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Réponse au traitement chez les patients souffrant de céphalées par abus médicamenteux

5 septembre 2026 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Facteurs Affectant la Réponse au Traitement chez les Patients Souffrant de Céphalée par Abus Médicamenteux Soumis à un Bloc du Nerf Grand Occipital

L'objectif de cette étude est d'évaluer les facteurs liés au patient avant l'injection qui pourraient influencer la réponse au traitement chez les patients souffrant de céphalée par abus médicamenteux et ayant subi un bloc du nerf grand occipital guidé par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont subi un bloc du nerf grand occipital sous guidage échographique avec un diagnostic de céphalée par abus médicamenteux à l'Hôpital d'État Sultan 1. Murat d'Edirne

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic de céphalée par abus médicamenteux selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (CIC-3)
  • Diagnostic de céphalée par abus médicamenteux associé à l'utilisation de triptans ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Diagnostic antérieur de migraine chronique ou de céphalée de tension chronique selon les critères de la CIC-3

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme crânien ou cervical sévère ou d'intervention neurochirurgicale antérieure
  • Présence d'un trouble psychiatrique sévère (par exemple, dépression sévère, schizophrénie)
  • Antécédents de maladie infectieuse, de maladie inflammatoire chronique ou de malignité
  • Diagnostic antérieur de céphalée secondaire
  • Antécédents d'abus de substances
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents d'un trouble neurologique supplémentaire (par exemple, maladie cérébrovasculaire, sclérose en plaques)
  • Difficulté à coopérer
  • Présence d'une maladie systémique concomitante pouvant affecter la qualité de vie (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire, diabète non contrôlé ou maladie vasculaire périphérique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de réussite du traitement
Patients qui ont démontré une réduction ≥50 % du nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour les maux de tête à la fin de l'évaluation du deuxième mois
Autre: Résultat du traitement
Avant l'injection, les patients seront évalués pour le nombre de jours de céphalée, la sévérité de la céphalée, le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour la céphalée, l'incapacité liée à la céphalée, le seuil de douleur à la pression au niveau du nerf grand occipital bilatéral, les scores d'anxiété et de dépression, et la qualité du sommeil. À 1 et 2 mois après l'injection, ils seront réévalués pour le nombre de jours de céphalée, la sévérité de la céphalée, et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour la céphalée. De plus, 1 heure après l'injection, la douleur ressentie pendant la procédure d'injection sera évaluée.
Groupe d'échec thérapeutique
Patients qui ont démontré une réduction <50 % du nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour les maux de tête à la fin de l'évaluation du deuxième mois
Autre: Résultat du traitement
Avant l'injection, les patients seront évalués pour le nombre de jours de céphalée, la sévérité de la céphalée, le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour la céphalée, l'incapacité liée à la céphalée, le seuil de douleur à la pression au niveau du nerf grand occipital bilatéral, les scores d'anxiété et de dépression, et la qualité du sommeil. À 1 et 2 mois après l'injection, ils seront réévalués pour le nombre de jours de céphalée, la sévérité de la céphalée, et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour la céphalée. De plus, 1 heure après l'injection, la douleur ressentie pendant la procédure d'injection sera évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques pour les maux de tête
Délai: Ligne de base
Les patients seront interrogés sur le nombre total de jours pendant lesquels ils ont utilisé des analgésiques pour des maux de tête au cours du mois écoulé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des maux de tête
Délai: Baseline
Les patients seront interrogés sur la sévérité des céphalées à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Une ligne droite horizontale de 10 cm de long sera utilisée pour l'évaluation EVA. 0 correspond à l'absence de douleur, et 10 correspond à la douleur la plus intense.
Baseline
Sévérité de la douleur post-injection
Délai: Ligne de base
Les patients seront interrogés sur la sévérité de la douleur post-injection en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Une ligne droite horizontale de 10 cm de longueur sera utilisée pour l'évaluation EVA. 0 correspond à l'absence de douleur, et 10 correspond à la douleur la plus sévère.
Ligne de base
Incapacité liée aux céphalées
Délai: Ligne de base
Les patients seront interrogés sur l'incapacité liée aux maux de tête à l'aide du test Headache Impact Test-6 (HIT-6). Le HIT-6 comprend six éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Le score total est calculé en additionnant les scores des six éléments, les scores plus élevés indiquant un impact plus important des maux de tête sur la vie quotidienne.
Ligne de base
Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
Le seuil de douleur à la pression au niveau des nerfs grands occipitaux bilatéraux sera évalué à l'aide d'un algomètre manuel de pression (Baseline Dolorimeter®). La mesure du seuil de douleur à la pression sera effectuée sur le tiers médian d'une ligne imaginaire tracée entre la protubérance occipitale externe et le processus mastoïde. Pendant la mesure, la sonde circulaire plate de 1,52 cm² de l'algomètre sera placée sur la zone concernée, et la pression sera augmentée à un rythme de 1 kg par seconde. Il sera demandé aux patients d'indiquer le moment où ils ont perçu la douleur pour la première fois. La valeur pour la zone de référence sera calculée comme la moyenne arithmétique des mesures droite et gauche.
Ligne de base
Niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: Ligne de base
Les symptômes d'anxiété et de dépression des patients seront évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS est une échelle de 14 items composée de deux sous-échelles : anxiété et dépression. Pour chaque sous-échelle, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété et de dépression.
Ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
Les patients seront évalués en termes de qualité de sommeil à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points. Ils seront invités à décrire leur qualité de sommeil en sélectionnant l'une des options suivantes : "bonne", "légèrement altérée", "modérément altérée" ou "sévèrement altérée".
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan 1. Murat State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si demandé, les données de l'étude seront partagées par les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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