Impact de la saccharine et de l'acésulfame-potassium sur la glycémie
26 mars 2026 mis à jour par: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Impact aigu de la consommation de saccharine et d'acésulfame-potassium sur les niveaux de glucose chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de prédiabète
L'objectif principal de ce projet de recherche est de déterminer si la consommation d'édulcorants artificiels a un impact sur les niveaux de glucose chez les adultes présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2.
Les personnes peuvent être à risque de diabète si elles sont des adultes d'âge moyen ou plus âgés.
En bref, l'étude complète dure 3 semaines avec 3 visites d'alimentation contrôlée.
Cela signifie que les participants mangeront tous les aliments et boissons que nous leur fournirons pour le petit-déjeuner.
Les participants viendront au laboratoire le matin pour prendre leur petit-déjeuner, et nous surveillerons les changements de la glycémie sur une période de 2 heures.
Les participants seront randomisés dans l'un des 3 groupes : un groupe recevra de l'acésulfame-potassium, un groupe recevra de la saccharine, et un groupe ne recevra pas d'édulcorants artificiels.
Les participants expérimenteront un groupe différent à chaque visite, avec environ 7 jours entre chaque visite.
Nous examinerons si la consommation d'édulcorants artificiels a un impact sur les niveaux de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude utilisera un plan croisé randomisé à 3 périodes, avec 3 instances d'alimentation contrôlée.
L'objectif global de cette étude est d'établir une preuve de concept pour un contrôle glycémique et une sensibilité à l'insuline altérés, mais sans modifications suite à la consommation d'aspartame, chez des adultes d'âge moyen/plus âgés présentant un prédiabète.
Nous visons à recruter 14 adultes d'âge moyen/plus âgés (40 ans et plus) présentant un prédiabète.
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 conditions d'alimentation contrôlée pour 3 visites distinctes : acésulfame-potassium, saccharine ou témoin, chacune séparée d'une semaine.
Tous les participants auront été assignés à chaque édulcorant artificiel une fois à la fin de l'étude.
Toutes les conditions de test recevront un petit-déjeuner identique, à l'exception du type d'édulcorant.
La tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline seront mesurées directement après chaque alimentation contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 40 ans et plus
- Prédiabétique
- Poids stable au cours des 6 derniers mois
- IMC <40 kg/m2
- Sédentaire à actif de loisir
- Aucun projet de prise/perte de poids ou de modification du niveau d'activité physique
- Consomme moins d'une portion d'édulcorants non sucrés par semaine
Critères d'exclusion :
- Diabète ou tout médicament antidiabétique
- Utilisation d'antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques au cours des 3 derniers mois
- Pression artérielle (PA) > 159/99 mmHg
- Modification du type ou de la dose de ces médicaments sur ordonnance au cours des 6 derniers mois : antihypertenseurs, statines, traitement hormonal substitutif (œstrogène ou testostérone) ou contraceptifs oraux, médicaments thyroïdiens
- Maladie inflammatoire de l'intestin diagnostiquée
- Maladies cardiaques passées ou actuelles, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire, maladie endocrinienne ou métabolique, ou maladie hématologique-oncologique
- Végétarien ou végan
- Enceinte ou projet de grossesse
- Allaitement
- Allergies ou aversions alimentaires, Phénylcétonurie (PCU)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: édulcorant non sucré - saccharine
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson contenant leur édulcorant respectif, et des capsules contenant le même édulcorant.
Pour le bras saccharine, les participants reçoivent 50 % de la DJA (7,5 mg/kg).
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 7,5 mg/kg de poids corporel de saccharine
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Comparateur actif: édulcorant non sucré - acésulfame potassium
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson contenant leur édulcorant respectif et des capsules contenant le même édulcorant.
Pour le bras acesulfame-potassium, les participants reçoivent 50 % de la DJA (7,5 mg/kg).
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 7,5 mg/kg de poids corporel d'acésulfame potassium
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Comparateur placebo: édulcorant non sucré - contrôle
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson sans édulcorant non sucré et des capsules contenant du dextrose.
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute, puis toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 240 mg de dextrose comme témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: 120 minutes
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évaluation des concentrations de glucose sur une période de 120 minutes
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline
Délai: 120 minutes
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évaluation de la sensibilité à l'insuline sur une période de 2 heures
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .