Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsrespons hos patienter med medicinoverforbrugshovedpine

17. marts 2026 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Faktorer, der påvirker behandlingsresponsen hos patienter med medicinoverforbrugshovedpine, der gennemgår blokade af den store occipitalnerv

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientrelaterede faktorer før injektion, som kan påvirke behandlingsresponsen hos patienter med medicinoverforbrugshovedpine, som blev behandlet med ultralydsvejledt blokade af nervus occipitalis major.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet med ultralydsvejledt blokade af nervus occipitalis major med diagnosen lægemiddeloverforbrugshovedpine på Edirne Sultan 1. Murat Statshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af lægemiddeloverforbrugshovedpine i henhold til den Internationale Klassifikation af Hovedpiner, 3. udgave (ICHD-3)
  • Diagnose af lægemiddeloverforbrugshovedpine forbundet med brugen af triptaner eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Tidligere diagnose af kronisk migræne eller kronisk spændingshovedpine i henhold til ICHD-3-kriterierne

Eksklusionskriterier:

  • Historie med alvorlig hoved- eller nakketraume eller tidligere neurokirurgisk indgreb
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. svær depression, skizofreni)
  • Historie med infektionssygdom, kronisk inflammatorisk sygdom eller malignitet
  • Tidligere diagnose af sekundær hovedpine
  • Historie med stofmisbrug
  • Graviditet eller amning
  • Historie med en yderligere neurologisk lidelse (f.eks. cerebrovaskulær sygdom, multipel sklerose)
  • Vanskelighed med samarbejde
  • Tilstedeværelse af en samtidig systemisk sygdom, der kan påvirke livskvaliteten (f.eks. kongestivt hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, lunge sygdom, ukontrolleret diabetes eller perifer vaskulær sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingssuccesgruppe
Patienter, der demonstrerede en ≥50% reduktion i antallet af dage med analgetikabrug til hovedpine ved afslutningen af den anden måneds evaluering
Andet: Behandlingsresultat
Før indsprøjtningen vil patienterne blive vurderet for antallet af hovedpine-dage, hovedpine-sværhedsgrad, antallet af dage med analgesikabrug til hovedpine, hovedpinerelateret handicap, tryksmerte-tærskel over den bilaterale nervus occipitalis major, angst- og depressions-scorer og søvnkvalitet. Ved 1 og 2 måneder efter indsprøjtningen vil de blive genvurderet for antallet af hovedpine-dage, hovedpine-sværhedsgrad og antallet af dage med analgesikabrug til hovedpine. Derudover vil smerteoplevelsen under indsprøjtningsproceduren blive vurderet 1 time efter indsprøjtningen.
Behandlingsfejlgruppe
Patienter, der viste en <50% reduktion i antallet af dage med brug af smertestillende medicin mod hovedpine ved afslutningen af den anden måneds evaluering
Andet: Behandlingsresultat
Før indsprøjtningen vil patienterne blive vurderet for antallet af hovedpine-dage, hovedpine-sværhedsgrad, antallet af dage med analgesikabrug til hovedpine, hovedpinerelateret handicap, tryksmerte-tærskel over den bilaterale nervus occipitalis major, angst- og depressions-scorer og søvnkvalitet. Ved 1 og 2 måneder efter indsprøjtningen vil de blive genvurderet for antallet af hovedpine-dage, hovedpine-sværhedsgrad og antallet af dage med analgesikabrug til hovedpine. Derudover vil smerteoplevelsen under indsprøjtningsproceduren blive vurderet 1 time efter indsprøjtningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af dage med smertebehandling til hovedpine
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive spurgt om det samlede antal dage, hvor de brugte smertestillende medicin til hovedpine i den forgangne måned.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive spurgt om hovedpinegraden ved hjælp af visuel analog skala (VAS). En 10 cm lang horisontal lige linje vil blive brugt til VAS-vurdering. 0 betragtes som ingen smerte, og 10 betragtes som de mest intense smerter.
Baseline
Smertegrad efter injektion
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive spurgt om smerteintensiteten efter injektion ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). En 10 cm lang vandret lige linje vil blive brugt til VAS-vurdering. 0 betragtes som ingen smerter, og 10 betragtes som den mest intense smerte.
Baseline
Hovedpine-relateret handicap
Tidsramme: Baseline
Patienter vil blive spurgt om hovedpine-relateret handicap ved hjælp af Headache Impact Test-6 (HIT-6). HIT-6 består af seks spørgsmål, der hver scores på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score beregnes ved at summere scores for alle seks spørgsmål, hvor højere score indikerer en større påvirkning af hovedpine på dagligdagen.
Baseline
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Udganspunkt
Tryksmerterholden over den bilaterale nervus occipitalis major vil blive vurderet ved hjælp af et manuelt tryksmertealgometer (Baseline Dolorimeter®). Måling af tryksmerterholden vil blive udført over den mediale tredjedel af en imaginær linje trukket mellem protuberantia occipitalis externa og processus mastoideus. Under målingen vil den flade cirkulære probe på 1,52 cm² fra algometeret blive placeret på det relevante område, og trykket vil blive øget med en hastighed på 1 kg pr. sekund. Patienterne vil blive bedt om at angive det øjeblik, hvor de først opfattede smerte. Værdien for referenceområdet vil blive beregnet som det aritmetiske gennemsnit af højre- og venstremålingerne.
Udganspunkt
Angst- og depressionsniveauer
Tidsramme: Baseline
Patienters angst- og depressionssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er en 14-punkts skala, der består af to subskalaer: angst og depression. For hver subskala er minimumsscoren 0 og maksimumsscoren 21. Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive evalueret med hensyn til søvnkvalitet ved hjælp af en 4-punkts Likert-type skala. De vil blive bedt om at beskrive deres søvnkvalitet ved at vælge en af følgende muligheder: "god," "let nedsat," "moderat nedsat," eller "alvorligt nedsat."
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det anmodes om, vil forskernes data fra undersøgelsen blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner