäiriön jälkeen). Osallistujat asuvat kotona ja täyttävät yhden anonyymin kyselyn, joka koskee heidän väsymyskokemustaan, sen vaikutusta arkeen ja selviytymiskeinoja. Tutkimukseen ei sisälly lääketieteellistä hoitoa tai seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran ilmoittautumishetkellä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Väsymyksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä Fatigue Severity Scale (FSS) -mittaria, joka on validoitu 9 kohdetta sisältävä kyselylomake subjektiivisen väsymyksen ja sen toiminnallisen vaikutuksen mittaamiseen.

Jokainen kohta arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan 9 kohdan keskiarvona ja vaihtelee välillä 1-7.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Arvioitu kerran ilmoittautumishetkellä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Itseraportoituun aivohalvauksen jälkeiseen väsymyksen esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu kerran rekrytointivaiheessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Aivoverenkiertohäiriön jälkeistä väsymystä arvioidaan käyttämällä tätä poikkileikkaustutkimusta varten kehitettyä tutkimuskohtaista aivoverenkiertohäiriön jälkeisen väsymyksen kyselyä.

Osallistujat vastaavat "Kyllä" tai "Ei" binäärisessä kysymyksessä, jossa arvioidaan, ovatko he kohdanneet epätavallista väsymystä aivoverenkiertohäiriöstään lähtien.

Tämä on luokittelu muuttuja (Kyllä/Ei). Kyllä-vastausten osuus lasketaan. Korkeampi Kyllä-vastausten määrä osoittaa suurempaa itse raportoidun aivoverenkiertohäiriön jälkeisen väsymyksen esiintyvyyttä.
Arvioitu kerran rekrytointivaiheessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Itse raportoitu väsymyksen voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu kerran ilmoittautumishetkellä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Väsymyksen intensiteettiä arvioidaan käyttämällä tutkimukseen erityisesti suunniteltua Post-Stroke Fatigue -kyselylomaketta.

Väsymyksen intensiteettipisteet lasketaan useiden kohteiden keskiarvona, jotka on arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (vähäinen väsymys) - 5 (erittäin voimakas väsymys).

Pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua väsymyksen intensiteettiä.
Arvioitu kerran ilmoittautumishetkellä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Väsymyksen itseraportoitu toiminnallinen vaikutus päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksittäinen tutkimuskäynti, päivä 0)

Väsymyksen toiminnallista vaikutusta päivittäisiin toimintoihin (esim. kotityöt, työ, vapaa-aika, kuntoutus) arvioidaan käyttämällä useita rakenteellisia kysymyksiä tutkimukseen erityisestä kyselylomakkeesta.

Jokainen kysymys arvioidaan 5-asteikolla Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei vaikutusta) arvoon 5 (erittäin suuri vaikutus).

Toiminnallinen vaikutuspisteet lasketaan näiden kysymysten keskiarvona ja vaihtelevat välillä 1–5.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymykseen liittyvää toiminnallista rajoittuneisuutta.
Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksittäinen tutkimuskäynti, päivä 0)
Potilaan ilmoittama aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksi tutkimuskäynti, Päivä 0)

Väsymyksen esiintymistiheyttä arvioidaan käyttämällä rakenteellista luokiteltua kysymystä tutkimukseen erityisessä kyselylomakkeessa, jossa on ennalta määritellyt vastausvaihtoehdot (esim. päivittäin, useita kertoja viikossa, silloin tällöin, harvoin).

Tämä on järjestysasteikollinen luokiteltu muuttuja. Korkeammat tiheysluokat heijastavat useammin esiintyviä väsymysepisodeja.
Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksi tutkimuskäynti, Päivä 0)
Itseraportoitu elämänlaatu väsymyksen suhteen
Aikaikkuna: Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Väsymykseen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä useita Likert-asteikon kohtia tutkimukseen erityisesti suunnitellusta kyselylomakkeesta.

Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 (erittäin huono elämänlaatu) - 5 (erittäin hyvä elämänlaatu).

Elämänlaatupisteet lasketaan näiden kohtien keskiarvona, joka vaihtelee välillä 1-5.

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua.
Arvioitu kerran ilmoittautuessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Itseraportoituja väsymyksen hallintaan liittyviä selviytymisstrategioita
Aikaikkuna: Arviointi kerran rekisteröityessä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Väsymyksen hallintaan käytettäviä selviytymisstrategioita (esim. levätauot, toiminnan suunnittelu, fyysinen aktiivisuus) arvioidaan käyttämällä ennalta määritettyjä monivalintakysymyksiä ja valinnaisia avoimia vastauksia tutkimukseen erityisesti suunnitellussa kyselylomakkeessa.

Tulokset kootaan kuvaavasti lukumäärinä ja prosentteina.
Arviointi kerran rekisteröityessä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Koettu sosiaalinen ja ammatillinen tuki
Aikaikkuna: Arvioitu kerran rekisteröitymisvaiheessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Koettua sosiaalista ja ammatillista tukea arvioidaan käyttämällä useita Likert-asteikon kohtia tutkimukseen erityisestä kyselylomakkeesta.

Jokaista kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei koettua tukea) arvoon 5 (erittäin vahva koettu tuki).

Tukipistemäärä lasketaan näiden kohteiden keskiarvona, joka vaihtelee välillä 1–5.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
Arvioitu kerran rekisteröitymisvaiheessa (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen väsymyskokemuksen kvalitatiivinen kuvaus
Aikaikkuna: Arvioitu kerran rekrytoinnin yhteydessä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)

Avonaiset vastaukset, jotka kuvaavat väsymyksen subjektiivista kokemusta, mukaan lukien emotionaaliset, kognitiiviset ja toiminnalliset näkökohdat, kerätään.

Vastaukset analysoidaan induktiivisella temaattisella analyysillä.
Arvioitu kerran rekrytoinnin yhteydessä (yksi tutkimuskäynti, päivä 0)
Sosiodemografiset ja kliiniset kontekstuaaliset muuttujat
Aikaikkuna: Arvioitu kerran rekisteröitymisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti, Päivä 0)

Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, aivohalvauksen jälkeinen aika, työllisyystilanne, autonomian taso ja komorbiditeetit, kerätään kuvailevia ja kerrostumistarkoitusta varten.

Nämä ovat kuvailevia muuttujia.
Arvioitu kerran rekisteröitymisen yhteydessä (yksi tutkimuskäynti, Päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

School of Health Sciences Geneva

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Nicolo, PhD, HEdS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-02382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska kaikki tiedot kerätään anonyymisti ilman suoria tai epäsuoria tunnisteita. Aineisto rajoittuu pieneen tutkivaan otokseen, joka on kerätty akateemisen kandidaatintutkielman puitteissa. Tutkimusprotokollan ja laitospolitiikan mukaisesti tiedot on tarkoitettu yksinomaan hyväksytyn tutkimushankkeen tavoitteisiin. Kaikki tulevat aineiston uudelleenkäyttötapaukset vaatisivat uuden eettisen hakemuksen ja hyväksynnän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa