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Resposta ao Tratamento em Pacientes com Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos

17 de março de 2026 atualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Fatores que Afetam a Resposta ao Tratamento em Pacientes com Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos Submetidos a Bloqueio do Nervo Occipital Maior

O objetivo deste estudo é avaliar os fatores relacionados com o paciente antes da injeção que podem influenciar a resposta ao tratamento em doentes com cefaleia por uso excessivo de medicamentos que foram submetidos a bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom com diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos no Hospital Estadual Sultan 1. Murat de Edirne

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª edição (ICHD-3)
  • Diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos associada ao uso de triptanos ou anti-inflamatórios não esteroides
  • Diagnóstico prévio de enxaqueca crónica ou cefaleia de tensão crónica de acordo com os critérios ICHD-3

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de trauma grave na cabeça ou pescoço ou intervenção neurocirúrgica prévia
  • Presença de um distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, depressão grave, esquizofrenia)
  • Histórico de doença infeciosa, doença inflamatória crónica ou malignidade
  • Diagnóstico prévio de cefaleia secundária
  • Histórico de abuso de substâncias
  • Gravidez ou amamentação
  • Histórico de um distúrbio neurológico adicional (por exemplo, doença cerebrovascular, esclerose múltipla)
  • Dificuldade de cooperação
  • Presença de uma doença sistémica concomitante que possa afetar a qualidade de vida (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, doença renal crónica, doença hepática crónica, doença pulmonar, diabetes não controlada ou doença vascular periférica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de sucesso de tratamento
Pacientes que demonstraram uma redução ≥50% no número de dias de uso de analgésicos para cefaleia no final da avaliação do segundo mês
Outro: Resultado do tratamento
Antes da injeção, os doentes serão avaliados quanto ao número de dias com dor de cabeça, à gravidade da dor de cabeça, ao número de dias de utilização de analgésicos para a dor de cabeça, à incapacidade relacionada com a dor de cabeça, ao limiar de dor à pressão sobre o nervo occipital maior bilateral, às pontuações de ansiedade e depressão, e à qualidade do sono. Aos 1 e 2 meses após a injeção, serão reavaliados quanto ao número de dias com dor de cabeça, à gravidade da dor de cabeça e ao número de dias de utilização de analgésicos para a dor de cabeça. Além disso, 1 hora após a injeção, será avaliada a dor sentida durante o procedimento de injeção.
Grupo de falha de tratamento
Pacientes que demonstraram uma redução <50% no número de dias de uso de analgésicos para dor de cabeça no final da avaliação do segundo mês
Outro: Resultado do tratamento
Antes da injeção, os doentes serão avaliados quanto ao número de dias com dor de cabeça, à gravidade da dor de cabeça, ao número de dias de utilização de analgésicos para a dor de cabeça, à incapacidade relacionada com a dor de cabeça, ao limiar de dor à pressão sobre o nervo occipital maior bilateral, às pontuações de ansiedade e depressão, e à qualidade do sono. Aos 1 e 2 meses após a injeção, serão reavaliados quanto ao número de dias com dor de cabeça, à gravidade da dor de cabeça e ao número de dias de utilização de analgésicos para a dor de cabeça. Além disso, 1 hora após a injeção, será avaliada a dor sentida durante o procedimento de injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de dias de uso de analgésicos para dor de cabeça
Prazo: Linha de Base
Os doentes serão questionados sobre o número total de dias em que utilizaram analgésicos para dor de cabeça durante o mês anterior.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da cefaleia
Prazo: Baseline
Os doentes serão questionados sobre a gravidade da dor de cabeça utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Será utilizada uma linha reta horizontal de 10 cm de comprimento para a avaliação da EVA. 0 é considerado sem dor e 10 é considerado a dor mais severa.
Baseline
Gravidade da dor pós-injeção
Prazo: Linha de base
Os doentes serão questionados sobre a gravidade da dor pós-injeção utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Uma linha reta horizontal de 10 cm de comprimento será utilizada para a avaliação com EVA. 0 é considerado sem dor e 10 é considerado a dor mais intensa.
Linha de base
Incapacidade relacionada com cefaleia
Prazo: Linha de base
Os doentes serão questionados sobre a incapacidade relacionada com a dor de cabeça utilizando o Headache Impact Test-6 (HIT-6). O HIT-6 consiste em seis itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos seis itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da dor de cabeça na vida diária.
Linha de base
Limiar de dor por pressão
Prazo: Baseline
O limiar de dor à pressão sobre o nervo occipital maior bilateral será avaliado com um algómetro manual de pressão (Baseline Dolorimeter®). A medição do limiar de dor à pressão será realizada sobre o terço medial de uma linha imaginária traçada entre a protuberância occipital externa e o processo mastoide. Durante a medição, a sonda circular plana de 1,52 cm² do algómetro será colocada na área relevante, e a pressão será aumentada a uma taxa de 1 kg por segundo. Será pedido aos pacientes que indiquem o momento em que primeiro perceberam dor. O valor para a área de referência será calculado como a média aritmética das medições direita e esquerda.
Baseline
Níveis de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Os sintomas de ansiedade e depressão dos pacientes serão avaliados através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). A HADS é uma escala de 14 itens composta por duas subescalas: ansiedade e depressão. Para cada subescala, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão.
Linha de base
Qualidade do sono
Prazo: Linha de Base
Os doentes serão avaliados em termos de qualidade do sono usando uma escala de Likert de 4 pontos. Será pedido que descrevam a qualidade do seu sono selecionando uma das seguintes opções: "boa", "ligeiramente comprometida", "moderadamente comprometida" ou "severamente comprometida".
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sultan 1. Murat State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se solicitado, os dados do estudo serão partilhados pelos investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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