Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva na léčbu u pacientů s bolestí hlavy z nadužívání léků

17. března 2026 aktualizováno: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Faktory ovlivňující odpověď na léčbu u pacientů s bolestmi hlavy z nadužívání léků podstupujících blokádu velkého týlního nervu

Cílem této studie je vyhodnotit faktory související s pacientem před injekcí, které mohou ovlivnit léčebnou odpověď u pacientů s bolestí hlavy z nadužívání léků, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu velkého týlního nervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili ultrazvukem vedenou blokádu velkého okcipitálního nervu s diagnózou bolesti hlavy z nadužívání léků v Edirne Sultan 1. Murat State Hospital

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza nadužívání léků proti bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3)
  • Diagnóza nadužívání léků proti bolesti hlavy spojená s užíváním triptanů nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  • Předchozí diagnóza chronické migrény nebo chronické tenzní bolesti hlavy podle kritérií ICHD-3

Vylučovací kritéria:

  • Anamnéza závažného traumatu hlavy nebo krku nebo předchozí neurochirurgický zákrok
  • Přítomnost závažné psychiatrické poruchy (např. těžká deprese, schizofrenie)
  • Anamnéza infekčního onemocnění, chronického zánětlivého onemocnění nebo malignity
  • Předchozí diagnóza sekundární bolesti hlavy
  • Anamnéza zneužívání návykových látek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza další neurologické poruchy (např. cerebrovaskulární onemocnění, roztroušená skleróza)
  • Problémy se spoluprací
  • Přítomnost přidruženého systémového onemocnění, které může ovlivnit kvalitu života (např. městnavé srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, plicní onemocnění, nekontrolovaná cukrovka nebo periferní cévní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s úspěšnou léčbou
Pacienti, kteří prokázali snížení počtu dnů užívání analgetik na bolest hlavy o ≥50 % na konci druhého měsíce hodnocení
Jiný: Výsledek léčby
Před injekcí budou pacienti hodnoceni z hlediska počtu dnů s bolestí hlavy, závažnosti bolesti hlavy, počtu dnů užívání analgetik na bolest hlavy, postižení souvisejícího s bolestí hlavy, prahu bolesti při tlaku nad bilaterálním velkým okcipitálním nervem, skóre úzkosti a deprese a kvality spánku. 1 a 2 měsíce po injekci budou znovu hodnoceni z hlediska počtu dnů s bolestí hlavy, závažnosti bolesti hlavy a počtu dnů užívání analgetik na bolest hlavy. Kromě toho bude 1 hodinu po injekci hodnocena bolest prožívaná během injekčního postupu.
Skupina s neúspěšnou léčbou
Pacienti, kteří prokázali <50% snížení počtu dnů užívání analgetik pro bolesti hlavy na konci druhého měsíce hodnocení
Jiný: Výsledek léčby
Před injekcí budou pacienti hodnoceni z hlediska počtu dnů s bolestí hlavy, závažnosti bolesti hlavy, počtu dnů užívání analgetik na bolest hlavy, postižení souvisejícího s bolestí hlavy, prahu bolesti při tlaku nad bilaterálním velkým okcipitálním nervem, skóre úzkosti a deprese a kvality spánku. 1 a 2 měsíce po injekci budou znovu hodnoceni z hlediska počtu dnů s bolestí hlavy, závažnosti bolesti hlavy a počtu dnů užívání analgetik na bolest hlavy. Kromě toho bude 1 hodinu po injekci hodnocena bolest prožívaná během injekčního postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dnů užívání analgetik na bolest hlavy
Časové okno: Výchozí hodnota
Pacienti budou dotázáni na celkový počet dnů, během nichž v uplynulém měsíci užívali analgetika na bolest hlavy.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí hodnota
Pacienti budou dotazováni na závažnost bolesti hlavy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pro hodnocení VAS bude použita 10 cm dlouhá vodorovná přímka. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejtěžší bolest.
Výchozí hodnota
Závažnost bolesti po injekci
Časové okno: Výchozí hodnota
Pacienti budou dotázáni na závažnost bolesti po injekci pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pro hodnocení VAS bude použita 10 cm dlouhá vodorovná přímka. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejzávažnější bolest.
Výchozí hodnota
Invalidita související s bolestí hlavy
Časové okno: Výchozí stav
Pacienti budou dotazováni na postižení související s bolestí hlavy pomocí testu HIT-6 (Headache Impact Test-6). Test HIT-6 se skládá ze šesti položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů všech šesti položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad bolesti hlavy na každodenní život.
Výchozí stav
Prahem bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota
Prah bolesti při tlaku nad oboustranným velkým týlním nervem bude hodnocen pomocí manuálního tlakového algometru (Baseline Dolorimeter®). Měření prahu bolesti při tlaku bude provedeno nad střední třetinou pomyslné linie vedené mezi vnějším týlním výběžkem a mastoidním výběžkem. Během měření bude plochá kruhová sonda algometru o ploše 1,52 cm² umístěna na příslušnou oblast a tlak bude zvyšován rychlostí 1 kg za sekundu. Pacienti budou požádáni, aby označili okamžik, kdy poprvé pocítili bolest. Hodnota pro referenční oblast bude vypočítána jako aritmetický průměr pravého a levého měření.
Výchozí hodnota
Úrovně úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
Příznaky úzkosti a deprese pacientů budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je 14položková škála sestávající ze dvou subškal: úzkost a deprese. Pro každou subškálu je minimální skóre 0 a maximální skóre 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti a deprese.
Výchozí hodnota
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
Pacienti budou hodnoceni z hlediska kvality spánku pomocí 4bodové Likertovy škály. Budou požádáni, aby popsali kvalitu svého spánku výběrem jedné z následujících možností: "dobrá", "mírně narušená", "středně narušená" nebo "výrazně narušená".
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan 1. Murat State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání budou data studie sdílena výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výsledek léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit