Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest wpływ ostrego uszkodzenia nerek na odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u krytycznie chorych pacjentów dorosłych?

13 marca 2026 zaktualizowane przez: asmaa adel, Assiut University

Wpływ ostrego uszkodzenia nerek na odstawienie od wentylacji mechanicznej u krytycznie chorych dorosłych pacjentów

Celem tego badania jest ocena wpływu ostrego uszkodzenia nerek (AKI) na wskaźnik powodzenia, czas trwania i powikłania odzwyczajania od wentylacji mechanicznej u krytycznie chorych dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT) oraz określenie, czy AKI jest niezależnym predyktorem trudnego, nieudanego lub powikłanego odzwyczajania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym i poważnym powikłaniem u pacjentów krytycznie chorych otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną, dotykającym nawet jedną trzecią przyjęć na OIT i znacząco przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności (1,2). AKI wiąże się z przedłużoną dysfunkcją narządów, zwiększoną długością pobytu na OIT, wyższymi kosztami opieki zdrowotnej i gorszymi ogólnymi wynikami, szczególnie u pacjentów wymagających wsparcia oddechowego.

Sama wentylacja mechaniczna może wpływać na perfuzję i funkcję nerek poprzez zmiany hemodynamiczne, zmiany ciśnienia śródpiersiowego oraz aktywację szlaków neurohormonalnych i zapalnych. Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) i duże objętości oddechowe mogą zmniejszać przepływ krwi przez nerki i współczynnik przesączania kłębuszkowego, zwiększając tym samym ryzyko AKI u pacjentów wentylowanych. I odwrotnie, AKI może nasilać dysfunkcję płuc poprzez promowanie przeciążenia płynami, obrzęku śródmiąższowego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego, co może upośledzać wymianę gazową i wydolność mięśni oddechowych.

Kilka badań klinicznych wykazało, że AKI wiąże się z przedłużonym czasem trwania wentylacji mechanicznej i wyższymi wskaźnikami trudnego lub przedłużonego odłączenia od respiratora. Jedna obserwacyjna kohorta pacjentów OIT poddanych wentylacji mechanicznej wykazała, że AKI było niezależnym predyktorem przedłużonej wentylacji mechanicznej przekraczającej 21 dni, nawet po uwzględnieniu ciężkości choroby. W innym badaniu skupiającym się na pacjentach z nowotworami, AKI wiązało się ze znacznie dłuższym czasem odłączenia, wyższymi wskaźnikami niepowodzenia odłączenia i zwiększoną śmiertelnością na OIT.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i niewydolnością oddechową wykazano, że AKI występujące w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIT zmniejsza współczynnik przesączania kłębuszkowego, zwiększa stosowanie PEEP i wsparcia wentylacyjnego, przedłuża wentylację mechaniczną i zmniejsza sukces odłączenia. Ci pacjenci z AKI mieli również wyższe wyniki APACHE II, więcej dni na OIT i większe prawdopodobieństwo trudnego odłączenia lub śmierci w porównaniu z pacjentami bez AKI. Przeciążenie płynami i skąpomocz związane z AKI prawdopodobnie przyczyniają się do dodatniego bilansu płynów, co z kolei pogarsza zastój płucny i mechanikę oddechową oraz może opóźniać udane uwolnienie od respiratora.

Dwukierunkowa interakcja "nerka-płuco" oznacza, że uszkodzenie płuc może wywołać AKI i odwrotnie, tworząc błędne koło, które komplikuje zarządzanie opieką krytyczną. AKI wywołane wentylacją mechaniczną wiązało się z gorszą mechaniką układu oddechowego i wyższymi poziomami biomarkerów zapalnych, dodatkowo upośledzając rezerwę krążeniowo-oddechową i potencjał odłączenia. Pomimo tych związków, dokładne mechanizmy, przez które AKI wpływa na wyniki odłączenia, takie jak dysfunkcja przepony, ogólnoustrojowy stan zapalny czy kumulacja leków, pozostają nie w pełni wyjaśnione.

Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania AKI wśród pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej oraz jego potencjał do przedłużania pobytu na OIT, zwiększania śmiertelności i utrudniania udanego odłączenia, konieczne jest ukierunkowane badanie w celu wyjaśnienia niezależnego wkładu AKI w niepowodzenie odłączenia i przedłużoną wentylację. Zrozumienie tej relacji może pomóc w udoskonaleniu stratyfikacji ryzyka, optymalizacji strategii wentylacji ochronnej nerek, ukierunkowaniu zarządzania płynami i ostatecznie poprawie protokołów odłączenia i wyników pacjentów.

Uzasadnienie tego badania polega na ustaleniu, czy AKI jest niezależnym czynnikiem wpływającym na sukces odłączenia i czas trwania wentylacji mechanicznej u dorosłych pacjentów krytycznie chorych, oraz dostarczeniu opartych na dowodach danych, które mogą pomóc we wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i ukierunkowaniu dostosowanych interwencji w celu ułatwienia wcześniejszego i bezpieczniejszego uwolnienia od respiratora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym w wieku 18 lat lub powyżej z ostrym uszkodzeniem nerek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek ≥ 18 lat, obu płci.

    • Przyjęcie na OIT i otrzymywanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez rurkę intubacyjną.
    • Oczekiwany czas trwania wentylacji mechanicznej ≥ 24 godziny.
    • Stabilność hemodynamiczna lub ustabilizowanie w czasie pierwszej próby oddychania spontanicznego (SBT) zgodnie z protokołem oddziału (np. średnie ciśnienie tętnicze ≥ 65 mmHg z lub bez niskiej dawki wazopresorów).
    • Dostępność wyjściowych i codziennych wyników stężenia kreatyniny w surowicy, diurezy oraz istotnych danych klinicznych do diagnozowania i określania stopnia ostrego uszkodzenia nerek według kryteriów KDIGO.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej istniejąca schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializy (hemodializy lub dializy otrzewnowej).

    • Znana zaawansowana przewlekła choroba nerek (np. wyjściowe szacowane GFR < 30 ml/min/1,73 m²), jeśli dostępne jest wyjściowe stężenie kreatyniny.
    • Wcześniejsza tracheostomia przed obecnym przyjęciem na OIT.
    • Choroby nerwowo-mięśniowe lub urazy rdzenia kręgowego powodujące przewlekłą zależność od wentylacji.
    • Cieżkie wcześniej istniejące zaburzenia poznawcze lub śmierć mózgu przy przyjęciu na OIT.
    • Zalecenia „nie intubować” lub opieka wyłącznie komfortowa w czasie oceny kwalifikowalności.
    • Reintubacja po wypisie z OIT (uwzględniany będzie tylko pierwszy epizod przyjęcia na OIT).
    • Pacjenci lub przedstawiciele ustawowi odmawiający lub wycofujący zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności odstawienia
Ramy czasowe: 1 rok
Sukces odstawienia od wentylacji mechanicznej: zdefiniowany jako ekstubacja bez konieczności reintubacji lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu 48-72 godzin (użyj definicji przyjętej przez Twój OIOM).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKI and Critically ill patiens

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj