- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477652
Qual é o Efeito da Lesão Renal Aguda no Desmame da Ventilação Mecânica em Doentes Adultos em Estado Crítico?
Efeito da Lesão Renal Aguda no Desmame da Ventilação Mecânica em Doentes Críticos Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação frequente e grave em doentes críticos submetidos a ventilação mecânica invasiva, afetando até um terço das admissões na UCI e contribuindo substancialmente para a morbilidade e mortalidade (1,2). A LRA está associada a disfunção orgânica prolongada, aumento da duração da estadia na UCI, custos de saúde mais elevados e piores resultados globais, particularmente em doentes que necessitam de suporte respiratório.
A ventilação mecânica em si pode influenciar a perfusão e função renal através de alterações hemodinâmicas, mudanças na pressão intratorácica e ativação de vias neurohormonais e inflamatórias. A pressão positiva expiratória final (PEEP) e os volumes correntes elevados podem reduzir o fluxo sanguíneo renal e a taxa de filtração glomerular, aumentando assim o risco de LRA em doentes ventilados. Por outro lado, a LRA pode agravar a disfunção pulmonar ao promover sobrecarga de fluidos, edema intersticial e inflamação sistémica, o que pode prejudicar a troca gasosa e o desempenho muscular respiratório.
Vários estudos clínicos demonstraram que a LRA está associada a uma duração prolongada da ventilação mecânica e a taxas mais elevadas de desmame difícil ou prolongado. Uma coorte observacional de doentes da UCI ventilados mecanicamente mostrou que a LRA era um preditor independente de ventilação mecânica prolongada superior a 21 dias, mesmo após ajuste para gravidade da doença. Noutro estudo centrado em doentes oncológicos, a LRA foi associada a uma duração de desmame significativamente mais longa, taxas de insucesso de desmame mais elevadas e aumento da mortalidade na UCI.
Em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e insuficiência respiratória, a LRA ocorrendo nas primeiras 48 horas após a admissão na UCI demonstrou reduzir a taxa de filtração glomerular, aumentar a utilização de PEEP e suporte ventilatório, prolongar a ventilação mecânica e diminuir o sucesso do desmame. Estes doentes com LRA também apresentaram pontuações APACHE II mais elevadas, mais dias na UCI e maior probabilidade de desmame difícil ou morte em comparação com os seus homólogos sem LRA. A sobrecarga de fluidos e a oligúria relacionadas com a LRA provavelmente contribuem para um balanço líquido de fluidos positivo, o que por sua vez agrava a congestão pulmonar e a mecânica respiratória e pode atrasar a libertação bem-sucedida do ventilador.
A interação bidirecional "rim-pulmão" significa que a lesão pulmonar pode precipitar LRA e vice-versa, criando um ciclo vicioso que complica a gestão de cuidados críticos. A LRA induzida por ventilação mecânica tem sido associada a piores mecânicas do sistema respiratório e níveis mais elevados de biomarcadores inflamatórios, prejudicando ainda mais a reserva cardiorrespiratória e o potencial de desmame. Apesar destas associações, os mecanismos exatos pelos quais a LRA afeta os resultados do desmame, como disfunção diafragmática, inflamação sistémica ou acumulação de fármacos, permanecem incompletamente elucidados.
Dada a elevada prevalência de LRA entre doentes ventilados mecanicamente e o seu potencial para prolongar a estadia na UCI, aumentar a mortalidade e dificultar o desmame bem-sucedido, é necessária uma investigação focada para clarificar a contribuição independente da LRA para o insucesso do desmame e ventilação prolongada. Compreender esta relação pode ajudar a refinar a estratificação de risco, otimizar estratégias de ventilação protetora renal, orientar a gestão de fluidos e, em última análise, melhorar os protocolos de desmame e os resultados dos doentes.
A justificação para este estudo é determinar se a LRA é um fator independente que influencia o sucesso e a duração do desmame da ventilação mecânica em adultos críticos, e fornecer dados baseados em evidências que possam informar a identificação precoce de doentes de alto risco e orientar intervenções personalizadas para facilitar uma libertação mais precoce e segura do ventilador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade ≥ 18 anos de qualquer sexo.
- Admissão na UCI e recebendo ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal.
- Duração esperada de ventilação mecânica ≥ 24 horas.
- Hemodinamicamente estável ou estabilizado no momento do primeiro teste de respiração espontânea (TRE) de acordo com o protocolo da unidade (por exemplo, pressão arterial média ≥ 65 mmHg com ou sem baixa dose de vasopressores).
- Disponibilidade de creatinina sérica basal e diária, débito urinário e dados clínicos relevantes para diagnosticar e classificar lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO.
Critérios de Exclusão:
Doença renal terminal pré-existente em diálise crónica (hemodiálise ou diálise peritoneal).
- Doença renal crónica avançada conhecida (por exemplo, TFG basal estimada < 30 mL/min/1,73 m²) se a creatinina basal estiver disponível.
- Traqueostomia prévia antes da admissão atual na UCI.
- Doenças neuromusculares ou lesão medular causando dependência ventilatória crónica.
- Comprometimento cognitivo pré-existente grave ou morte cerebral na admissão na UCI.
- Ordens de não intubar ou cuidados de conforto apenas no momento da avaliação de elegibilidade.
- Reintubação após alta da UCI (apenas o primeiro episódio de admissão na UCI será considerado).
- Pacientes ou representantes legais a recusar ou retirar o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do desmame
Prazo: 1 ano
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Desmame da ventilação mecânica com sucesso: definido como extubação sem necessidade de reintubação ou ventilação mecânica invasiva no prazo de 48-72 horas (utilize a definição adotada pela sua UCI).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI and Critically ill patiens
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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