Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon vastaus potilailla, joilla on lääkeaineiden ylikäyttöön liittyvä päänsärky

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Tekijät, jotka vaikuttavat hoidon vastaukseen lääkeryhmäpäänsärystä sairastavilla potilailla, jotka saavat suuren takaraivon hermojen estohoidon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan ennen pistosta esiintyviä tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa hoidon vastaukseen lääkeaineiden ylikäytöstä johtuvan päänsäryn potilailla, jotka ovat saaneet ultraääniohjattua suurempaa takaraivoluuhermoston tukkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Rekrytointi
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin ultraääniohjattu suuri takaraivohermoblokkaus, ja joilla oli diagnosoitu lääkeaineiden liikakäyttöön liittyvä päänsärky Edirnen Sultan 1. Muratin valtionsairaalassa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Diagnoosi lääkeaineiden ylikäyttöön liittyvä päänsärky kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) mukaisesti
  • Diagnoosi lääkeaineiden ylikäyttöön liittyvä päänsärky, joka liittyy tripitaanien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöön
  • Aikaisempi diagnoosi kroonisesta migreenistä tai kroonisesta jännityspäänsärystä ICHD-3-kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi vakavasta pää- tai niskatraumasta tai aiemmasta neurokirurgisesta toimenpiteestä
  • Vakavan psykiatrisen häiriön esiintyminen (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
  • Anamneesi tartuntataudista, kroonisesta tulehduksellisesta sairaudesta tai pahanlaatuisesta kasvaimesta
  • Aikaisempi diagnoosi sekundaarisesta päänsärystä
  • Anamneesi päihderiippuvuudesta
  • Raskaus tai imetys
  • Anamneesi lisäneurologisesta häiriöstä (esim. aivoverenkierron häiriö, MS-tauti)
  • Vaikeudet yhteistyössä
  • Samanaikaisen systemaattisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun (esim. sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, keuhkosairaus, hallitsematon diabetes tai ääreisverenkierron sairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito-ryhmä, jolla on positiivinen hoitotulos
Potilaat, joilla havaittiin ≥50 %:n vähenemä päivien määrässä, jolloin käytettiin kipulääkkeitä päänsärkyyn toisen kuukauden arvioinnin lopussa
Muut: Hoidon tulos
Ennen pistosta potilaita arvioidaan päänsärkypäivien lukumäärän, päänsärkyn vakavuuden, päänsärkyyn käytettyjen kipulääkepäivien lukumäärän, päänsärkyyn liittyvän toimintakyvyn rajoituksen, molempien suurten takaraivolimakkeiden painokipukynnyksen, ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden sekä unen laadun osalta. Yksi ja kaksi kuukautta pistoksen jälkeen heidät arvioidaan uudelleen päänsärkypäivien lukumäärän, päänsärkyn vakavuuden ja päänsärkyyn käytettyjen kipulääkepäivien lukumäärän osalta. Lisäksi yhden tunnin kuluttua pistoksesta arvioidaan pistosmenettelyn aikana kokenut kipu.
Hoidon epäonnistumisryhmä
Potilaat, joilla havaittiin <50 %:n vähennys päänsärkyn lievitykseen käytettyjen analgeettien päivien määrässä toisen kuukauden arvioinnin lopussa
Muut: Hoidon tulos
Ennen pistosta potilaita arvioidaan päänsärkypäivien lukumäärän, päänsärkyn vakavuuden, päänsärkyyn käytettyjen kipulääkepäivien lukumäärän, päänsärkyyn liittyvän toimintakyvyn rajoituksen, molempien suurten takaraivolimakkeiden painokipukynnyksen, ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden sekä unen laadun osalta. Yksi ja kaksi kuukautta pistoksen jälkeen heidät arvioidaan uudelleen päänsärkypäivien lukumäärän, päänsärkyn vakavuuden ja päänsärkyyn käytettyjen kipulääkepäivien lukumäärän osalta. Lisäksi yhden tunnin kuluttua pistoksesta arvioidaan pistosmenettelyn aikana kokenut kipu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päänsäryn lievitykseen käytettyjen analgeettien päivien määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Potilaita kysytään, kuinka monena päivänä he käyttivät kipulääkkeitä päänsärkyyn kuluneen kuukauden aikana.
Alkutilanne

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Potailta kysytään päänsäryn vakavuudesta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS-arviointiin käytetään 10 cm pitkää vaakasuoraa suoraa viivaa. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kaikkein vakavinta kipua.
Perustaso
Injektion jälkeinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkutila
Potailta kysytään injektion jälkeisen kivun voimakkuudesta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-arviointiin käytetään 10 cm pitkää vaakasuoraa suoraa viivaa. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kaikkein voimakkainta kipua.
Alkutila
Päänsärkyyn liittyvä toimintakyvyn alenema
Aikaikkuna: Alkuperäinen
Potilaita kysytään päänsärkyyn liittyvästä toimintakyvyn alenemisesta käyttäen Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testiä. HIT-6 koostuu kuudesta kysymyksestä, joista kukin arvioidaan 5-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden kysymyksen pistemäärät, ja korkeammat pisteet osoittavat päänsärkyyn suurempaa vaikutusta päivittäiseen elämään.
Alkuperäinen
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Paineen kipukynnystä bilateralisesti suuren takaraivohermon kohdalla arvioidaan manuaalisella painealgometrillä (Baseline Dolorimeter®). Paineen kipukynnyksen mittaus suoritetaan medialisessa kolmanneksessa kuvitteellisesta linjasta, joka on vedetty ulkoisen takaraivon ulkoneman ja mastoidiprosessin välille. Mittauksen aikana algometrin 1,52 cm² tasainen pyöreä anturi asetetaan kyseiselle alueelle, ja painetta lisätään 1 kg sekunnissa. Potilaita pyydetään osoittamaan hetki, jolloin he ensin havaitsivat kipua. Vertailualueen arvo lasketaan oikean ja vasemman puolen mittausten aritmeettisena keskiarvona.
Perustaso
Ahdistus- ja masennustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden ahdistus- ja masennusoireita arvioidaan käyttäen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS). HADS on 14 kohdetta sisältävä asteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistus ja masennus. Kummankin ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistus- ja masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutila
Potilaiden unen laatua arvioidaan käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa. Heiltä kysytään kuvailemaan unenlaatunsa valitsemalla yksi seuraavista vaihtoehdoista: "hyvä", "lievästi heikentynyt", "kohtalaisesti heikentynyt" tai "vakavasti heikentynyt".
Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan 1. Murat State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29/12/2025-Number:13/8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos sitä pyydetään, tutkijat jakavat tutkimuksen tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon tulos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa