Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Percepcji Zmęczenia po Udarze (ReFast) (ReFast)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pierre Nicolo, PhD, School of Health Sciences Geneva

Eksploracja subiektywnego zmęczenia po udarze: Mieszane metody badania kwestionariuszowego (ReFast - Badanie rekonwalescencji i zmęczenia)

Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie zmęczenia po udarze mózgu. Wiele osób odczuwa ciągłe zmęczenie miesiące lub lata po udarze. To zmęczenie może wpływać na codzienne czynności, pracę i życie towarzyskie. Nie zawsze poprawia się po odpoczynku.

To badanie ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:

Jak uczestnicy opisują swoje zmęczenie?

Jak silne i jak często występuje?

Jak wpływa na codzienne życie i jakość życia?

Jakich strategii używają uczestnicy, aby sobie z nim radzić?

Weźmie w nim udział około 20 do 30 dorosłych osób mieszkających w francuskojęzycznej Szwajcarii, które przeszły udar mózgu.

Uczestnicy:

Wypełnią jedną anonimową ankietę online lub papierową.

Odpowiedzą na pytania dotyczące swojego zmęczenia i codziennego życia.

Podzielą się swoimi doświadczeniami własnymi słowami.

Ankieta zajmuje około 15 do 20 minut. Nie ma żadnych badań medycznych, zabiegów ani wizyt kontrolnych.

Udział jest dobrowolny. Uczestnicy mogą zrezygnować w dowolnym momencie. Nie są zbierane żadne imiona ani dane identyfikujące.

Wyniki mogą pomóc pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć zmęczenie po udarze mózgu i poprawić opiekę rehabilitacyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zmęczenie po udarze mózgu jest powszechnym i długotrwałym objawem doświadczanym przez wiele osób po udarze. Opisywane jest jako uporczywe fizyczne, poznawcze lub emocjonalne wyczerpanie, które nie jest proporcjonalne do wysiłku i nie poprawia się konsekwentnie po odpoczynku. Chociaż zmęczenie może silnie wpływać na uczestnictwo, autonomię i jakość życia, pozostaje ono niewystarczająco zrozumiane i często niedostatecznie rozpoznawane w praktyce rehabilitacyjnej.

Badanie ReFast (Badanie Rekonwalescencji i Zmęczenia) jest nieinterwencyjnym, przekrojowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w francuskojęzycznej Szwajcarii. Celem jest zbadanie subiektywnego doświadczenia zmęczenia po udarze u dorosłych mieszkających w domu w przewlekłej fazie po udarze. Badanie skupia się na zrozumieniu, jak uczestnicy postrzegają swoje zmęczenie, jak wpływa ono na codzienne życie i jakich strategii radzenia sobie używają.

Dane będą zbierane za pomocą pojedynczej anonimowej ankiety, która łączy ustrukturyzowane pytania (w tym skale ocen i pytania wielokrotnego wyboru) z pytaniami otwartymi. To podejście metod mieszanych pozwala zarówno na ilościowy opis, jak i jakościową eksplorację doświadczeń uczestników.

Pierwszorzędowe wyniki dotyczą obecności, intensywności, częstotliwości i funkcjonalnego wpływu zmęczenia. Wyniki drugorzędowe obejmują postrzeganą jakość życia, strategie radzenia sobie, postrzegane wsparcie społeczne lub zawodowe oraz czynniki kontekstowe, takie jak wiek i czas od udaru. Odpowiedzi otwarte będą analizowane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej w celu zidentyfikowania powtarzających się tematów i wzorców.

Badanie nie obejmuje żadnej interwencji medycznej, badania klinicznego ani wizyty kontrolnej. Udział polega na wypełnieniu jednej sesji ankiety. Wszystkie dane są zbierane anonimowo i nie są rejestrowane żadne informacje identyfikujące. Ogólne ryzyko jest minimalne i ograniczone do możliwego łagodnego dyskomfortu emocjonalnego podczas refleksji nad osobistymi doświadczeniami.

Integrując perspektywy ilościowe i jakościowe, to badanie ma na celu wygenerowanie klinicznie istotnych spostrzeżeń na temat zmęczenia po udarze. Wyniki mogą wspierać rozwój bardziej zorientowanych na pacjenta podejść rehabilitacyjnych i informować przyszłe badania w rehabilitacji neurologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Geneva
      • Carouge, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1227
        • Rekrutacyjny
        • Haute école de santé de Genève (HEdS - HES-SO)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, mieszkających w francuskojęzycznej części Szwajcarii, którzy doświadczyli udaru niedokrwiennego lub krwotocznego i zgłaszają uporczywe zmęczenie w fazie przewlekłej. Uczestnicy mieszkają we własnym środowisku i są w stanie czytać i rozumieć język francuski w formie pisemnej. Badanie koncentruje się na osobach, które identyfikują zmęczenie jako konsekwencję udaru i są w stanie samodzielnie wypełnić anonimowy kwestionariusz dotyczący swoich doświadczeń.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mieszkanie w francuskojęzycznej Szwajcarii
  • Potwierdzona historia niedokrwiennego lub krwotocznego udaru mózgu
  • Samodzielnie zgłaszane zmęczenie przypisywane udarowi
  • Mieszkanie w społeczności (nie w instytucji)
  • Umiejętność czytania i rozumienia pisanego języka francuskiego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA) bez potwierdzonego udaru
  • Historia dwóch lub więcej udarów
  • Obecnie przebywanie w instytucji (np. dom opieki, długoterminowa opieka szpitalna, ośrodek rehabilitacyjny)
  • Zmęczenie spowodowane głównie innym przewlekłym schorzeniem (np. nowotwór, pierwotna depresja, stwardnienie rozsiane)
  • Poważne zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne uniemożliwiające samodzielne wypełnienie kwestionariusza
  • Niezdolność do zrozumienia pisanego języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z przewlekłym udarem mózgu i zmęczeniem po udarze
Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, mieszkające we francuskojęzycznej Szwajcarii, które doświadczyły udaru mózgu i zgłaszają uporczywe zmęczenie w fazie przewlekłej (sześć miesięcy lub dłużej po udarze). Uczestnicy mieszkają w społeczności i wypełniają jedną anonimową ankietę dotyczącą swojego doświadczenia związanego z zmęczeniem, jego wpływu na codzienne życie oraz strategii radzenia sobie. Nie ma zaangażowania interwencji medycznej ani dalszej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma punktów w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Nasilenie zmęczenia będzie oceniane przy użyciu Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 9 pozycji, mierzącego subiektywne zmęczenie i jego wpływ funkcjonalny.

Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik obliczany jest jako średnia z 9 pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 7.

Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Oceniane jednorazowo podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)
Obecność zgłaszanej przez pacjenta zmęczenia po udarze
Ramy czasowe: Oceniono jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta badawcza, dzień 0)

Obecność zmęczenia pozawałowego będzie oceniana za pomocą opracowanego na potrzeby tego przekrojowego badania specyficznego Kwestionariusza Zmęczenia Pozawałowego.

Uczestnicy odpowiadają "Tak" lub "Nie" na pytanie binarne oceniające, czy doświadczyli niezwykłego zmęczenia od czasu udaru.

Jest to zmienna kategoryczna (Tak/Nie). Proporcja uczestników zgłaszających "Tak" zostanie obliczona. Wyższa częstotliwość odpowiedzi "Tak" wskazuje na większą częstość występowania samodzielnie zgłaszanego zmęczenia pozawałowego.
Oceniono jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta badawcza, dzień 0)
Samodzielnie zgłaszane natężenie zmęczenia
Ramy czasowe: Oceniana jednorazowo przy rekrutacji (jedna wizyta badana, Dzień 0)

Intensywność zmęczenia będzie oceniana za pomocą specyficznego dla badania Kwestionariusza Zmęczenia po Udarze.

Wskaźnik Intensywności Zmęczenia oblicza się jako średnią z wielu pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (niskie zmęczenie) do 5 (bardzo wysokie zmęczenie).

Wynik mieści się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą intensywność zmęczenia.
Oceniana jednorazowo przy rekrutacji (jedna wizyta badana, Dzień 0)
Samodzielnie zgłaszany wpływ zmęczenia na codzienne aktywności
Ramy czasowe: Ocenione jednorazowo podczas rekrutacji (jedna wizyta w badaniu, Dzień 0)

Wpływ zmęczenia na codzienne czynności (np. obowiązki domowe, praca, wypoczynek, rehabilitacja) będzie oceniany przy użyciu wielu ustrukturyzowanych pozycji z kwestionariusza specyficznego dla badania.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (brak wpływu) do 5 (bardzo duży wpływ).

Wynik Wpływu Funkcjonalnego jest obliczany jako średnia z tych pozycji i wynosi od 1 do 5.

Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne związane ze zmęczeniem.
Ocenione jednorazowo podczas rekrutacji (jedna wizyta w badaniu, Dzień 0)
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość występowania zmęczenia po udarze
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Częstotliwość zmęczenia będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego pytania kategorialnego w kwestionariuszu specyficznym dla badania z wstępnie zdefiniowanymi opcjami odpowiedzi (np. codziennie, kilka razy w tygodniu, sporadycznie, rzadko).

Jest to porządkowa zmienna kategorialna. Wyższe kategorie częstotliwości odzwierciedlają częstsze epizody zmęczenia.
Oceniane jednorazowo podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)
Jakość życia związana ze zmęczeniem w ocenie własnej
Ramy czasowe: Oceniane raz przy włączeniu do badania (pojedyncza wizyta badawcza, dzień 0)

Jakość życia związana ze zmęczeniem będzie oceniana za pomocą wielu pozycji w skali Likerta z kwestionariusza specyficznego dla badania.

Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (bardzo niska jakość życia) do 5 (bardzo dobra jakość życia).

Wynik Jakości Życia jest obliczany jako średnia z tych pozycji, w zakresie od 1 do 5.

Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
Oceniane raz przy włączeniu do badania (pojedyncza wizyta badawcza, dzień 0)
Samodzielnie zgłaszane strategie radzenia sobie ze zmęczeniem
Ramy czasowe: Oceniana jednorazowo przy włączeniu do badania (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Strategie radzenia sobie stosowane w celu zarządzania zmęczeniem (np. przerwy na odpoczynek, planowanie aktywności, aktywność fizyczna) będą oceniane przy użyciu wstępnie zdefiniowanych pytań wielokrotnego wyboru i opcjonalnych odpowiedzi otwartych w kwestionariuszu specyficznym dla badania.

Wyniki zostaną podsumowane opisowo jako liczby i procenty.
Oceniana jednorazowo przy włączeniu do badania (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)
Postrzegane wsparcie społeczne i zawodowe
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta badana, Dzień 0)

Postrzegane wsparcie społeczne i zawodowe będzie oceniane za pomocą wielu pozycji w skali Likerta z kwestionariusza specyficznego dla badania.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (brak postrzeganego wsparcia) do 5 (bardzo silne postrzegane wsparcie).

Wynik Wsparcia jest obliczany jako średnia tych pozycji, w zakresie od 1 do 5.

Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie.
Oceniane jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta badana, Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy Opis Subiektywnego Doświadczenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Będą zbierane otwarte odpowiedzi opisujące subiektywne doświadczenie zmęczenia, obejmujące aspekty emocjonalne, poznawcze i funkcjonalne.

Odpowiedzi zostaną poddane indukcyjnej analizie tematycznej.
Oceniane jednorazowo przy rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)
Zmienne socjodemograficzne i kliniczne kontekstowe
Ramy czasowe: Oceniane raz podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Dane socjodemograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, czas od udaru, status zatrudnienia, poziom samodzielności oraz choroby współistniejące, zostaną zebrane w celach opisowych i stratyfikacji.

Są to zmienne opisowe.
Oceniane raz podczas rekrutacji (pojedyncza wizyta w badaniu, Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Współpracownicy

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Nicolo, PhD, HEdS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-02382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ wszystkie dane są zbierane anonimowo i bez jakichkolwiek bezpośrednich lub pośrednich identyfikatorów. Zbiór danych ogranicza się do niewielkiej próby eksploracyjnej zebranej w ramach akademickiego projektu licencjackiego. Zgodnie z protokołem badania i politykami instytucjonalnymi, dane są przeznaczone wyłącznie do celów opisanych w zatwierdzonym projekcie badawczym. Każde przyszłe ponowne wykorzystanie danych wymagałoby nowego wniosku etycznego i zatwierdzenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie po udarze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj