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薬物乱用頭痛患者における治療反応

2026年3月17日 更新者：Alper Mengi、Sultan 1. Murat State Hospital

大後頭神経ブロックを受ける薬剤乱用頭痛患者における治療反応に影響する因子

この研究の目的は、超音波ガイド下大後頭神経ブロックを受けた薬物乱用頭痛患者において、治療反応に影響を与える可能性のある前投与患者関連因子を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エディルネ・スルタン1.ムラト州立病院で薬物乱用頭痛と診断され、超音波ガイド下大後頭神経ブロックを受けた患者

説明

選定基準:

  • 年齢が18歳から65歳まで
  • 国際頭痛分類第3版（ICHD-3）に基づく薬物乱用頭痛の診断
  • トリプタンまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連する薬物乱用頭痛の診断
  • ICHD-3基準に基づく慢性片頭痛または慢性緊張型頭痛の既往診断

除外基準:

  • 重度の頭部または頸部外傷の既往歴、または過去の脳神経外科的介入
  • 重度の精神疾患の存在（例：重度のうつ病、統合失調症）
  • 感染症、慢性炎症性疾患、または悪性腫瘍の既往歴
  • 二次性頭痛の既往診断
  • 物質乱用の既往歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 追加の神経疾患の既往歴（例：脳血管疾患、多発性硬化症）
  • 協力の困難
  • 生活の質に影響を与える可能性のある併存する全身性疾患の存在（例：うっ血性心不全、慢性腎臓病、慢性肝疾患、肺疾患、管理不良の糖尿病、または末梢血管疾患）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療成功群
第2ヶ月評価終了時に、頭痛の鎮痛剤使用日数が50%以上減少した患者
他の：治療結果
注射前には、患者は頭痛日数、頭痛の重症度、頭痛に対する鎮痛剤使用日数、頭痛関連障害、両側大後頭神経上の圧痛閾値、不安および抑うつスコア、睡眠の質について評価されます。 注射後1か月および2か月には、頭痛日数、頭痛の重症度、頭痛に対する鎮痛剤使用日数について再評価されます。 さらに、注射後1時間には、注射手順中の痛みが評価されます。
治療失敗群
2か月目の評価終了時点で頭痛の鎮痛剤使用日数が50%未満の減少を示した患者
他の：治療結果
注射前には、患者は頭痛日数、頭痛の重症度、頭痛に対する鎮痛剤使用日数、頭痛関連障害、両側大後頭神経上の圧痛閾値、不安および抑うつスコア、睡眠の質について評価されます。 注射後1か月および2か月には、頭痛日数、頭痛の重症度、頭痛に対する鎮痛剤使用日数について再評価されます。 さらに、注射後1時間には、注射手順中の痛みが評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛のための鎮痛剤使用日数
時間枠：ベースライン
患者には、過去1か月間に頭痛に対して鎮痛剤を使用した日数の合計について質問されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の重症度
時間枠：ベースライン
患者は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて頭痛の重症度について質問されます。 VAS評価には、10 cmの長さの水平な直線が使用されます。 0は痛みなし、10は最も激しい痛みと見なされます。
ベースライン
注射後疼痛の重症度
時間枠：ベースライン
患者は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、注射後の痛みの重症度について質問されます。 VAS評価には、10cmの長さの水平直線が使用されます。 0は痛みなし、10は最も重度の痛みと見なされます。
ベースライン
頭痛関連障害
時間枠：ベースライン
患者は、Headache Impact Test-6（HIT-6）を使用して、頭痛に関連する障害について質問されます。 HIT-6は6つの項目で構成され、各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。 総合スコアは6つの項目すべてのスコアを合計して計算され、スコアが高いほど、頭痛が日常生活に与える影響が大きいことを示します。
ベースライン
圧痛閾値
時間枠：ベースライン
両側大後頭神経上の圧痛閾値は、手動式圧痛計（Baseline Dolorimeter®）を使用して評価されます。 圧痛閾値測定は、外後頭隆起と乳様突起を結ぶ仮想線の内側3分の1の上で実施されます。 測定中、圧痛計の1.52 cm²の平らな円形プローブを関連領域に置き、圧力を毎秒1 kgの割合で増加させます。 患者には、最初に痛みを感じた瞬間を示すよう求められます。 参照領域の値は、左右の測定値の算術平均として計算されます。
ベースライン
不安および抑うつレベル
時間枠：ベースライン
患者の不安および抑うつ症状は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して評価されます。 HADSは、不安と抑うつの2つのサブスケールからなる14項目の尺度です。 各サブスケールの最小スコアは0、最大スコアは21です。 スコアが高いほど、不安および抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン
睡眠の質
時間枠：ベースライン
患者は、4段階のリッカート尺度を用いて睡眠の質を評価されます。 以下の選択肢から1つを選び、睡眠の質について説明するよう求められます：「良好」「軽度障害」「中等度障害」「重度障害」
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sultan 1. Murat State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月17日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29/12/2025-Number:13/8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求があった場合、研究のデータは研究者によって共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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