- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07477652
Каково влияние острого повреждения почек на отлучение от искусственной вентиляции легких у критически больных взрослых пациентов?
Влияние острого повреждения почек на отлучение от искусственной вентиляции легких у критически больных взрослых пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) является частым и серьезным осложнением у критически больных пациентов, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких, затрагивая до одной трети поступлений в ОИТ и внося значительный вклад в заболеваемость и смертность (1,2). ОПП связано с пролонгированной дисфункцией органов, увеличением продолжительности пребывания в ОИТ, более высокими затратами на здравоохранение и худшими общими исходами, особенно у пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке.
Сама искусственная вентиляция легких может влиять на почечную перфузию и функцию через гемодинамические изменения, изменения внутригрудного давления и активацию нейрогормональных и воспалительных путей. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и большие дыхательные объемы могут снижать почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, тем самым увеличивая риск ОПП у вентилируемых пациентов. И наоборот, ОПП может усугублять легочную дисфункцию, способствуя гиперволемии, интерстициальному отеку и системному воспалению, что может ухудшать газообмен и функцию дыхательных мышц.
Несколько клинических исследований продемонстрировали, что ОПП связано с пролонгированной продолжительностью искусственной вентиляции легких и более высокими показателями трудного или пролонгированного отлучения от аппарата. Одно обсервационное когортное исследование пациентов ОИТ на искусственной вентиляции легких показало, что ОПП было независимым предиктором пролонгированной искусственной вентиляции легких, превышающей 21 день, даже после поправки на тяжесть заболевания. В другом исследовании, посвященном онкологическим пациентам, ОПП было связано со значительно более длительной продолжительностью отлучения, более высокими показателями неудач отлучения и повышенной смертностью в ОИТ.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и дыхательной недостаточностью было показано, что ОПП, возникающее в первые 48 часов после поступления в ОИТ, снижает скорость клубочковой фильтрации, увеличивает использование ПДКВ и респираторной поддержки, пролонгирует искусственную вентиляцию легких и снижает успешность отлучения. У этих пациентов с ОПП также были более высокие баллы по шкале APACHE II, больше дней в ОИТ и большая вероятность трудного отлучения или смерти по сравнению с пациентами без ОПП. Гиперволемия и олигурия, связанные с ОПП, вероятно, способствуют положительному чистому балансу жидкости, что, в свою очередь, ухудшает легочный застой и механику дыхания и может задерживать успешное освобождение от аппарата ИВЛ.
Двунаправленное взаимодействие «почки-легкие» означает, что легочное повреждение может спровоцировать ОПП и наоборот, создавая порочный круг, осложняющий ведение критических состояний. ОПП, индуцированное искусственной вентиляцией легких, ассоциировалось с ухудшением механики дыхательной системы и более высокими уровнями воспалительных биомаркеров, что еще больше ухудшает кардиореспираторный резерв и потенциал отлучения. Несмотря на эти ассоциации, точные механизмы, посредством которых ОПП влияет на исходы отлучения, такие как дисфункция диафрагмы, системное воспаление или накопление лекарств, остаются не полностью выясненными.
Учитывая высокую распространенность ОПП среди пациентов на искусственной вентиляции легких и его потенциал для пролонгирования пребывания в ОИТ, увеличения смертности и препятствования успешному отлучению, необходимо целенаправленное исследование для уточнения независимого вклада ОПП в неудачу отлучения и пролонгированную вентиляцию. Понимание этой взаимосвязи может помочь уточнить стратификацию риска, оптимизировать стратегии вентиляции с защитой почек, направлять управление жидкостью и в конечном итоге улучшить протоколы отлучения и исходы пациентов.
Обоснование данного исследования состоит в том, чтобы определить, является ли ОПП независимым фактором, влияющим на успешность и продолжительность отлучения от искусственной вентиляции легких у критически больных взрослых, и предоставить основанные на доказательствах данные, которые могут информировать о ранней идентификации пациентов высокого риска и направлять индивидуальные вмешательства для облегчения более раннего и безопасного освобождения от аппарата ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст ≥ 18 лет любого пола.
- Поступление в ОРИТ и проведение инвазивной искусственной вентиляции легких через эндотрахеальную трубку.
- Ожидаемая продолжительность искусственной вентиляции легких ≥ 24 часа.
- Гемодинамическая стабильность или стабилизация на момент первого пробного спонтанного дыхания (SBT) согласно протоколу отделения (например, среднее артериальное давление ≥ 65 мм рт.ст. с низкими дозами вазопрессоров или без них).
- Наличие исходных и ежедневных данных по сывороточному креатинину, диурезу и соответствующей клинической информации для диагностики и стадирования острого повреждения почек согласно критериям KDIGO.
Критерии исключения:
Предсуществующая терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализа (гемодиализ или перитонеальный диализ).
- Известная прогрессирующая хроническая болезнь почек (например, исходная расчетная СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²), если доступен исходный уровень креатинина.
- Предыдущая трахеостомия до текущего поступления в ОРИТ.
- Нервно-мышечные заболевания или травма спинного мозга, вызывающие хроническую зависимость от ИВЛ.
- Тяжелые предсуществующие когнитивные нарушения или смерть мозга при поступлении в ОРИТ.
- Приказы «не интубировать» или только паллиативная помощь на момент оценки соответствия критериям.
- Повторная интубация после выписки из ОРИТ (будет рассматриваться только первый эпизод госпитализации в ОРИТ).
- Пациенты или законные представители, отказывающиеся или отзывающие согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успешного отлучения
Временное ограничение: 1 год
|
Успешное отлучение от искусственной вентиляции легких: определяется как экстубация без необходимости повторной интубации или инвазивной искусственной вентиляции легких в течение 48-72 часов (используйте определение, принятое в вашем отделении интенсивной терапии).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKI and Critically ill patiens
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .