Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi a heveny vesekárosodás hatása a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra kritikus állapotú felnőtt betegeknél?

2026. március 13. frissítette: asmaa adel, Assiut University

A krónikus veseelégtelenség hatása a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra kritikus állapotú felnőtt betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy az akut veseelégtelenség (AKI) milyen hatással van a kritikus állapotú, intenzív osztályra (ICU) felvett felnőtt betegeknél a mechanikus légzéstámogatásról történő leszoktatás sikerességére, időtartamára és szövődményeire, valamint annak azonosítása, hogy az AKI független prediktora-e a nehéz, sikertelen vagy szövődményes leszoktatásnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori és súlyos szövődmény a kritikus állapotú, invazív mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél, amely akár az intenzív osztályos felvételek egyharmadát is érintheti, és jelentősen hozzájárul a morbiditáshoz és mortalitáshoz(1,2). Az AKI összefügg a szervi diszfunkció meghosszabbodásával, az intenzív osztályos tartózkodás hosszabb idejével, a magasabb egészségügyi költségekkel és az általánosan rosszabb kimenetelekkel, különösen a légzési támogatást igénylő betegeknél.

A mechanikus lélegeztetés önmagában is befolyásolhatja a vérérellátást és a vesefunkciót hemodinamikai változások, intratorakális nyomásváltozások, valamint neurohormonális és gyulladásos útvonalak aktiválása révén. A pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) és a nagy tidális térfogatok csökkenthetik a vesekeringést és a glomeruláris filtrációs rátát, ezáltal növelve az AKI kockázatát a lélegeztetett betegeknél. Ezzel szemben az AKI súlyosbíthatja a pulmonális diszfunkciót a folyadékterhelés, az interstitiális ödéma és a szisztémás gyulladás előmozdításával, amelyek ronthatják a gázcserét és a légzőizmok teljesítményét.

Számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy az AKI összefügg a mechanikus lélegeztetés meghosszabbodott időtartamával és a nehéz vagy elhúzódó elválasztás magasabb arányaival. Egy mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegek körében végzett megfigyelési kohorsz tanúsága szerint az AKI független prediktor volt a 21 napot meghaladó hosszú mechanikus lélegeztetésre, még a betegség súlyosságának figyelembe vétele után is. Egy másik, rákbetegekre fókuszált tanulmányban az AKI szignifikánsan hosszabb elválasztási időtartammal, magasabb elválasztási kudarc aránnyal és megnövekedett intenzív osztályos mortalitással állt kapcsolatban.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél az intenzív osztályra kerülés első 48 órájában bekövetkező AKI csökkentette a glomeruláris filtrációs rátát, növelte a PEEP és a lélegeztető támogatás használatát, meghosszabbította a mechanikus lélegeztetést és csökkentette az elválasztás sikerességét. Ezek az AKI-s betegek magasabb APACHE II pontszámokat, több intenzív osztályos napot és nagyobb valószínűséget mutattak a nehéz elválasztásra vagy a halálra a nem AKI-s társaikhoz képest. Az AKI-hez kapcsolódó folyadékterhelés és oliguria valószínűleg hozzájárul a pozitív nettó folyadékmérleghez, amely viszont súlyosbítja a pulmonális kongesztiót és a légzési mechanikát, és késleltetheti a sikeres leválasztást a lélegeztetőgépről.

A kétirányú "vese-tüdő" kölcsönhatás azt jelenti, hogy a tüdősérülés kiválthat AKI-t és fordítva, egy ördögi kört teremtve, amely megnehezíti a kritikus állapotú ellátást. A mechanikus lélegeztetés által kiváltott AKI rosszabb légzőrendszeri mechanikával és magasabb gyulladásos biomarker szintekkel állt kapcsolatban, tovább rontva a kardiorespiratorikus tartalékot és az elválasztási potenciált. Ezek az összefüggések ellenére az AKI pontos mechanizmusai, amelyek befolyásolják az elválasztási kimeneteket, mint például a rekeszizom diszfunkció, a szisztémás gyulladás vagy a gyógyszerkumuláció, továbbra sem teljesen tisztázottak.

Az AKI magas előfordulási gyakorisága miatt a mechanikusan lélegeztetett betegek között, valamint annak potenciálja miatt, hogy meghosszabbítsa az intenzív osztályos tartózkodást, növelje a mortalitást és akadályozza a sikeres elválasztást, szükség van egy célzott vizsgálatra, amely tisztázza az AKI független hozzájárulását az elválasztási kudarchoz és a meghosszabbodott lélegeztetéshez. Ennek a kapcsolatnak a megértése segíthet finomítani a kockázati rétegzést, optimalizálni a vesevédő lélegeztetési stratégiákat, irányítani a folyadékmenedzsmentet, és végső soron javítani az elválasztási protokollokat és a betegkimeneteket.

Ennek a tanulmánynak az indoka annak meghatározása, hogy az AKI független tényező-e, amely befolyásolja az elválasztás sikerességét és időtartamát a mechanikus lélegeztetéstől kritikus állapotú felnőtteknél, és hogy bizonyítékokon alapuló adatokat szolgáltasson, amelyek segíthetnek a magas kockázatú betegek korai azonosításában és a testreszabott beavatkozások irányításában a lélegeztetőgépről történő korábbi és biztonságosabb leválasztás elősegítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

85

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek, 18 év vagy annál idősebbek, akut veseelégtelenséggel.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Legalább 18 éves kor bármelyik nemű személy.

    • Intenzív osztályon történő kezelés és endotracheális csövön keresztül végzett invazív mechanikus lélegeztetés.
    • A mechanikus lélegeztetés várható időtartama legalább 24 óra.
    • Hémodinamikailag stabil vagy stabilizált állapot az első spontán légzési próba (SBT) idején az osztály protokollja szerint (pl. átlagos artériás nyomás ≥ 65 Hgmm, alacsony dózisú vazopresszorokkal vagy anélkül).
    • Alapvonali és napi szérumkreatinin, vizeletkimenet és releváns klinikai adatok rendelkezésre állása az akut veseelégtelenség diagnosztizálásához és stádiumának meghatározásához a KDIGO kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Előre meglévő végstádiumú veseelégtelenség krónikus dialízis kezelés mellett (haemodialízis vagy peritoneális dialízis).

    • Ismert haladó krónikus veseelégtelenség (pl. alapvonali becsült GFR < 30 mL/perc/1,73 m²), ha alapvonali kreatinin érték rendelkezésre áll.
    • Korábbi tracheostomia a jelenlegi intenzív osztályos felvétel előtt.
    • Neuromuszkuláris betegségek vagy gerincvelő-sérülés, amely krónikus légzéstámogatást igényel.
    • Súlyos előre meglévő kognitív károsodás vagy agyhalál az intenzív osztályos felvételkor.
    • Ne intubálj vagy kizárólag palliatív ellátás utasítások a jogosultság felmérésekor.
    • Újraintubálás az intenzív osztályról történő elbocsátás után (csak az első intenzív osztályos felvételi epizód kerül figyelembevételre).
    • Beteg vagy jogi képviselő általi beleegyezés megtagadása vagy visszavonása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leszoktatás sikerességi aránya
Időkeret: 1 év
Sikeres leválasztás a gépi lélegeztetésről: meghatározva extubációként, amelyet nem követett reintubáció vagy invazív gépi lélegeztetés szükségessége 48-72 órán belül (használja az intenzív osztálya által elfogadott definíciót).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AKI and Critically ill patiens

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel