Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quel est l'effet de l'insuffisance rénale aiguë sur le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes en soins intensifs ?

13 mars 2026 mis à jour par: asmaa adel, Assiut University

Effet de l'insuffisance rénale aiguë sur le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes en réanimation

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) sur le taux de succès, la durée et les complications du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI), et de déterminer si l'IRA est un facteur prédictif indépendant de sevrage difficile, échoué ou compliqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente et grave chez les patients gravement malades recevant une ventilation mécanique invasive, touchant jusqu'à un tiers des admissions en soins intensifs et contribuant de manière substantielle à la morbidité et à la mortalité (1,2). L'IRA est associée à une dysfonction organique prolongée, une durée de séjour en soins intensifs accrue, des coûts de santé plus élevés et de moins bons résultats globaux, en particulier chez les patients nécessitant un soutien respiratoire.

La ventilation mécanique elle-même peut influencer la perfusion et la fonction rénales par des altérations hémodynamiques, des variations de pression intrathoracique et l'activation des voies neurohormonales et inflammatoires. La pression positive en fin d'expiration (PEEP) et les grands volumes courants peuvent réduire le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire, augmentant ainsi le risque d'IRA chez les patients ventilés. À l'inverse, l'IRA peut aggraver la dysfonction pulmonaire en favorisant la surcharge hydrique, l'œdème interstitiel et l'inflammation systémique, ce qui peut altérer les échanges gazeux et la performance des muscles respiratoires.

Plusieurs études cliniques ont démontré que l'IRA est associée à une durée prolongée de ventilation mécanique et à des taux plus élevés de sevrage difficile ou prolongé. Une cohorte observationnelle de patients de soins intensifs sous ventilation mécanique a montré que l'IRA était un prédicteur indépendant d'une ventilation mécanique prolongée dépassant 21 jours, même après ajustement pour la gravité de la maladie. Dans une autre étude portant sur des patients atteints de cancer, l'IRA était liée à une durée de sevrage significativement plus longue, des taux d'échec de sevrage plus élevés et une mortalité accrue en soins intensifs.

Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'insuffisance respiratoire, il a été démontré que l'IRA survenant dans les premières 48 heures après l'admission en soins intensifs réduit le taux de filtration glomérulaire, augmente l'utilisation de la PEEP et du soutien ventilatoire, prolonge la ventilation mécanique et diminue le succès du sevrage. Ces patients avec IRA présentaient également des scores APACHE II plus élevés, plus de jours en soins intensifs et une probabilité plus grande de sevrage difficile ou de décès par rapport à leurs homologues sans IRA. La surcharge hydrique et l'oligurie liées à l'IRA contribuent probablement à un bilan hydrique net positif, ce qui aggrave à son tour la congestion pulmonaire et la mécanique respiratoire et peut retarder la libération réussie du ventilateur.

L'interaction bidirectionnelle « rein-poumon » signifie qu'une lésion pulmonaire peut précipiter une IRA et vice versa, créant un cercle vicieux qui complique la prise en charge en soins critiques. L'IRA induite par la ventilation mécanique a été associée à une mécanique du système respiratoire moins bonne et à des niveaux plus élevés de biomarqueurs inflammatoires, altérant davantage la réserve cardiorespiratoire et le potentiel de sevrage. Malgré ces associations, les mécanismes exacts par lesquels l'IRA affecte les résultats du sevrage, tels que la dysfonction diaphragmatique, l'inflammation systémique ou l'accumulation de médicaments, restent incomplètement élucidés.

Étant donné la forte prévalence de l'IRA chez les patients sous ventilation mécanique et son potentiel à prolonger le séjour en soins intensifs, augmenter la mortalité et entraver le sevrage réussi, une investigation ciblée est nécessaire pour clarifier la contribution indépendante de l'IRA à l'échec du sevrage et à la ventilation prolongée. Comprendre cette relation peut aider à affiner la stratification des risques, optimiser les stratégies de ventilation protectrice rénale, guider la gestion des fluides et, en fin de compte, améliorer les protocoles de sevrage et les résultats des patients.

La justification de cette étude est de déterminer si l'IRA est un facteur indépendant influençant le succès et la durée du sevrage de la ventilation mécanique chez les adultes gravement malades, et de fournir des données factuelles qui peuvent informer l'identification précoce des patients à haut risque et guider des interventions adaptées pour faciliter une libération plus précoce et plus sûre du ventilateur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades âgés de 18 ans ou plus avec une insuffisance rénale aiguë.

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe.

    • Admission en unité de soins intensifs (USI) et ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale.
    • Durée prévue de la ventilation mécanique ≥ 24 heures.
    • Stabilité ou stabilisation hémodynamique au moment du premier essai de respiration spontanée (SBT) selon le protocole de l'unité (par exemple, pression artérielle moyenne ≥ 65 mmHg avec ou sans faibles doses de vasopresseurs).
    • Disponibilité de la créatinine sérique de base et quotidienne, du débit urinaire et des données cliniques pertinentes pour diagnostiquer et classer l'insuffisance rénale aiguë selon les critères KDIGO.

Critères d'exclusion :

  • Maladie rénale terminale préexistante sous dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale).

    • Maladie rénale chronique avancée connue (par exemple, DFG estimé de base < 30 mL/min/1,73 m²) si la créatinine de base est disponible.
    • Trachéostomie antérieure avant l'admission actuelle en USI.
    • Maladies neuromusculaires ou lésion de la moelle épinière entraînant une dépendance ventilatoire chronique.
    • Déficience cognitive sévère préexistante ou mort cérébrale à l'admission en USI.
    • Directives de non-intubation ou de soins de confort uniquement au moment de l'évaluation de l'éligibilité.
    • Réintubation après la sortie de l'USI (seul le premier épisode d'admission en USI sera pris en compte).
    • Patients ou représentants légaux refusant ou retirant leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite du sevrage
Délai: 1 an
Sevrage de la ventilation mécanique réussi : défini comme l'extubation sans nécessité de réintubation ou de ventilation mécanique invasive dans les 48 à 72 heures (utilisez la définition adoptée par votre USI).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKI and Critically ill patiens

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner