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Respuesta al Tratamiento en Pacientes con Cefalea por Uso Excesivo de Medicación

17 de marzo de 2026 actualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Factores que Afectan la Respuesta al Tratamiento en Pacientes con Cefalea por Uso Excesivo de Medicamentos que se Someten a Bloqueo del Nervio Occipital Mayor

El objetivo de este estudio es evaluar los factores relacionados con el paciente antes de la inyección que pueden influir en la respuesta al tratamiento en pacientes con cefalea por uso excesivo de medicamentos que se sometieron a un bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alper Mengi, MD
  • Número de teléfono: +90 537 651 03 85
  • Correo electrónico: dralpmengi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
        • Reclutamiento
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a un bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido con un diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos en el Hospital Estatal Edirne Sultan 1. Murat

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3)
  • Diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos asociado al uso de triptanes o antiinflamatorios no esteroideos
  • Diagnóstico previo de migraña crónica o cefalea tensional crónica según los criterios ICHD-3

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneal o cervical grave o intervención neuroquirúrgica previa
  • Presencia de un trastorno psiquiátrico grave (p. ej., depresión grave, esquizofrenia)
  • Antecedentes de enfermedad infecciosa, enfermedad inflamatoria crónica o neoplasia maligna
  • Diagnóstico previo de cefalea secundaria
  • Antecedentes de abuso de sustancias
  • Embarazo o lactancia
  • Antecedentes de un trastorno neurológico adicional (p. ej., enfermedad cerebrovascular, esclerosis múltiple)
  • Dificultad para cooperar
  • Presencia de una enfermedad sistémica concomitante que pueda afectar la calidad de vida (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar, diabetes no controlada o enfermedad vascular periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de éxito del tratamiento
Pacientes que demostraron una reducción ≥50% en el número de días de uso de analgésicos para la cefalea al final de la evaluación del segundo mes
Otro: Resultado del tratamiento
Antes de la inyección, se evaluará a los pacientes por el número de días con dolor de cabeza, la gravedad del dolor de cabeza, el número de días de uso de analgésicos para el dolor de cabeza, la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza, el umbral de dolor por presión sobre el nervio occipital mayor bilateral, las puntuaciones de ansiedad y depresión, y la calidad del sueño. A 1 y 2 meses después de la inyección, se reevaluarán el número de días con dolor de cabeza, la gravedad del dolor de cabeza y el número de días de uso de analgésicos para el dolor de cabeza. Además, a 1 hora después de la inyección, se evaluará el dolor experimentado durante el procedimiento de inyección.
Grupo de fracaso del tratamiento
Pacientes que demostraron una reducción <50% en el número de días de uso de analgésicos para la cefalea al final de la evaluación del segundo mes
Otro: Resultado del tratamiento
Antes de la inyección, se evaluará a los pacientes por el número de días con dolor de cabeza, la gravedad del dolor de cabeza, el número de días de uso de analgésicos para el dolor de cabeza, la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza, el umbral de dolor por presión sobre el nervio occipital mayor bilateral, las puntuaciones de ansiedad y depresión, y la calidad del sueño. A 1 y 2 meses después de la inyección, se reevaluarán el número de días con dolor de cabeza, la gravedad del dolor de cabeza y el número de días de uso de analgésicos para el dolor de cabeza. Además, a 1 hora después de la inyección, se evaluará el dolor experimentado durante el procedimiento de inyección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de días de uso de analgésicos para la cefalea
Periodo de tiempo: Línea base
Se preguntará a los pacientes el número total de días en los que utilizaron analgésicos para el dolor de cabeza durante el mes anterior.
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea base
Se interrogará a los pacientes sobre la gravedad del dolor de cabeza utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm de longitud para la evaluación con EVA. 0 se considera sin dolor y 10 se considera el dolor más intenso.
Línea base
Severidad del dolor postinyección
Periodo de tiempo: Línea base
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor posterior a la inyección utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Para la evaluación de la EVA se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm de longitud. 0 se considera sin dolor, y 10 se considera el dolor más intenso.
Línea base
Discapacidad relacionada con la cefalea
Periodo de tiempo: Línea de base
Se cuestionará a los pacientes sobre la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza utilizando el Headache Impact Test-6 (HIT-6). El HIT-6 consta de seis ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los seis ítems, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto del dolor de cabeza en la vida diaria.
Línea de base
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base
El umbral de dolor por presión sobre el nervio occipital mayor bilateral se evaluará mediante un algómetro de presión manual (Baseline Dolorimeter®). La medición del umbral de dolor por presión se realizará sobre el tercio medial de una línea imaginaria trazada entre la protuberancia occipital externa y la apófisis mastoides. Durante la medición, se colocará la sonda circular plana de 1,52 cm² del algómetro en la zona correspondiente y se aumentará la presión a un ritmo de 1 kg por segundo. Se pedirá a los pacientes que indiquen el momento en que perciban dolor por primera vez. El valor para la zona de referencia se calculará como la media aritmética de las mediciones derecha e izquierda.
Línea de base
Niveles de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea base
Los síntomas de ansiedad y depresión de los pacientes se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). La HADS es una escala de 14 ítems que consta de dos subescalas: ansiedad y depresión. Para cada subescala, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
Línea base
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Baseline
Los pacientes serán evaluados en términos de la calidad del sueño utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos. Se les pedirá que describan su calidad de sueño seleccionando una de las siguientes opciones: "buena", "levemente alterada", "moderadamente alterada" o "severamente alterada".
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sultan 1. Murat State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se solicita, los datos del estudio serán compartidos por los investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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