Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na leczenie u pacjentów z polekowym bólem głowy

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie u pacjentów z polekowym bólem głowy poddawanych blokadzie nerwu potylicznego większego

Celem tego badania jest ocena czynników związanych z pacjentem przed iniekcją, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie u pacjentów z polekowym bólem głowy, którzy przeszli blokadę nerwu potylicznego większego pod kontrolą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano blokadę nerwu potylicznego większego pod kontrolą ultrasonografii z rozpoznaniem polekowego bólu głowy w Edirne Sultan 1. Murat State Hospital

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie polekowego bólu głowy zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólów Głowy, wydanie 3 (ICHD-3)
  • Rozpoznanie polekowego bólu głowy związanego ze stosowaniem tryptanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Wcześniejsze rozpoznanie przewlekłej migreny lub przewlekłego napięciowego bólu głowy zgodnie z kryteriami ICHD-3

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ciężkiego urazu głowy lub szyi lub wcześniejszej interwencji neurochirurgicznej
  • Obecność ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. ciężkiej depresji, schizofrenii)
  • Wywiad choroby zakaźnej, przewlekłej choroby zapalnej lub nowotworu
  • Wcześniejsze rozpoznanie wtórnego bólu głowy
  • Wywiad nadużywania substancji
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Wywiad dodatkowego zaburzenia neurologicznego (np. choroby naczyniowo-mózgowej, stwardnienia rozsianego)
  • Trudności we współpracy
  • Obecność współistniejącej choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na jakość życia (np. niewydolności serca, przewlekłej choroby nerek, przewlekłej choroby wątroby, choroby płuc, niekontrolowanej cukrzycy lub choroby naczyń obwodowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z sukcesem leczenia
Pacjenci, którzy wykazali ≥50% redukcję liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy na koniec dwumiesięcznej oceny
Inny: Wynik leczenia
Przed podaniem zastrzyku pacjenci zostaną ocenieni pod względem liczby dni z bólem głowy, nasilenia bólu głowy, liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy, niepełnosprawności związanej z bólem głowy, progu bólu uciskowego nad obustronnym nerwem potylicznym większym, wyników lęku i depresji oraz jakości snu. W 1 i 2 miesiącu po podaniu zastrzyku zostaną ponownie ocenieni pod względem liczby dni z bólem głowy, nasilenia bólu głowy oraz liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy. Dodatkowo, w ciągu 1 godziny po podaniu zastrzyku zostanie oceniony ból odczuwany podczas procedury podawania zastrzyku.
Grupa z niepowodzeniem leczenia
Pacjenci, którzy wykazali <50% redukcję liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy pod koniec oceny w drugim miesiącu
Inny: Wynik leczenia
Przed podaniem zastrzyku pacjenci zostaną ocenieni pod względem liczby dni z bólem głowy, nasilenia bólu głowy, liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy, niepełnosprawności związanej z bólem głowy, progu bólu uciskowego nad obustronnym nerwem potylicznym większym, wyników lęku i depresji oraz jakości snu. W 1 i 2 miesiącu po podaniu zastrzyku zostaną ponownie ocenieni pod względem liczby dni z bólem głowy, nasilenia bólu głowy oraz liczby dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy. Dodatkowo, w ciągu 1 godziny po podaniu zastrzyku zostanie oceniony ból odczuwany podczas procedury podawania zastrzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dni stosowania leków przeciwbólowych na ból głowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Pacjenci zostaną zapytani o całkowitą liczbę dni, w których stosowali leki przeciwbólowe na ból głowy w ciągu ostatniego miesiąca.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pacjenci będą pytani o nasilenie bólu głowy przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Do oceny VAS zostanie użyta 10-centymetrowa pozioma linia prosta. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból o największym nasileniu.
Wartość wyjściowa
Nasilenie bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pacjenci będą pytani o nasilenie bólu po iniekcji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Do oceny VAS zostanie użyta 10-centymetrowa pozioma linia prosta. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Wartość wyjściowa
Niepełnosprawność związana z bólem głowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Pacjenci zostaną zapytani o niepełnosprawność związaną z bólem głowy za pomocą Testu Wpływu Bólu Głowy-6 (HIT-6). HIT-6 składa się z sześciu pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wyników wszystkich sześciu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu głowy na codzienne życie.
Punkt wyjściowy
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Próg bólu uciskowego nad obustronnym nerwem potylicznym większym będzie oceniany za pomocą ręcznego algometru uciskowego (Baseline Dolorimeter®). Pomiar progu bólu uciskowego zostanie wykonany w środkowej jednej trzeciej wyimaginowanej linii poprowadzonej między guzowatością potyliczną zewnętrzną a wyrostkiem sutkowatym. Podczas pomiaru, płaską okrągłą sondę algometru o powierzchni 1,52 cm² umieszcza się w odpowiednim obszarze, a ucisk zwiększany jest z prędkością 1 kg na sekundę. Pacjentów poprosi się o wskazanie momentu, w którym po raz pierwszy odczuli ból. Wartość dla obszaru referencyjnego zostanie obliczona jako średnia arytmetyczna pomiarów z prawej i lewej strony.
Punkt wyjściowy
Poziomy lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy lęku i depresji u pacjentów będą oceniane za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). HADS to skala składająca się z 14 pozycji, obejmująca dwie podskale: lęku i depresji. Dla każdej podskali minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku i depresji.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pacjenci będą oceniani pod względem jakości snu przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta. Poprosi się ich o opisanie jakości snu poprzez wybranie jednej z następujących opcji: "dobra", "nieznacznie upośledzona", "umiarkowanie upośledzona" lub "znacznie upośledzona".
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29/12/2025-Number:13/8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie dane z badania zostaną udostępnione przez badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Wynik leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj