Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký je vliv akutního poškození ledvin na odvykání od mechanické ventilace u kriticky nemocných dospělých pacientů?

13. března 2026 aktualizováno: asmaa adel, Assiut University

Vliv akutního poškození ledvin na odvykání od mechanické ventilace u kriticky nemocných dospělých pacientů

Cílem této studie je vyhodnotit dopad akutního poškození ledvin (AKI) na úspěšnost, délku a komplikace odvykání od mechanické ventilace u kriticky nemocných dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a zjistit, zda je AKI nezávislým prediktorem obtížného, neúspěšného nebo komplikovaného odvykání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou a závažnou komplikací u kriticky nemocných pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci, postihuje až třetinu přijetí na JIP a významně přispívá k morbiditě a mortalitě (1,2). AKI je spojeno s prodlouženou orgánovou dysfunkcí, delší dobou pobytu na JIP, vyššími náklady na zdravotní péči a horšími celkovými výsledky, zejména u pacientů, kteří vyžadují respirační podporu.

Samotná mechanická ventilace může ovlivnit renální perfuzi a funkci prostřednictvím hemodynamických změn, změn nitrohrudního tlaku a aktivace neurohormonálních a zánětlivých drah. Pozitivní endexspirační tlak (PEEP) a velké dechové objemy mohou snížit průtok krve ledvinami a glomerulární filtraci, čímž zvyšují riziko AKI u ventilovaných pacientů. Naopak AKI může zhoršit plicní dysfunkci podporou přetížení tekutinami, intersticiálním edémem a systémovým zánětem, což může narušit výměnu plynů a výkon dýchacích svalů.

Několik klinických studií prokázalo, že AKI je spojeno s prodlouženou dobou mechanické ventilace a vyšší mírou obtížného nebo prodlouženého odvykání. Jedna observační kohorta mechanicky ventilovaných pacientů na JIP ukázala, že AKI bylo nezávislým prediktorem prodloužené mechanické ventilace přesahující 21 dní, a to i po úpravě podle závažnosti onemocnění. V další studii zaměřené na pacienty s rakovinou bylo AKI spojeno s významně delší dobou odvykání, vyšší mírou selhání odvykání a zvýšenou mortalitou na JIP.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a respiračním selháním se ukázalo, že AKI vyskytující se během prvních 48 hodin po přijetí na JIP snižuje glomerulární filtraci, zvyšuje použití PEEP a ventilační podpory, prodlužuje mechanickou ventilaci a snižuje úspěšnost odvykání. Tito pacienti s AKI měli také vyšší skóre APACHE II, více dní na JIP a větší pravděpodobnost obtížného odvykání nebo úmrtí ve srovnání s pacienty bez AKI. Přetížení tekutinami a oligurie spojené s AKI pravděpodobně přispívají k pozitivní čisté bilanci tekutin, což zase zhoršuje plicní kongesci a respirační mechaniku a může oddálit úspěšné osvobození od ventilátoru.

Bidirekční interakce „ledviny-plíce“ znamená, že plicní poškození může vyvolat AKI a naopak, což vytváří začarovaný kruh, který komplikuje management kritické péče. Mechanickou ventilací vyvolané AKI bylo spojeno s horší mechanikou dýchacího systému a vyššími hladinami zánětlivých biomarkerů, což dále narušuje kardiorespirační rezervu a potenciál odvykání. Navzdory těmto asociacím zůstávají přesné mechanismy, kterými AKI ovlivňuje výsledky odvykání, jako je dysfunkce bránice, systémový zánět nebo kumulace léků, ne zcela objasněny.

Vzhledem k vysoké prevalenci AKI u mechanicky ventilovaných pacientů a jeho potenciálu prodloužit pobyt na JIP, zvýšit mortalitu a bránit úspěšnému odvykání je zapotřebí cílené vyšetření, které objasní nezávislý přínos AKI k selhání odvykání a prodloužené ventilaci. Pochopení tohoto vztahu může pomoci upřesnit stratifikaci rizika, optimalizovat renálně protektivní ventilační strategie, řídit management tekutin a nakonec zlepšit protokoly odvykání a výsledky pacientů.

Odpůvodnění této studie je určit, zda je AKI nezávislým faktorem ovlivňujícím úspěšnost a délku odvykání od mechanické ventilace u kriticky nemocných dospělých, a poskytnout data založená na důkazech, která mohou informovat o včasné identifikaci vysoce rizikových pacientů a vést přizpůsobené intervence k usnadnění dřívějšího a bezpečnějšího osvobození od ventilátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti ve věku 18 let a více s akutním poškozením ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk ≥ 18 let obou pohlaví.

    • Přijetí na JIP a invazivní umělá plicní ventilace pomocí endotracheální trubice.
    • Očekávaná doba umělé plicní ventilace ≥ 24 hodin.
    • Hemodynamická stabilita nebo stabilizace v době prvního spontánního dýchacího pokusu (SBT) podle jednotkového protokolu (např. střední arteriální tlak ≥ 65 mmHg s nízkou dávkou vazopresorů nebo bez ní).
    • Dostupnost výchozí a denní sérové kreatininu, diurézy a relevantních klinických údajů pro diagnostiku a klasifikaci akutního poškození ledvin podle kritérií KDIGO.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí terminální selhání ledvin s chronickou dialýzou (hemodialýza nebo peritoneální dialýza).

    • Známé pokročilé chronické onemocnění ledvin (např. výchozí odhadovaná glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m²), pokud je k dispozici výchozí kreatinin.
    • Předchozí tracheostomie před současným přijetím na JIP.
    • Neuromuskulární onemocnění nebo poranění míchy způsobující chronickou ventilační závislost.
    • Těžká předchozí kognitivní porucha nebo smrt mozku při přijetí na JIP.
    • Nařízení „neintubovat“ nebo pouze paliativní péče v době posouzení způsobilosti.
    • Reintubace po propuštění z JIP (bude uvažována pouze první epizoda přijetí na JIP).
    • Pacienti nebo zákonní zástupci odmítající nebo odvolávající souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost odstavování
Časové okno: 1 rok
Úspěšné odvykání od mechanické ventilace: definováno jako extubace bez nutnosti reintubace nebo invazivní mechanické ventilace do 48-72 hodin (použijte definici přijatou vaší JIP).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AKI and Critically ill patiens

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit