Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaikutus mekaanisen hengityksen vieroittamiseen kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla?

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: asmaa adel, Assiut University

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaikutus mekaanisen hengityksen lopettamiseen kriittisesti sairailla aikuispotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin munuaisvaurion (AKI) vaikutusta hengityskoneesta vieroittamisen onnistumisprosenttiin, kestoon ja komplikaatioihin tehohoidon (ICU) potilailla sekä tunnistaa, onko AKI itsenäinen ennustetekijä vaikeasta, epäonnistuneesta tai komplikaatioita aiheuttavasta vieroittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvamma (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea, ja se vaikuttaa jopa kolmannekseen teho-osastoille otetuista potilaista, lisäten merkittävästi sairastavuutta ja kuolleisuutta (1,2). AKI liittyy pitkittyneeseen elintoimintahäiriöön, pidempään teho-osastojaksoon, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin ja heikompiin kokonaisvaltaisiin hoitotuloksiin, erityisesti potilailla, jotka tarvitsevat hengitystukea.

Mekaaninen hengitystuki voi itsessään vaikuttaa munuaisperfuusioon ja -toimintaan hemodynaamisten muutosten, intratorakaalisen paineen vaihteluiden sekä neurohormonaalisten ja tulehdusreittien aktivoitumisen kautta. Positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) ja suuret hengitysvoluumit voivat vähentää munuaisverenvirtausta ja glomerulaarista suodatusnopeutta, lisäten siten AKI:n riskiä hengityskoneella olevilla potilailla. Käänteisesti AKI voi pahentaa keuhkotoimintahäiriöä edistämällä nesteen liikakertymää, interstitiaalista turvotusta ja systemaista tulehdusta, mikä voi heikentää kaasujen vaihtoa ja hengityslihasten suorituskykyä.

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että AKI liittyy mekaanisen hengitystuven pitkittyneeseen kestoon ja korkeampiin vaikean tai pitkittyneen vieroituksen esiintyvyyksiin. Yhdessä mekaanisesti hengitettyjen teho-osastopotilaiden havainnoivassa kohortissa havaittiin, että AKI oli itsenäinen ennustetekijä yli 21 päivän pituiselle mekaaniselle hengitystuvelle, jopa sairauden vakavuuden huomioon ottaen. Toisessa syöpäpotilaisiin keskittyvässä tutkimuksessa AKI liitettiin merkitsevästi pidempään vieroitusaikaan, korkeampiin vieroitusepäonnistumisprosentteihin ja lisääntyneeseen teho-osastokuolleisuuteen.

Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja hengitysvajaus, on osoitettu, että teho-osastolle otetuilla potilailla 48 tunnin sisällä ilmaantunut AKI vähentää glomerulaarista suodatusnopeutta, lisää PEEP:n ja hengitystuven käyttöä, pidentää mekaanista hengitystukea ja vähentää vieroituksen onnistumista. Näillä AKI-potilailla oli myös korkeammat APACHE II -pisteet, enemmän päiviä teho-osastolla ja suurempi todennäköisyys vaikeaan vieroitukseen tai kuolemaan verrattuna AKI:tä saamattomiin potilaisiin. AKI:hon liittyvä nesteen liikakertymä ja oliguria todennäköisesti edistävät positiivista nettonestetasapainoa, mikä puolestaan pahentaa keuhkoverenpainetta ja hengitysmekaniikkaa ja voi viivästyttää onnistunutta vieroitusta hengityskoneesta.

Kaksisuuntainen "munuais-keuhko" -vuorovaikutus tarkoittaa, että keuhkovamma voi laukaista AKI:n ja päinvastoin, luoden noidankehän, joka monimutkaistaa kriittisen hoidon hallintaa. Mekaanisen hengitystuven aiheuttama AKI on liitetty heikompaan hengityselinten mekaniikkaan ja korkeampiin tulehdusbiomarkkerien tasoihin, heikentäen edelleen kardiorespiratorista varausta ja vieroituspotentiaalia. Näistä yhteyksistä huolimatta tarkat mekanismit, joilla AKI vaikuttaa vieroitustuloksiin, kuten diafragma-toimintahäiriö, systemaattinen tulehdus tai lääkeaineen kertyminen, ovat edelleen osittain selvittämättä.

Ottaen huomioon AKI:n korkean esiintyvyyden mekaanisesti hengitetyillä potilailla ja sen mahdollisuuden pidentää teho-osastojaksoa, lisätä kuolleisuutta ja haitata onnistunutta vieroitusta, tarvitaan kohdennettua tutkimusta selventämään AKI:n itsenäistä osuutta vieroitusepäonnistumiseen ja pitkittyneeseen hengitystukeen. Tämän suhteen ymmärtäminen voi auttaa hienosäätämään riskiluokittelua, optimoimaan munuaisia suojaavia hengitysstrategioita, ohjaamaan nestetasapainon hallintaa ja parantamaan lopulta vieroitusprotokollia ja potilastuloksia.

Tämän tutkimuksen perusteluna on selvittää, onko AKI itsenäinen tekijä, joka vaikuttaa vieroituksen onnistumiseen ja kestoon mekaanisesta hengitystuesta kriittisesti sairailla aikuisilla, ja tarjota näyttöön perustuvaa tietoa, joka voi auttaa varhaisessa korkean riskin potilaiden tunnistamisessa ja ohjata räätälöityjä toimenpiteitä helpottamaan aiempaa ja turvallisempaa vieroitusta hengityskoneesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 18 vuotta kummaltakin sukupuolelta.

    • Teho-osastolle (ICU) otto ja invasiivinen mekaaninen hengitystuki endotrakeaaliputken kautta.
    • Odotettu mekaanisen hengitystuksen kesto ≥ 24 tuntia.
    • Hemodynaamisesti vakaa tai vakautettu ensimmäisen spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana yksikön protokollan mukaisesti (esim. keskiarteriaalipaine ≥ 65 mmHg alhaisella vasopressori-annoksella tai ilman).
    • Perustason ja päivittäisen seerumin kreatiniinin, virtsan erityksen ja asiaankuuluvien kliinisten tietojen saatavuus akuutin munuaisten vaurion diagnosoimiseksi ja luokittelemiseksi KDIGO-kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta oleva loppuvaiheen munuaissairaus kroonisella dialyysillä (hemodialyysi tai peritoneaalinen dialyysi).

    • Tunnettu edistynyt krooninen munuaissairaus (esim. perustason arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m²), jos perustason kreatiniini on saatavilla.
    • Aiempi trakeostomia ennen nykyistä teho-osastojaksoa.
    • Neuromuskulaariset sairaudet tai selkäydinvamma, jotka aiheuttavat kroonisen hengitystuksen tarpeen.
    • Vaikea ennalta oleva kognitiivinen heikentyminen tai aivokuolema teho-osastolle ottohetkellä.
    • Ei-intubaatiota tai mukavuushoitoa koskevat määräykset kelpoisuuden arviointiaikana.
    • Uudelleenintubaatio teho-osastolta kotiutumisen jälkeen (vain ensimmäinen teho-osastojakso otetaan huomioon).
    • Potilaat tai lailliset edustajat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tai peruvat sen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusmenestyksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Poistaminen mekaaniselta hengitystuesta onnistuneesti: määritellään hengitysputken poistamisena ilman tarvetta uudelleen intubaatiolle tai invasiiviselle mekaaniselle hengitystuelle 48-72 tunnin sisällä (käytä teidän tehohoidon yksikössä hyväksyttyä määritelmää).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKI and Critically ill patiens

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa