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약물과용 두통 환자의 치료 반응

2026년 3월 17일 업데이트: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

대후두신경 차단술을 받는 약물과용 두통 환자의 치료 반응에 영향을 미치는 요인

이 연구의 목적은 초음파 유도 하 큰 후두신경 차단술을 시행한 약물과용 두통 환자에서 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 주사 전 환자 관련 요인을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

에디르네 술탄 1. 무라트 주립병원에서 약물과용 두통 진단으로 초음파 유도 대후두신경 차단술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 국제두통분류 3판(ICHD-3)에 따른 약물과용두통 진단
  • 트립탄 또는 비스테로이드성 항염증제 사용과 관련된 약물과용두통 진단
  • ICHD-3 기준에 따른 만성 편두통 또는 만성 긴장형 두통의 이전 진단

제외 기준:

  • 심각한 두부 또는 경부 외상 또는 이전 신경외과적 중재 병력
  • 심각한 정신 질환 존재(예: 심한 우울증, 정신분열증)
  • 감염성 질환, 만성 염증성 질환 또는 악성 종양 병력
  • 이차성 두통의 이전 진단
  • 물질 남용 병력
  • 임신 또는 수유 중
  • 추가적인 신경학적 장애 병력(예: 뇌혈관 질환, 다발성 경화증)
  • 협조 어려움
  • 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 동반 전신 질환 존재(예: 울혈성 심부전, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 폐 질환, 조절되지 않은 당뇨병 또는 말초 혈관 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 성공 그룹
두 번째 달 평가 종료 시 두통에 대한 진통제 사용 일수가 ≥50% 감소한 환자
다른: 치료 결과
주사 전에 환자는 두통 일수, 두통 중증도, 두통에 대한 진통제 사용 일수, 두통 관련 장애, 양측 대후두신경 위의 압력 통증 역치, 불안 및 우울 점수, 수면의 질을 평가받을 것입니다. 주사 후 1개월 및 2개월에 두통 일수, 두통 중증도, 두통에 대한 진통제 사용 일수를 재평가할 것입니다. 또한, 주사 후 1시간에 주사 절차 중 경험한 통증을 평가할 것입니다.
치료 실패 그룹
두 번째 달 평가 종료 시 두통에 대한 진통제 사용 일수가 50% 미만 감소한 환자
다른: 치료 결과
주사 전에 환자는 두통 일수, 두통 중증도, 두통에 대한 진통제 사용 일수, 두통 관련 장애, 양측 대후두신경 위의 압력 통증 역치, 불안 및 우울 점수, 수면의 질을 평가받을 것입니다. 주사 후 1개월 및 2개월에 두통 일수, 두통 중증도, 두통에 대한 진통제 사용 일수를 재평가할 것입니다. 또한, 주사 후 1시간에 주사 절차 중 경험한 통증을 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통에 대한 진통제 사용 일수
기간: 기준치
환자들은 지난 한 달 동안 두통에 대해 진통제를 사용한 총 일수에 대해 질문을 받게 됩니다.
기준치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 심각도
기간: 기준치
환자는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 두통 심각도에 대해 질문을 받습니다. VAS 평가에는 10cm 길이의 수평 직선이 사용됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준치
주사 후 통증 심각도
기간: 기준선
환자는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 주사 후 통증의 심각도에 대해 질문을 받게 됩니다. VAS 평가에는 10cm 길이의 수평 직선이 사용됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선
두통 관련 장애
기간: 기준선
환자는 두통 관련 장애에 대해 Headache Impact Test-6 (HIT-6)을 사용하여 질문을 받게 됩니다. HIT-6은 6개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 총 점수는 모든 6개 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 두통이 일상생활에 미치는 영향이 더 큼을 나타냅니다.
기준선
압력통각역치
기간: 기준선
양측 대후두신경 위의 압통역치는 수동 압력통각측정기(Baseline Dolorimeter®)를 사용하여 평가됩니다. 압통역치 측정은 후두외측융기와 유양돌기 사이에 그린 가상의 선의 내측 1/3 지점에서 수행됩니다. 측정 중에는 통각측정기의 1.52 cm² 평평한 원형 프로브를 해당 부위에 놓고, 초당 1 kg의 속도로 압력을 증가시킵니다. 환자들은 통증을 처음 느낀 순간을 알려달라고 요청받을 것입니다. 참조 부위의 값은 오른쪽과 왼쪽 측정값의 산술 평균으로 계산됩니다.
기준선
불안 및 우울 수준
기간: 기준선
환자의 불안 및 우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. HADS는 불안과 우울 두 개의 하위 척도로 구성된 14개 항목 척도입니다. 각 하위 척도에서 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다. 더 높은 점수는 불안 및 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
수면의 질
기간: 기준치
환자는 4점 리커트 척도를 사용하여 수면의 질을 평가받습니다. 환자는 "좋음," "약간 손상됨," "중등도 손상됨," 또는 "심각하게 손상됨" 중 하나를 선택하여 자신의 수면 질을 설명하도록 요청받습니다.
기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan 1. Murat State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29/12/2025-Number:13/8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시, 연구의 데이터는 연구자들에 의해 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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