- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07477652
Mikä on akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaikutus mekaanisen hengityksen vieroittamiseen kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla?
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaikutus mekaanisen hengityksen lopettamiseen kriittisesti sairailla aikuispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvamma (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea, ja se vaikuttaa jopa kolmannekseen teho-osastoille otetuista potilaista, lisäten merkittävästi sairastavuutta ja kuolleisuutta (1,2). AKI liittyy pitkittyneeseen elintoimintahäiriöön, pidempään teho-osastojaksoon, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin ja heikompiin kokonaisvaltaisiin hoitotuloksiin, erityisesti potilailla, jotka tarvitsevat hengitystukea.
Mekaaninen hengitystuki voi itsessään vaikuttaa munuaisperfuusioon ja -toimintaan hemodynaamisten muutosten, intratorakaalisen paineen vaihteluiden sekä neurohormonaalisten ja tulehdusreittien aktivoitumisen kautta. Positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) ja suuret hengitysvoluumit voivat vähentää munuaisverenvirtausta ja glomerulaarista suodatusnopeutta, lisäten siten AKI:n riskiä hengityskoneella olevilla potilailla. Käänteisesti AKI voi pahentaa keuhkotoimintahäiriöä edistämällä nesteen liikakertymää, interstitiaalista turvotusta ja systemaista tulehdusta, mikä voi heikentää kaasujen vaihtoa ja hengityslihasten suorituskykyä.
Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että AKI liittyy mekaanisen hengitystuven pitkittyneeseen kestoon ja korkeampiin vaikean tai pitkittyneen vieroituksen esiintyvyyksiin. Yhdessä mekaanisesti hengitettyjen teho-osastopotilaiden havainnoivassa kohortissa havaittiin, että AKI oli itsenäinen ennustetekijä yli 21 päivän pituiselle mekaaniselle hengitystuvelle, jopa sairauden vakavuuden huomioon ottaen. Toisessa syöpäpotilaisiin keskittyvässä tutkimuksessa AKI liitettiin merkitsevästi pidempään vieroitusaikaan, korkeampiin vieroitusepäonnistumisprosentteihin ja lisääntyneeseen teho-osastokuolleisuuteen.
Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja hengitysvajaus, on osoitettu, että teho-osastolle otetuilla potilailla 48 tunnin sisällä ilmaantunut AKI vähentää glomerulaarista suodatusnopeutta, lisää PEEP:n ja hengitystuven käyttöä, pidentää mekaanista hengitystukea ja vähentää vieroituksen onnistumista. Näillä AKI-potilailla oli myös korkeammat APACHE II -pisteet, enemmän päiviä teho-osastolla ja suurempi todennäköisyys vaikeaan vieroitukseen tai kuolemaan verrattuna AKI:tä saamattomiin potilaisiin. AKI:hon liittyvä nesteen liikakertymä ja oliguria todennäköisesti edistävät positiivista nettonestetasapainoa, mikä puolestaan pahentaa keuhkoverenpainetta ja hengitysmekaniikkaa ja voi viivästyttää onnistunutta vieroitusta hengityskoneesta.
Kaksisuuntainen "munuais-keuhko" -vuorovaikutus tarkoittaa, että keuhkovamma voi laukaista AKI:n ja päinvastoin, luoden noidankehän, joka monimutkaistaa kriittisen hoidon hallintaa. Mekaanisen hengitystuven aiheuttama AKI on liitetty heikompaan hengityselinten mekaniikkaan ja korkeampiin tulehdusbiomarkkerien tasoihin, heikentäen edelleen kardiorespiratorista varausta ja vieroituspotentiaalia. Näistä yhteyksistä huolimatta tarkat mekanismit, joilla AKI vaikuttaa vieroitustuloksiin, kuten diafragma-toimintahäiriö, systemaattinen tulehdus tai lääkeaineen kertyminen, ovat edelleen osittain selvittämättä.
Ottaen huomioon AKI:n korkean esiintyvyyden mekaanisesti hengitetyillä potilailla ja sen mahdollisuuden pidentää teho-osastojaksoa, lisätä kuolleisuutta ja haitata onnistunutta vieroitusta, tarvitaan kohdennettua tutkimusta selventämään AKI:n itsenäistä osuutta vieroitusepäonnistumiseen ja pitkittyneeseen hengitystukeen. Tämän suhteen ymmärtäminen voi auttaa hienosäätämään riskiluokittelua, optimoimaan munuaisia suojaavia hengitysstrategioita, ohjaamaan nestetasapainon hallintaa ja parantamaan lopulta vieroitusprotokollia ja potilastuloksia.
Tämän tutkimuksen perusteluna on selvittää, onko AKI itsenäinen tekijä, joka vaikuttaa vieroituksen onnistumiseen ja kestoon mekaanisesta hengitystuesta kriittisesti sairailla aikuisilla, ja tarjota näyttöön perustuvaa tietoa, joka voi auttaa varhaisessa korkean riskin potilaiden tunnistamisessa ja ohjata räätälöityjä toimenpiteitä helpottamaan aiempaa ja turvallisempaa vieroitusta hengityskoneesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä ≥ 18 vuotta kummaltakin sukupuolelta.
- Teho-osastolle (ICU) otto ja invasiivinen mekaaninen hengitystuki endotrakeaaliputken kautta.
- Odotettu mekaanisen hengitystuksen kesto ≥ 24 tuntia.
- Hemodynaamisesti vakaa tai vakautettu ensimmäisen spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana yksikön protokollan mukaisesti (esim. keskiarteriaalipaine ≥ 65 mmHg alhaisella vasopressori-annoksella tai ilman).
- Perustason ja päivittäisen seerumin kreatiniinin, virtsan erityksen ja asiaankuuluvien kliinisten tietojen saatavuus akuutin munuaisten vaurion diagnosoimiseksi ja luokittelemiseksi KDIGO-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ennalta oleva loppuvaiheen munuaissairaus kroonisella dialyysillä (hemodialyysi tai peritoneaalinen dialyysi).
- Tunnettu edistynyt krooninen munuaissairaus (esim. perustason arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m²), jos perustason kreatiniini on saatavilla.
- Aiempi trakeostomia ennen nykyistä teho-osastojaksoa.
- Neuromuskulaariset sairaudet tai selkäydinvamma, jotka aiheuttavat kroonisen hengitystuksen tarpeen.
- Vaikea ennalta oleva kognitiivinen heikentyminen tai aivokuolema teho-osastolle ottohetkellä.
- Ei-intubaatiota tai mukavuushoitoa koskevat määräykset kelpoisuuden arviointiaikana.
- Uudelleenintubaatio teho-osastolta kotiutumisen jälkeen (vain ensimmäinen teho-osastojakso otetaan huomioon).
- Potilaat tai lailliset edustajat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tai peruvat sen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroitusmenestyksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Poistaminen mekaaniselta hengitystuesta onnistuneesti: määritellään hengitysputken poistamisena ilman tarvetta uudelleen intubaatiolle tai invasiiviselle mekaaniselle hengitystuelle 48-72 tunnin sisällä (käytä teidän tehohoidon yksikössä hyväksyttyä määritelmää).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKI and Critically ill patiens
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .