Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Stroke Træthedsopfattelsesundersøgelse (ReFast) (ReFast)

27. februar 2026 opdateret af: Pierre Nicolo, PhD, School of Health Sciences Geneva

Undersøgelse af Subjektiv Post-Apopleksi Træthed: Et Blandet-Metode Spørgeskemastudie (ReFast - Recovery and Fatigue Study)

Formålet med denne observationsstudie er at få en bedre forståelse af træthed efter et slagtilfælde. Mange mennesker oplever vedvarende træthed måneder eller år efter et slagtilfælde. Denne træthed kan påvirke daglige aktiviteter, arbejde og socialt liv. Det forbedres ikke altid med hvile.

Denne studie har til formål at besvare disse spørgsmål:

Hvordan beskriver deltagerne deres træthed?

Hvor stærk og hvor ofte forekommer den?

Hvordan påvirker den dagligdagen og livskvaliteten?

Hvilke strategier bruger deltagerne til at håndtere den?

Omkring 20 til 30 voksne, der bor i det fransktalende Schweiz og har haft et slagtilfælde, vil deltage.

Deltagerne vil:

Udfylde ét anonymt spørgeskema online eller på papir.

Besvare spørgsmål om deres træthed og dagligdag.

Dele deres oplevelser med egne ord.

Spørgeskemaet tager ca. 15 til 20 minutter. Der er ingen medicinske test, behandlinger eller opfølgningsbesøg.

Deltagelse er frivillig. Deltagerne kan stoppe når som helst. Ingen navne eller identificerende oplysninger indsamles.

Resultaterne kan hjælpe sundhedsfaglige med at forstå træthed efter slagtilfælde bedre og forbedre rehabiliteringsplejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Træthed efter slagtilfælde er et almindeligt og langvarigt symptom, som mange mennesker oplever efter et slagtilfælde. Det beskrives som vedvarende fysisk, kognitiv eller følelsesmæssig udmattelse, der ikke er proportional med indsatsen og ikke konsekvent forbedres med hvile. Selvom træthed kan påvirke deltagelse, autonomi og livskvalitet stærkt, forstås den stadig utilstrækkeligt og er ofte underanerkendt i rehabiliteringspraksis.

ReFast-studiet (Recovery and Fatigue Study) er et ikke-interventionelt, tværsnitsobservationelt studie udført i den fransktalende del af Schweiz. Målet er at udforske den subjektive oplevelse af træthed efter slagtilfælde hos voksne, der bor hjemme i den kroniske fase efter slagtilfælde. Studiet fokuserer på at forstå, hvordan deltagerne opfatter deres træthed, hvordan den påvirker hverdagen, og hvilke copingstrategier de bruger.

Data indsamles gennem et enkelt anonymt spørgeskema, der kombinerer strukturelle spørgsmål (inklusive vurderingsskalaer og multiple-choice-elementer) med åbne spørgsmål. Denne blandede metode tillader både kvantitativ beskrivelse og kvalitativ udforskning af deltagernes oplevelser.

Primære resultater vedrører tilstedeværelse, intensitet, frekvens og funktionel påvirkning af træthed. Sekundære resultater omfatter oplevet livskvalitet, copingstrategier, oplevet social eller professionel støtte og kontekstuelle faktorer som alder og tid siden slagtilfælde. Åbne svar analyseres ved hjælp af induktiv tematisk analyse for at identificere tilbagevendende temaer og mønstre.

Studiet involverer ingen medicinsk intervention, klinisk undersøgelse eller opfølgningsbesøg. Deltagelse består i at udfylde en enkelt spørgeskemasession. Alle data indsamles anonymt, og ingen identifierende information registreres. Den samlede risiko er minimal og begrænset til mulig mild følelsesmæssig ubehag ved refleksion over personlige oplevelser.

Ved at integrere kvantitative og kvalitative perspektiver søger dette studie at generere klinisk relevante indsigter i træthed efter slagtilfælde. Resultaterne kan støtte udviklingen af mere patientcentrerede rehabiliteringstilgange og informere fremtidig forskning i neurologisk rehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Carouge, Canton of Geneva, Schweiz, 1227
        • Rekruttering
        • Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne i alderen 18 år eller derover, der bor i den fransktalende del af Schweiz, som har oplevet en iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi og rapporterer vedvarende træthed i den kroniske fase. Deltagerne bor i det almindelige samfund og er i stand til at læse og forstå skriftlig fransk. Studiet fokuserer på personer, der selv identifierer træthed som en konsekvens af apopleksi og som er i stand til uafhængigt at udfylde et anonymt spørgeskema om deres oplevelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Bor i den fransktalende del af Schweiz
  • Bekræftet historik med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Selvrapporteret træthed tilskrevet apopleksi
  • Bor i samfundet (ikke institutioneliseret)
  • I stand til at læse og forstå skriftlig fransk
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Forbigående iskæmisk anfald (TIA) uden bekræftet apopleksi
  • Historik med to eller flere apopleksier
  • I øjeblikket institutioneliseret (f.eks. plejehjem, langvarig hospitalsbehandling, rehabiliteringscenter)
  • Træthed primært forårsaget af en anden kronisk medicinsk tilstand (f.eks. kræft, primær depression, multipel sklerose)
  • Svær kognitiv eller kommunikationsforstyrrelse, der forhindrer uafhængig udfyldelse af spørgeskemaet
  • Ikke i stand til at forstå skriftlig fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med kronisk apopleksi og efterfølgende apopleksi-træthed
Voksne i alderen 18 år eller derover, der bor i det fransktalende Schweiz, har gennemgået et slagtilfælde og rapporterer om vedvarende træthed i den kroniske fase (seks måneder eller mere efter slagtilfældet). Deltagerne bor i lokalsamfundet og udfylder et anonymt spørgeskema om deres oplevelse af træthed, dens indvirkning på hverdagen og håndteringsstrategier. Der er ikke involveret nogen medicinsk intervention eller opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsskala (FSS) Samlet Score
Tidsramme: Vurderet én gang ved indskrivning (enkelt studiebesøg, dag 0)

Trætheds sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et valideret 9-punkts spørgeskema, der måler subjektiv træthed og dens funktionelle påvirkning.

Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 9 punkter og spænder fra 1 til 7.

Højere scorer indikerer større trætheds sværhedsgrad.
Vurderet én gang ved indskrivning (enkelt studiebesøg, dag 0)
Tilstedeværelse af selvrapporteret træthed efter slagtilfælde
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Tilstedeværelsen af post-apoplektisk træthed vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik Post-Apoplektisk Træthedsspørgeskema, der er udviklet til denne tværsnitsundersøgelse.

Deltagerne svarer "Ja" eller "Nej" på et binært spørgsmål, der vurderer, om de har oplevet usædvanlig træthed siden deres apopleksi.

Dette er en kategorisk variabel (Ja/Nej). Andelen af deltagere, der rapporterer "Ja", vil blive beregnet. Højere hyppighed af "Ja"-svar indikerer større prævalens af selvrapporteret post-apoplektisk træthed.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)
Selvrapporteret træthedsintensitet
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Træthedsintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den studiespecifikke Post-Stroke Fatigue Questionnaire.

Træthedsintensitets-scoren beregnes som gennemsnittet af flere punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (lav træthed) til 5 (meget høj træthed).

Scoren spænder fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større opfattet træthedsintensitet.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)
Selvrapporteret funktionel påvirkning af træthed på daglige aktiviteter
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)

Den funktionelle påvirkning af træthed på daglige aktiviteter (f.eks. husarbejde, arbejde, fritid, rehabilitering) vil blive vurderet ved hjælp af flere strukturede elementer fra den studiespecifikke spørgeskema.

Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ingen påvirkning) til 5 (meget høj påvirkning).

Den funktionelle påvirkningsscore beregnes som gennemsnittet af disse elementer og spænder fra 1 til 5.

Højere scorer indikerer større funktionel begrænsning relateret til træthed.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)
Selvrapporteret Hyppighed af Post-Apopleksi Træthed
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)

Hyppigheden af træthed vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret kategorisk spørgsmål i den studiespecifikke spørgeskema med foruddefinerede svarmuligheder (f.eks. dagligt, flere gange om ugen, lejlighedsvis, sjældent).

Dette er en ordinal kategorisk variabel. Højere hyppighedskategorier afspejler hyppigere træthedsepisoder.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)
Selvrapporteret livskvalitet relateret til træthed
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Livskvalitet i forhold til træthed vil blive vurderet ved hjælp af flere Likert-skala spørgsmål fra den studierelaterede spørgeskema.

Hvert spørgsmål vurderes fra 1 (meget dårlig livskvalitet) til 5 (meget god livskvalitet).

Livskvalitetsscore beregnes som gennemsnittet af disse spørgsmål, med en værdi fra 1 til 5.

Højere score indikerer bedre opfattet livskvalitet.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)
Selvrapporterede håndteringsstrategier til at styre træthed
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Håndteringsstrategier, der anvendes til at håndtere træthed (f.eks. hvilepauser, aktivitetsplanlægning, fysisk aktivitet), vil blive vurderet ved hjælp af foruddefinerede multiple-choice-spørgsmål og valgfrie åbne svar i den studierelaterede spørgeskemaundersøgelse.

Resultaterne vil blive opsummeret beskrivende som antal og procenter.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)
Oplevet social og faglig støtte
Tidsramme: Vurderet én gang ved indmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Opfattet social og professionel støtte vil blive vurderet ved hjælp af flere Likert-skala-spørgsmål fra den studiespecifikke spørgeskema.

Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen opfattet støtte) til 5 (meget stærk opfattet støtte).

Støtte-scoren beregnes som gennemsnittet af disse spørgsmål, med en værdi fra 1 til 5.

Højere scorer indikerer større opfattet støtte.
Vurderet én gang ved indmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af subjektiv træthedserfaring
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)

Åbne svar, der beskriver den subjektive oplevelse af træthed, inklusive emotionelle, kognitive og funktionelle aspekter, vil blive indsamlet.

Svar vil blive gennemgået ved induktiv tematisk analyse.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, Dag 0)
Sociodemografiske og Kliniske Kontekstuelle Variable
Tidsramme: Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Sociodemografiske og kliniske karakteristika, herunder alder, køn, tid siden slagtilfælde, beskæftigelsesstatus, autonominiveau og komorbiditeter, vil blive indsamlet til beskrivende og stratificeringsformål.

Dette er beskrivende variabler.
Vurderet én gang ved tilmelding (enkelt studiebesøg, dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Nicolo, PhD, HEdS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-02382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi alle data indsamles anonymt og uden direkte eller indirekte identifikatorer. Datasættet er begrænset til en lille eksplorativ stikprøve indsamlet inden for rammerne af et akademisk bachelorprojekt. I overensstemmelse med studieprotokollen og institutionelle politikker er dataene udelukkende beregnet til de formål, der er beskrevet i det godkendte forskningsprojekt. Fremtidig genbrug af dataene vil kræve en ny etisk ansøgning og godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træthed efter slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner