Impacto da Sacarina e do Acesulfame-Potássio na Glicemia
26 de março de 2026 atualizado por: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Impacto Agudo do Consumo de Sacarina e Acessulfame-Potássio nos Níveis de Glucose em Adultos de Meia-Idade e Idosos com Pré-Diabetes
O principal objetivo deste projeto de investigação é descobrir se o consumo de adoçantes artificiais tem algum impacto nos níveis de glucose em adultos com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2.
As pessoas podem estar em risco de diabetes se forem adultos de meia-idade ou idosos.
Resumidamente, o estudo completo tem a duração de 3 semanas com 3 visitas de alimentação controlada.
O que significa que os participantes comerão toda a comida e beberão todas as bebidas que lhes fornecemos para o pequeno-almoço.
Os participantes virão ao laboratório de manhã para tomar o pequeno-almoço, e monitorizaremos as alterações na glucose no sangue durante um período de 2 horas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por 1 de 3 grupos: 1 grupo receberá acessulfame-potássio, 1 grupo receberá sacarina e 1 grupo não receberá adoçantes artificiais.
Os participantes experimentarão um grupo diferente em cada visita, com cerca de 7 dias entre cada visita.
Iremos examinar se o consumo de adoçantes artificiais tem algum impacto nos níveis de glucose.
As pessoas podem estar em risco de diabetes se forem adultos de meia-idade ou idosos.
Resumidamente, o estudo completo tem a duração de 3 semanas com 3 visitas de alimentação controlada.
O que significa que os participantes comerão toda a comida e beberão todas as bebidas que lhes fornecemos para o pequeno-almoço.
Os participantes virão ao laboratório de manhã para tomar o pequeno-almoço, e monitorizaremos as alterações na glucose no sangue durante um período de 2 horas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por 1 de 3 grupos: 1 grupo receberá acessulfame-potássio, 1 grupo receberá sacarina e 1 grupo não receberá adoçantes artificiais.
Os participantes experimentarão um grupo diferente em cada visita, com cerca de 7 dias entre cada visita.
Iremos examinar se o consumo de adoçantes artificiais tem algum impacto nos níveis de glucose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo utilizará um desenho cruzado aleatorizado de 3 períodos, com 3 instâncias de alimentação controlada.
O objetivo geral deste estudo é estabelecer prova de conceito para o controlo glicémico e sensibilidade à insulina prejudicados, mas sem alterações após a ingestão de aspartame, em adultos de meia-idade/idosos com pré-diabetes.
Pretendemos recrutar 14 adultos de meia-idade/idosos (40+ anos) com pré-diabetes.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a 1 de 3 condições de alimentação controlada para 3 visitas separadas: acesulfame-potássio, sacarina ou controlo, cada uma separada por uma semana.
Todos os participantes terão sido atribuídos a cada adoçante artificial uma vez até ao final do estudo.
Todas as condições de teste receberão um pequeno-almoço idêntico, com exceção do tipo de adoçante.
A tolerância à glucose e a sensibilidade à insulina serão medidas diretamente após cada alimentação controlada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 40+ anos
- Pré-diabético
- Peso estável nos últimos 6 meses
- IMC <40 kg/m2
- Sedentário a ativo recreativamente
- Sem planos para ganhar/perder peso ou alterar o nível de atividade física
- Consome menos de uma porção de adoçantes não açucarados por semana
Critérios de Exclusão:
- Diabetes ou qualquer medicação para diabetes
- Uso de antibióticos, prebióticos ou probióticos nos últimos 3 meses
- Pressão arterial (PA) > 159/99 mmHg
- Alteração no tipo ou dose destes medicamentos prescritos nos últimos 6 meses: medicamentos anti-hipertensores, estatinas, terapia de reposição hormonal (estrogénio ou testosterona) ou contraceptivos orais, medicamentos para a tiroide
- Doença inflamatória intestinal diagnosticada
- Doenças cardíacas passadas ou atuais, acidente vascular cerebral, doença respiratória, doença endócrina ou metabólica, ou doença hematológico-oncológica
- Vegetariano ou vegano
- Grávida ou planos para engravidar
- A amamentar
- Alergias ou aversões alimentares, Fenilcetonúria (PKU)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: adoçante não açucarado - sacarina
Alimentação controlada: Os participantes receberão um pequeno-almoço padronizado, uma bebida que contém o seu respetivo adoçante e cápsulas que contêm o mesmo adoçante.
Para o grupo da sacarina, os participantes recebem 50% da IDA (7,5 mg/kg).
A glicemia e a insulina serão medidas aos 0 minutos e de 30 em 30 minutos durante 120 minutos após o pequeno-almoço.
|
Os participantes receberão 7,5 mg/kg de peso corporal de sacarina
|
|
Comparador Ativo: adoçante não açucarado - acesulfame de potássio
Alimentação controlada: Será fornecido aos participantes um pequeno-almoço padronizado, uma bebida contendo o seu respetivo edulcorante e cápsulas contendo o mesmo edulcorante.
Para o braço do acesulfame-potássio, os participantes recebem 50% da IDA (7,5 mg/kg).
A glicose e a insulina no sangue serão medidas aos 0 minutos e a cada 30 minutos durante 120 minutos após o pequeno-almoço.
|
Os participantes receberão 7,5 mg/kg de peso corporal de acessulfame de potássio
|
|
Comparador de Placebo: adoçante não açucarado - controlo
Alimentação controlada: Será fornecido aos participantes um pequeno-almoço padronizado, uma bebida sem adoçantes não açucarados e cápsulas contendo dextrose.
A glicemia e a insulina serão medidas aos 0 minutos e a cada 30 minutos durante 120 minutos após o pequeno-almoço.
|
Os participantes receberão 240 mg de dextrose como controlo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à glicose
Prazo: 120 minutos
|
avaliação das concentrações de glicose durante um período de 120 minutos
|
120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina
Prazo: 120 minutos
|
avaliação da sensibilidade à insulina durante um período de 2 horas
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .