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Qual è l'effetto dell'insufficienza renale acuta sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti adulti critici?

13 marzo 2026 aggiornato da: asmaa adel, Assiut University

Effetto dell'Insufficienza Renale Acuta sullo Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica nei Pazienti Adulti Critici

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'insufficienza renale acuta (AKI) sul tasso di successo, la durata e le complicazioni dello svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti adulti critici ricoverati in terapia intensiva (ICU), e identificare se l'AKI è un predittore indipendente di svezzamento difficile, fallito o complicato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale acuta (IRA) è una complicanza frequente e grave nei pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, che interessa fino a un terzo dei ricoveri in terapia intensiva e contribuisce sostanzialmente alla morbilità e mortalità(1,2). L'IRA è associata a disfunzione d'organo prolungata, aumento della durata della degenza in terapia intensiva, costi sanitari più elevati e esiti complessivi peggiori, in particolare nei pazienti che richiedono supporto respiratorio.

La ventilazione meccanica stessa può influenzare la perfusione e la funzione renale attraverso alterazioni emodinamiche, cambiamenti della pressione intratoracica e attivazione di vie neuroormonali e infiammatorie. La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e i volumi correnti elevati possono ridurre il flusso sanguigno renale e il tasso di filtrazione glomerulare, aumentando così il rischio di IRA nei pazienti ventilati. Al contrario, l'IRA può aggravare la disfunzione polmonare promuovendo il sovraccarico di liquidi, l'edema interstiziale e l'infiammazione sistemica, che possono compromettere lo scambio gassoso e la performance dei muscoli respiratori.

Diversi studi clinici hanno dimostrato che l'IRA è associata a una durata prolungata della ventilazione meccanica e a tassi più elevati di svezzamento difficile o prolungato. Una coorte osservazionale di pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica ha mostrato che l'IRA era un predittore indipendente di ventilazione meccanica prolungata oltre i 21 giorni, anche dopo l'aggiustamento per gravità della malattia. In un altro studio focalizzato sui pazienti oncologici, l'IRA è stata collegata a una durata dello svezzamento significativamente più lunga, tassi più elevati di fallimento dello svezzamento e aumento della mortalità in terapia intensiva.

Nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e insufficienza respiratoria, l'IRA che si verifica entro le prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva ha dimostrato di ridurre il tasso di filtrazione glomerulare, aumentare l'uso di PEEP e supporto ventilatorio, prolungare la ventilazione meccanica e diminuire il successo dello svezzamento. Questi pazienti con IRA avevano anche punteggi APACHE II più alti, più giorni in terapia intensiva e una maggiore probabilità di svezzamento difficile o morte rispetto alle controparti senza IRA. Il sovraccarico di liquidi e l'oliguria legati all'IRA probabilmente contribuiscono a un bilancio netto dei liquidi positivo, che a sua volta peggiora la congestione polmonare e la meccanica respiratoria e può ritardare la liberazione riuscita dal ventilatore.

L'interazione bidirezionale "rene-polmonare" significa che il danno polmonare può precipitare l'IRA e viceversa, creando un circolo vizioso che complica la gestione delle cure critiche. L'IRA indotta dalla ventilazione meccanica è stata associata a meccaniche del sistema respiratorio peggiori e livelli più elevati di biomarcatori infiammatori, compromettendo ulteriormente la riserva cardiorespiratoria e il potenziale di svezzamento. Nonostante queste associazioni, i meccanismi esatti con cui l'IRA influisce sugli esiti dello svezzamento, come disfunzione diaframmatica, infiammazione sistemica o accumulo di farmaci, rimangono incompletamente chiariti.

Data l'elevata prevalenza di IRA tra i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e il suo potenziale di prolungare la degenza in terapia intensiva, aumentare la mortalità e ostacolare lo svezzamento riuscito, è necessaria un'indagine mirata per chiarire il contributo indipendente dell'IRA al fallimento dello svezzamento e alla ventilazione prolungata. Comprendere questa relazione può aiutare a perfezionare la stratificazione del rischio, ottimizzare le strategie di ventilazione protettiva renale, guidare la gestione dei liquidi e, in ultima analisi, migliorare i protocolli di svezzamento e gli esiti dei pazienti.

La logica di questo studio è determinare se l'IRA sia un fattore indipendente che influenza il successo e la durata dello svezzamento dalla ventilazione meccanica negli adulti critici, e fornire dati basati sull'evidenza che possano informare l'identificazione precoce di pazienti ad alto rischio e guidare interventi personalizzati per facilitare una liberazione dal ventilatore più precoce e sicura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

85

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche di 18 anni o più con danno renale acuto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età ≥ 18 anni di entrambi i sessi.

    • Ricovero in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale.
    • Durata prevista della ventilazione meccanica ≥ 24 ore.
    • Stabilità emodinamica o stabilizzazione al momento del primo test di respirazione spontanea (SBT) secondo il protocollo dell'unità (ad esempio, pressione arteriosa media ≥ 65 mmHg con o senza basse dosi di vasopressori).
    • Disponibilità di creatinina sierica basale e giornaliera, diuresi e dati clinici rilevanti per diagnosticare e classificare l'insufficienza renale acuta secondo i criteri KDIGO.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale preesistente in dialisi cronica (emodialisi o dialisi peritoneale).

    • Malattia renale cronica avanzata nota (ad esempio, GFR stimato basale < 30 mL/min/1,73 m²) se è disponibile la creatinina basale.
    • Tracheotomia precedente prima del ricovero attuale in terapia intensiva.
    • Malattie neuromuscolari o lesioni del midollo spinale che causano dipendenza ventilatoria cronica.
    • Grave compromissione cognitiva preesistente o morte cerebrale al momento del ricovero in terapia intensiva.
    • Ordini di non intubare o cure palliative al momento della valutazione dell'idoneità.
    • Re-intubazione dopo la dimissione dalla terapia intensiva (verrà considerato solo il primo episodio di ricovero in terapia intensiva).
    • Pazienti o rappresentanti legali che rifiutano o ritirano il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dello svezzamento
Lasso di tempo: 1 anno
Successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica: definito come estubazione senza necessità di reintubazione o ventilazione meccanica invasiva entro 48-72 ore (utilizzare la definizione adottata dalla vostra unità di terapia intensiva).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKI and Critically ill patiens

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esposizione a Lesione Renale Acuta (LRA)

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