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Behandlungsansprechen bei Patienten mit medikamenteninduziertem Kopfschmerz

17. März 2026 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Faktoren, die das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit medikamenteninduziertem Kopfschmerz beeinflussen, die eine Blockade des Nervus occipitalis major erhalten

Das Ziel dieser Studie ist es, patientenbezogene Faktoren vor der Injektion zu bewerten, die das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit medikamenteninduziertem Kopfschmerz beeinflussen könnten, die eine ultraschallgesteuerte Blockade des Nervus occipitalis major erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Edirne Sultan 1. Murat State Hospital mit der Diagnose eines medikamenteninduzierten Kopfschmerzes eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus occipitalis major erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose eines medikamenteninduzierten Kopfschmerzes gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3)
  • Diagnose eines medikamenteninduzierten Kopfschmerzes im Zusammenhang mit der Anwendung von Triptanen oder nichtsteroidalen Antirheumatika
  • Frühere Diagnose einer chronischen Migräne oder eines chronischen Spannungskopfschmerzes gemäß den ICHD-3-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer schweren Kopf- oder Halsverletzung oder einer früheren neurochirurgischen Intervention
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. schwere Depression, Schizophrenie)
  • Anamnese einer Infektionskrankheit, chronisch-entzündlichen Erkrankung oder bösartigen Erkrankung
  • Frühere Diagnose eines sekundären Kopfschmerzes
  • Anamnese von Substanzmissbrauch
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Multiple Sklerose)
  • Kooperationsschwierigkeiten
  • Vorliegen einer begleitenden systemischen Erkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigen kann (z. B. Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung, chronische Lebererkrankung, Lungenerkrankung, unkontrollierter Diabetes oder periphere Gefäßerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungserfolgsgruppe
Patienten, die am Ende der zweimonatigen Bewertung eine ≥50%ige Reduktion der Tage mit Analgetikaeinnahme bei Kopfschmerzen aufwiesen
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Vor der Injektion werden die Patienten hinsichtlich der Anzahl der Kopfschmerztage, der Kopfschmerzschwere, der Anzahl der Tage mit Analgetikaeinnahme wegen Kopfschmerzen, der kopfschmerzbedingten Behinderung, der Druckschmerzschwelle über dem beidseitigen Nervus occipitalis major, der Angst- und Depressionswerte sowie der Schlafqualität beurteilt. Nach 1 und 2 Monaten nach der Injektion werden sie erneut hinsichtlich der Anzahl der Kopfschmerztage, der Kopfschmerzschwere und der Anzahl der Tage mit Analgetikaeinnahme wegen Kopfschmerzen bewertet. Zusätzlich wird 1 Stunde nach der Injektion der während des Injektionsverfahrens empfundene Schmerz beurteilt.
Behandlungsversagensgruppe
Patienten, die am Ende der zweimonatigen Auswertung eine <50%ige Reduktion der Tage mit Analgetikaeinnahme wegen Kopfschmerzen zeigten
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Vor der Injektion werden die Patienten hinsichtlich der Anzahl der Kopfschmerztage, der Kopfschmerzschwere, der Anzahl der Tage mit Analgetikaeinnahme wegen Kopfschmerzen, der kopfschmerzbedingten Behinderung, der Druckschmerzschwelle über dem beidseitigen Nervus occipitalis major, der Angst- und Depressionswerte sowie der Schlafqualität beurteilt. Nach 1 und 2 Monaten nach der Injektion werden sie erneut hinsichtlich der Anzahl der Kopfschmerztage, der Kopfschmerzschwere und der Anzahl der Tage mit Analgetikaeinnahme wegen Kopfschmerzen bewertet. Zusätzlich wird 1 Stunde nach der Injektion der während des Injektionsverfahrens empfundene Schmerz beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Tage der Analgetika-Einnahme bei Kopfschmerzen
Zeitfenster: Baseline
Die Patienten werden nach der Gesamtzahl der Tage befragt, an denen sie im vergangenen Monat Analgetika gegen Kopfschmerzen eingenommen haben.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzschwere
Zeitfenster: Baseline
Patienten werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) zur Kopfschmerzstärke befragt. Für die VAS-Bewertung wird eine 10 cm lange horizontale Gerade verwendet. 0 gilt als kein Schmerz, und 10 gilt als der stärkste Schmerz.
Baseline
Schweregrad der Schmerzen nach der Injektion
Zeitfenster: Ausgangswert
Patienten werden nach der Schmerzintensität nach der Injektion mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) befragt. Eine 10 cm lange horizontale gerade Linie wird für die VAS-Bewertung verwendet. 0 gilt als kein Schmerz, und 10 gilt als der stärkste Schmerz.
Ausgangswert
Kopfschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: Baseline
Die Patienten werden mithilfe des Headache Impact Test-6 (HIT-6) zu kopfschmerzbedingten Beeinträchtigungen befragt. Der HIT-6 besteht aus sechs Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Punkte aller sechs Items ermittelt, wobei höhere Werte eine stärkere Auswirkung der Kopfschmerzen auf das tägliche Leben anzeigen.
Baseline
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline
Der Druckschmerzschwellenwert über dem beidseitigen Nervus occipitalis major wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimeter®) bewertet. Die Druckschmerzschwellenmessung wird über dem medialen Drittel einer gedachten Linie zwischen dem äußeren Hinterhauptshöcker und dem Warzenfortsatz durchgeführt. Während der Messung wird die 1,52 cm² große flache kreisförmige Sonde des Algometers auf den relevanten Bereich aufgesetzt, und der Druck wird mit einer Rate von 1 kg pro Sekunde erhöht. Die Patienten werden gebeten, den Moment anzugeben, in dem sie zum ersten Mal Schmerzen wahrnehmen. Der Wert für das Referenzgebiet wird als arithmetisches Mittel der rechten und linken Messungen berechnet.
Baseline
Angst- und Depressionsniveaus
Zeitfenster: Baseline
Die Angst- und Depressionssymptome der Patienten werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die HADS ist eine 14-Item-Skala, die aus zwei Subskalen besteht: Angst und Depression. Für jede Subskala beträgt der Mindestwert 0 und der Höchstwert 21. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Angst- und Depressionssymptome hin.
Baseline
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Patienten werden in Bezug auf ihre Schlafqualität mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet. Sie werden gebeten, ihre Schlafqualität zu beschreiben, indem sie eine der folgenden Optionen auswählen: "gut", "leicht beeinträchtigt", "mäßig beeinträchtigt" oder "stark beeinträchtigt".
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn angefordert, werden die Daten der Studie von den Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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