Étude sur les biomarqueurs des lésions vésicales induites par les radiations
7 avril 2026 mis à jour par: bo liu, Tongji Hospital
Étude sur les biomarqueurs de lésion vésicale induite par irradiation
- Identifier des biomarqueurs de lésions vésicales induites par les radiations ;
- Développer un modèle prédictif pour les lésions vésicales induites par les radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Inscrire les patients éligibles et obtenir leur consentement éclairé écrit.
- Collecter les données cliniques.
- Collecte d'échantillons et évaluation des biomarqueurs : Des échantillons de sang périphérique, d'urine et de selles seront prélevés chez les patients avant le début de la radiothérapie et après le début de la radiothérapie, suivis d'analyses multi-omiques.
Suivi des patients : Les patients seront suivis pendant la radiothérapie, dans le mois suivant la fin du traitement, puis tous les 3 mois ; après 1 an, le suivi sera effectué tous les 6 mois. Les symptômes des patients, les tests de laboratoire et les résultats d'examen seront enregistrés. Les lésions intestinales induites par les radiations et leur classification seront évaluées selon les critères du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). De plus, les traitements et les résultats après la survenue d'une lésion vésicale induite par les radiations seront documentés.
Le critère de jugement principal est la lésion vésicale induite par les radiations, et le critère de jugement secondaire est la survie globale.
- Intégration des données : Les données cliniques, les résultats de recherches antérieures et les biomarqueurs mesurés à partir des échantillons des patients seront intégrés pour identifier les biomarqueurs des lésions vésicales induites par les radiations et pour développer un modèle prédictif en utilisant des approches bioinformatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lingyan Xiao
- Numéro de téléphone: 027-15971474885
- E-mail: lingyanxiao@hust.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des tumeurs malignes subissant une radiothérapie abdominale susceptible d'impliquer la vessie
La description
Critères d'inclusion :
- Dose de radiation abdominale ≥ 45 Gy
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance de Karnofsky (KPS) > 60
- Espérance de vie > 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de radiothérapie abdominale ;
- Présence d'une infection intestinale active ;
- Présence d'autres causes de maladie inflammatoire de l'intestin ;
- Incapacité à fournir des échantillons biologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de tumeurs malignes subissant une radiothérapie abdominale pouvant impliquer la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion vésicale induite par radiation
Délai: 1 an
|
lésion vésicale induite par les radiations
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie globale
Délai: 5 ans
|
survie globale
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Liu, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ202512217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .