- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477652
Quel est l'effet de l'insuffisance rénale aiguë sur le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes en soins intensifs ?
Effet de l'insuffisance rénale aiguë sur le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes en réanimation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente et grave chez les patients gravement malades recevant une ventilation mécanique invasive, touchant jusqu'à un tiers des admissions en soins intensifs et contribuant de manière substantielle à la morbidité et à la mortalité (1,2). L'IRA est associée à une dysfonction organique prolongée, une durée de séjour en soins intensifs accrue, des coûts de santé plus élevés et de moins bons résultats globaux, en particulier chez les patients nécessitant un soutien respiratoire.
La ventilation mécanique elle-même peut influencer la perfusion et la fonction rénales par des altérations hémodynamiques, des variations de pression intrathoracique et l'activation des voies neurohormonales et inflammatoires. La pression positive en fin d'expiration (PEEP) et les grands volumes courants peuvent réduire le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire, augmentant ainsi le risque d'IRA chez les patients ventilés. À l'inverse, l'IRA peut aggraver la dysfonction pulmonaire en favorisant la surcharge hydrique, l'œdème interstitiel et l'inflammation systémique, ce qui peut altérer les échanges gazeux et la performance des muscles respiratoires.
Plusieurs études cliniques ont démontré que l'IRA est associée à une durée prolongée de ventilation mécanique et à des taux plus élevés de sevrage difficile ou prolongé. Une cohorte observationnelle de patients de soins intensifs sous ventilation mécanique a montré que l'IRA était un prédicteur indépendant d'une ventilation mécanique prolongée dépassant 21 jours, même après ajustement pour la gravité de la maladie. Dans une autre étude portant sur des patients atteints de cancer, l'IRA était liée à une durée de sevrage significativement plus longue, des taux d'échec de sevrage plus élevés et une mortalité accrue en soins intensifs.
Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'insuffisance respiratoire, il a été démontré que l'IRA survenant dans les premières 48 heures après l'admission en soins intensifs réduit le taux de filtration glomérulaire, augmente l'utilisation de la PEEP et du soutien ventilatoire, prolonge la ventilation mécanique et diminue le succès du sevrage. Ces patients avec IRA présentaient également des scores APACHE II plus élevés, plus de jours en soins intensifs et une probabilité plus grande de sevrage difficile ou de décès par rapport à leurs homologues sans IRA. La surcharge hydrique et l'oligurie liées à l'IRA contribuent probablement à un bilan hydrique net positif, ce qui aggrave à son tour la congestion pulmonaire et la mécanique respiratoire et peut retarder la libération réussie du ventilateur.
L'interaction bidirectionnelle « rein-poumon » signifie qu'une lésion pulmonaire peut précipiter une IRA et vice versa, créant un cercle vicieux qui complique la prise en charge en soins critiques. L'IRA induite par la ventilation mécanique a été associée à une mécanique du système respiratoire moins bonne et à des niveaux plus élevés de biomarqueurs inflammatoires, altérant davantage la réserve cardiorespiratoire et le potentiel de sevrage. Malgré ces associations, les mécanismes exacts par lesquels l'IRA affecte les résultats du sevrage, tels que la dysfonction diaphragmatique, l'inflammation systémique ou l'accumulation de médicaments, restent incomplètement élucidés.
Étant donné la forte prévalence de l'IRA chez les patients sous ventilation mécanique et son potentiel à prolonger le séjour en soins intensifs, augmenter la mortalité et entraver le sevrage réussi, une investigation ciblée est nécessaire pour clarifier la contribution indépendante de l'IRA à l'échec du sevrage et à la ventilation prolongée. Comprendre cette relation peut aider à affiner la stratification des risques, optimiser les stratégies de ventilation protectrice rénale, guider la gestion des fluides et, en fin de compte, améliorer les protocoles de sevrage et les résultats des patients.
La justification de cette étude est de déterminer si l'IRA est un facteur indépendant influençant le succès et la durée du sevrage de la ventilation mécanique chez les adultes gravement malades, et de fournir des données factuelles qui peuvent informer l'identification précoce des patients à haut risque et guider des interventions adaptées pour faciliter une libération plus précoce et plus sûre du ventilateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe.
- Admission en unité de soins intensifs (USI) et ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale.
- Durée prévue de la ventilation mécanique ≥ 24 heures.
- Stabilité ou stabilisation hémodynamique au moment du premier essai de respiration spontanée (SBT) selon le protocole de l'unité (par exemple, pression artérielle moyenne ≥ 65 mmHg avec ou sans faibles doses de vasopresseurs).
- Disponibilité de la créatinine sérique de base et quotidienne, du débit urinaire et des données cliniques pertinentes pour diagnostiquer et classer l'insuffisance rénale aiguë selon les critères KDIGO.
Critères d'exclusion :
Maladie rénale terminale préexistante sous dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale).
- Maladie rénale chronique avancée connue (par exemple, DFG estimé de base < 30 mL/min/1,73 m²) si la créatinine de base est disponible.
- Trachéostomie antérieure avant l'admission actuelle en USI.
- Maladies neuromusculaires ou lésion de la moelle épinière entraînant une dépendance ventilatoire chronique.
- Déficience cognitive sévère préexistante ou mort cérébrale à l'admission en USI.
- Directives de non-intubation ou de soins de confort uniquement au moment de l'évaluation de l'éligibilité.
- Réintubation après la sortie de l'USI (seul le premier épisode d'admission en USI sera pris en compte).
- Patients ou représentants légaux refusant ou retirant leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du sevrage
Délai: 1 an
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Sevrage de la ventilation mécanique réussi : défini comme l'extubation sans nécessité de réintubation ou de ventilation mécanique invasive dans les 48 à 72 heures (utilisez la définition adoptée par votre USI).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKI and Critically ill patiens
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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