Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vnímání únavy po cévní mozkové příhodě (ReFast) (ReFast)

27. února 2026 aktualizováno: Pierre Nicolo, PhD, School of Health Sciences Geneva

Průzkum subjektivní únavy po cévní mozkové příhodě: Smíšená metodika dotazníkové studie (ReFast - Studie zotavení a únavy)

Cílem této observační studie je lépe porozumět únavě po cévní mozkové příhodě. Mnoho lidí pociťuje přetrvávající únavu měsíce nebo roky po cévní mozkové příhodě. Tato únava může ovlivnit každodenní činnosti, práci a společenský život. Ne vždy se zlepší odpočinkem.

Tato studie si klade za cíl odpovědět na tyto otázky:

Jak účastníci popisují svou únavu?

Jak silná je a jak často se vyskytuje?

Jak ovlivňuje každodenní život a kvalitu života?

Jaké strategie účastníci používají k jejímu zvládání?

Zúčastní se přibližně 20 až 30 dospělých žijících ve francouzsky mluvícím Švýcarsku, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu.

Účastníci budou:

Vyplnit jeden anonymní dotazník online nebo na papíře.

Odpovědět na otázky o své únavě a každodenním životě.

Sdílet své zkušenosti vlastními slovy.

Dotazník trvá asi 15 až 20 minut. Nejsou prováděny žádné lékařské testy, léčba ani následné návštěvy.

Účast je dobrovolná. Účastníci mohou kdykoli přestat. Neshromažďují se žádná jména ani identifikační údaje.

Výsledky mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům lépe porozumět únavě po cévní mozkové příhodě a zlepšit rehabilitační péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Únava po mrtvici je častý a dlouhotrvající příznak, který zažívá mnoho lidí po mrtvici. Popisuje se jako přetrvávající fyzická, kognitivní nebo emocionální vyčerpanost, která není úměrná vynaloženému úsilí a neustále se nezlepšuje ani s odpočinkem. Přestože únava může silně ovlivnit zapojení, autonomii a kvalitu života, stále není dostatečně pochopena a často je v rehabilitační praxi nedostatečně rozpoznávána.

Studie ReFast (Recovery and Fatigue Study) je neintervenční, průřezová observační studie prováděná ve francouzsky mluvícím Švýcarsku. Cílem je prozkoumat subjektivní prožitek únavy po mrtvici u dospělých žijících doma v chronické fázi po mrtvici. Studie se zaměřuje na pochopení toho, jak účastníci vnímají svou únavu, jak ovlivňuje jejich každodenní život a jaké strategie zvládání používají.

Data budou shromažďována prostřednictvím jediného anonymního dotazníku, který kombinuje strukturované otázky (včetně hodnotících škál a otázek s výběrem z více možností) s otevřenými otázkami. Tento smíšený přístup umožňuje jak kvantitativní popis, tak kvalitativní průzkum zkušeností účastníků.

Primární výsledky se týkají přítomnosti, intenzity, frekvence a funkčního dopadu únavy. Sekundární výsledky zahrnují vnímanou kvalitu života, strategie zvládání, vnímanou sociální nebo profesní podporu a kontextové faktory, jako je věk a doba od mrtvice. Otevřené odpovědi budou analyzovány pomocí induktivní tematické analýzy k identifikaci opakujících se témat a vzorců.

Studie nezahrnuje žádný lékařský zásah, klinické vyšetření ani následnou návštěvu. Účast spočívá v vyplnění jednoho dotazníkového sezení. Všechna data jsou shromažďována anonymně a nejsou zaznamenávány žádné identifikační údaje. Celkové riziko je minimální a omezené na možný mírný emocionální diskomfort při zvažování osobních zkušeností.

Integrací kvantitativních a kvalitativních perspektiv tato studie usiluje o vytvoření klinicky relevantních poznatků o únavě po mrtvici. Výsledky mohou podpořit vývoj více pacientům zaměřených rehabilitačních přístupů a poskytnout informace pro budoucí výzkum v neurologické rehabilitaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Geneva
      • Carouge, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1227
        • Nábor
        • Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých ve věku 18 let nebo starších žijících ve francouzsky mluvícím Švýcarsku, kteří prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu a uvádějí přetrvávající únavu v chronické fázi. Účastníci žijí v komunitě a jsou schopni číst a porozumět psané francouzštině. Studie se zaměřuje na jednotlivce, kteří sami identifikují únavu jako důsledek cévní mozkové příhody a kteří jsou schopni samostatně vyplnit anonymní dotazník o své zkušenosti.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Bydlení ve francouzsky mluvící části Švýcarska
  • Potvrzená anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Pacientem uváděná únava přisuzovaná cévní mozkové příhodě
  • Bydlení v běžné komunitě (nikoli v zařízení ústavní péče)
  • Schopnost číst a porozumět psané francouzštině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Tranzitorní ischemická ataka (TIA) bez potvrzené cévní mozkové příhody
  • Anamnéza dvou nebo více cévních mozkových příhod
  • Aktuální pobyt v zařízení ústavní péče (např. domov pro seniory, dlouhodobá nemocniční péče, rehabilitační centrum)
  • Únava primárně způsobená jiným chronickým zdravotním stavem (např. onkologické onemocnění, primární deprese, roztroušená skleróza)
  • Těžké kognitivní nebo komunikační postižení znemožňující samostatné vyplnění dotazníku
  • Neschopnost porozumět psané francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí s chronickou cévní mozkovou příhodou a post-cévní mozkovou únavou
Dospělí ve věku 18 let nebo starší žijící ve francouzsky mluvící části Švýcarska, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a uvádějí přetrvávající únavu v chronické fázi (šest měsíců nebo déle po cévní mozkové příhodě). Účastníci žijí v komunitě a vyplní jeden anonymní dotazník týkající se jejich zkušenosti s únavou, jejího dopadu na každodenní život a strategií zvládání. Nezahrnuje žádný lékařský zásah ani následnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Hodnoceno jednou při zařazení (jediná návštěva studie, Den 0)

Závažnost únavy bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (Fatigue Severity Scale, FSS), což je validovaný dotazník s 9 položkami měřící subjektivní únavu a její funkční dopad.

Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá jako průměr 9 položek a pohybuje se od 1 do 7.

Vyšší skóre znamená vyšší závažnost únavy.
Hodnoceno jednou při zařazení (jediná návštěva studie, Den 0)
Přítomnost vlastním hlášením uváděné únavy po mozkové příhodě
Časové okno: Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jedna návštěva studie, den 0)

Přítomnost únavy po cévní mozkové příhodě bude hodnocena pomocí dotazníku specifického pro tuto studii, který byl vyvinut pro tuto průřezovou studii.

Účastníci odpovídají „Ano“ nebo „Ne“ na binární položku, která hodnotí, zda od své cévní mozkové příhody zažili neobvyklou únavu.

Toto je kategorická proměnná (Ano/Ne). Podíl účastníků hlásících „Ano“ bude vypočítán. Vyšší frekvence odpovědí „Ano“ naznačuje větší prevalenci sebepřiznané únavy po cévní mozkové příhodě.
Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jedna návštěva studie, den 0)
Intenzita únavy hlášená pacientem
Časové okno: Vyhodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva studie, Den 0)

Intenzita únavy bude hodnocena pomocí studie specifického dotazníku Post-Stroke Fatigue Questionnaire.

Skóre intenzity únavy se vypočítá jako průměr několika položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nízká únava) do 5 (velmi vysoká únava).

Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou intenzitu únavy.
Vyhodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva studie, Den 0)
Vlastní hodnocení funkčního dopadu únavy na každodenní činnosti
Časové okno: Posouzeno jednou při zápisu (jedna návštěva studie, Den 0)

Funkční dopad únavy na každodenní aktivity (např. domácí práce, práce, volný čas, rehabilitace) bude hodnocen pomocí více strukturovaných položek z dotazníku specifického pro studii.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (žádný dopad) do 5 (velmi vysoký dopad).

Skóre funkčního dopadu je vypočítáno jako průměr těchto položek a pohybuje se od 1 do 5.

Vyšší skóre značí větší funkční omezení související s únavou.
Posouzeno jednou při zápisu (jedna návštěva studie, Den 0)
Samohlášená frekvence únavy po mrtvici
Časové okno: Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva studie, den 0)

Četnost únavy bude hodnocena pomocí strukturované kategorické položky ve studijně specifickém dotazníku s předdefinovanými možnostmi odpovědí (např. denně, několikrát týdně, občas, zřídka).

Jedná se o ordinální kategorickou proměnnou. Vyšší kategorie četnosti odrážejí častější epizody únavy.
Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva studie, den 0)
Kvalita života související s únavou hlášená pacienty
Časové okno: Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jedna návštěva v rámci studie, Den 0)

Kvalita života související s únavou bude hodnocena pomocí několika položek na Likertově škále ze studie-specifického dotazníku.

Každá položka je hodnocena od 1 (velmi špatná kvalita života) do 5 (velmi dobrá kvalita života).

Skóre kvality života je vypočítáno jako průměr těchto položek v rozmezí od 1 do 5.

Vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu života.
Hodnoceno jednou při zápisu do studie (jedna návštěva v rámci studie, Den 0)
Sebeuvědomě uváděné strategie zvládání únavy
Časové okno: Vyhodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva v rámci studie, den 0)

Strategie zvládání únavy (např. přestávky na odpočinek, plánování aktivit, fyzická aktivita) budou hodnoceny pomocí předdefinovaných položek s výběrem z více možností a volitelných otevřených odpovědí ve studijním dotazníku.

Výsledky budou shrnuty deskriptivně jako počty a procenta.
Vyhodnoceno jednou při zápisu do studie (jediná návštěva v rámci studie, den 0)
Vnímaná sociální a profesní podpora
Časové okno: Hodnoceno jednou při zařazení (jediná návštěva ve studii, Den 0)

Vnímaná sociální a profesní podpora bude hodnocena pomocí více položek Likertovy škály z dotazníku specifického pro studii.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (žádná vnímaná podpora) do 5 (velmi silná vnímaná podpora).

Skóre podpory je vypočítáno jako průměr těchto položek v rozsahu od 1 do 5.

Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou podporu.
Hodnoceno jednou při zařazení (jediná návštěva ve studii, Den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis subjektivní zkušenosti s únavou
Časové okno: Hodnoceno jednou při zařazení (jedna návštěva studie, Den 0)

Budou shromažďovány otevřené odpovědi popisující subjektivní zkušenost s únavou, včetně emocionálních, kognitivních a funkčních aspektů.

Odpovědi budou podrobeny induktivní tematické analýze.
Hodnoceno jednou při zařazení (jedna návštěva studie, Den 0)
Sociodemografické a klinické kontextuální proměnné
Časové okno: Hodnoceno jednou při zařazení (jedna návštěva studie, Den 0)

Sociodemografické a klinické charakteristiky včetně věku, pohlaví, času od cévní mozkové příhody, pracovního statusu, úrovně autonomie a komorbidit budou shromažďovány pro popisné a stratifikační účely.

Jedná se o popisné proměnné.
Hodnoceno jednou při zařazení (jedna návštěva studie, Den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

School of Health Sciences Geneva

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Nicolo, PhD, HEdS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-02382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože všechna data jsou sbírána anonymně a bez jakýchkoli přímých nebo nepřímých identifikátorů. Datová sada je omezena na malý průzkumný vzorek získaný v rámci akademického bakalářského projektu. V souladu se studijním protokolem a institucionálními politikami jsou data určena výhradně pro cíle popsané v schváleném výzkumném projektu. Jakékoli budoucí znovupoužití dat by vyžadovalo novou etickou žádost a schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únava po mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit