Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is het effect van acute nierinsufficiëntie op het spenen van mechanische beademing bij ernstig zieke volwassen patiënten?

13 maart 2026 bijgewerkt door: asmaa adel, Assiut University

Effect van acute nierinsufficiëntie op het spenen van mechanische beademing bij kritiek zieke volwassen patiënten

Het doel van deze studie is om de impact van acuut nierletsel (AKI) te evalueren op het succespercentage, de duur en de complicaties van het spenen van mechanische beademing bij kritiek zieke volwassen patiënten opgenomen op de intensive care (ICU), en om te identificeren of AKI een onafhankelijke voorspeller is van moeilijk, mislukt of gecompliceerd spenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomende en ernstige complicatie bij kritiek zieke patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen, wat tot een derde van de IC-opnames treft en aanzienlijk bijdraagt aan morbiditeit en mortaliteit(1,2). AKI wordt geassocieerd met langdurige orgaandisfunctie, langere IC-opnameduur, hogere zorgkosten en slechtere algehele uitkomsten, vooral bij patiënten die respiratoire ondersteuning nodig hebben.

Mechanische beademing zelf kan de nierperfusie en -functie beïnvloeden via hemodynamische veranderingen, intrathoracale drukveranderingen en activering van neurohormonale en inflammatoire routes. Positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en grote tidale volumes kunnen de nierdoorbloeding en glomerulaire filtratiesnelheid verminderen, waardoor het risico op AKI bij beademde patiënten toeneemt. Omgekeerd kan AKI pulmonale disfunctie verergeren door vochtoverbelasting, interstitieel oedeem en systemische ontsteking te bevorderen, wat de gasuitwisseling en de prestaties van de ademhalingsspieren kan belemmeren.

Verschillende klinische studies hebben aangetoond dat AKI geassocieerd is met langere duur van mechanische beademing en hogere percentages van moeilijke of langdurige ontwenning. Een observationele cohortstudie van mechanisch beademde IC-patiënten toonde aan dat AKI een onafhankelijke voorspeller was van langdurige mechanische beademing van meer dan 21 dagen, zelfs na correctie voor ziektegerelateerde ernst. In een andere studie gericht op kankerpatiënten werd AKI in verband gebracht met significant langere ontwenningstijd, hogere ontwenningsfalenpercentages en verhoogde IC-mortaliteit.

Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en respiratoir falen is aangetoond dat AKI die binnen de eerste 48 uur na IC-opname optreedt, de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagt, het gebruik van PEEP en beademingsondersteuning verhoogt, mechanische beademing verlengt en het ontwenningssucces vermindert. Deze patiënten met AKI hadden ook hogere APACHE II-scores, meer dagen op de IC en een grotere kans op moeilijke ontwenning of overlijden in vergelijking met patiënten zonder AKI. Vochtoverbelasting en oligurie gerelateerd aan AKI dragen waarschijnlijk bij aan een positieve netto vochtbalans, wat op zijn beurt pulmonale congestie en respiratoire mechanica verergert en succesvolle bevrijding van de beademing kan vertragen.

De bidirectionele "nier-long"-interactie betekent dat longletsel AKI kan veroorzaken en vice versa, wat een vicieuze cirkel creëert die de kritieke zorg bemoeilijkt. Mechanische beademing-geïnduceerde AKI is geassocieerd met slechtere respiratoire systeemmechanica en hogere niveaus van inflammatoire biomarkers, wat de cardiorespiratoire reserve en het ontwenningspotentieel verder aantast. Ondanks deze associaties blijven de exacte mechanismen waarmee AKI ontwenningsuitkomsten beïnvloedt, zoals diafragmatische disfunctie, systemische ontsteking of geneesmiddelophoping, onvolledig opgehelderd.

Gezien de hoge prevalentie van AKI bij mechanisch beademde patiënten en het potentieel om IC-opname te verlengen, mortaliteit te verhogen en succesvolle ontwenning te belemmeren, is een gericht onderzoek nodig om de onafhankelijke bijdrage van AKI aan ontwenningsfalen en langdurige beademing te verduidelijken. Het begrijpen van deze relatie kan helpen bij het verfijnen van risicostratificatie, het optimaliseren van nierbeschermende beademingsstrategieën, het begeleiden van vochtbeheer en uiteindelijk het verbeteren van ontwenningsprotocollen en patiëntuitkomsten.

De reden voor deze studie is om te bepalen of AKI een onafhankelijke factor is die het ontwenningssucces en de duur van mechanische beademing beïnvloedt bij kritiek zieke volwassenen, en om op bewijs gebaseerde gegevens te leveren die kunnen bijdragen aan de vroege identificatie van hoogrisicopatiënten en het begeleiden van op maat gemaakte interventies om eerdere en veiligere bevrijding van de beademing mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten van 18 jaar of ouder met acuut nierfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd ≥ 18 jaar van beide geslachten.

    • Opname op de intensive care en invasieve beademing via endotracheale tube ontvangend.
    • Verwachte duur van beademing ≥ 24 uur.
    • Hemodynamisch stabiel of gestabiliseerd ten tijde van de eerste spontane ademhalingsproef (SBT) volgens unitprotocol (bijv. gemiddelde arteriële druk ≥ 65 mmHg met of zonder lage dosis vasopressoren).
    • Beschikbaarheid van basale en dagelijkse serumcreatinine, urineproductie en relevante klinische gegevens om acute nierschade te diagnosticeren en te stadiëren volgens KDIGO-criteria.

Exclusiecriteria:

  • Voortbestaan van terminaal nierfalen met chronische dialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse).

    • Bekende gevorderde chronische nierziekte (bijv. basale geschatte GFR < 30 mL/min/1.73 m²) indien basale creatinine beschikbaar is.
    • Eerdere tracheostomie voor huidige IC-opname.
    • Neuromusculaire aandoeningen of ruggenmergletsel die chronische beademingsafhankelijkheid veroorzaken.
    • Ernstige voortbestane cognitieve beperking of hersendood bij IC-opname.
    • 'Niet intuberen' of alleen comfortzorg-orders ten tijde van geschiktheidsbeoordeling.
    • Herintubatie na IC-ontslag (alleen de eerste IC-opnameperiode wordt overwogen).
    • Patiënten of wettelijke vertegenwoordigers die toestemming weigeren of intrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van spenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Succesvol spenen van mechanische beademing: gedefinieerd als extubatie zonder behoefte aan reintubatie of invasieve mechanische beademing binnen 48-72 uur (gebruik de definitie die door uw ICU wordt gehanteerd).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AKI and Critically ill patiens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Abonneren