Tutkimus säteilylle altistuneen virtsarakon biomarkkereista
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: bo liu, Tongji Hospital
Tutkimus säteilyä aiheuttavan virtsarakkovaurion biomarkkereista
- Tunnistaa säteilyperäisen virtsarakon vaurion biomarkkerit;
- Kehittää ennustava malli säteilyperäiselle virtsarakon vauriolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rekisteröi kelvolliset potilaat ja hanki kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Kerää kliinisiä tietoja.
- Näytteenkeruu ja biomarkkerien arviointi: Potilailta kerätään perifeeristä verta, virtsaa ja ulostenäytteitä ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon aloittamisen jälkeen, minkä jälkeen suoritetaan moni-omiikka-analyysejä.
Potilaan seuranta: Potilaita seurataan sädehoidon aikana, 1 kuukauden kuluessa hoidon päätyttyä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein; 1 vuoden kuluttua seuranta suoritetaan 6 kuukauden välein. Potilaiden oireet, laboratoriotutkimukset ja tutkimustulokset tallennetaan. Säteilyä aiheutunutta suolistovammaa ja sen luokittelua arvioidaan Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) -kriteerien mukaisesti. Lisäksi dokumentoidaan hoidot ja tulokset säteilyä aiheutuneen virtsarakkovamman ilmaantumisen jälkeen.
Ensisijainen päätepiste on säteilyä aiheutunut virtsarakkovamma, ja toissijainen päätepiste on kokonaiseloonjääminen.
- Tietojen integrointi: Kliiniset tiedot, aiemmat tutkimustulokset ja potilasnäytteistä mitatut biomarkkerit integroidaan tunnistamaan säteilyä aiheutuneen virtsarakkovamman biomarkkerit ja kehittämään ennustava malli bioinformatiikan menetelmiä hyödyntäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingyan Xiao
- Puhelinnumero: 027-15971474885
- Sähköposti: lingyanxiao@hust.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat vatsan sädehoitoa, joka voi koskea rakkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan säteilyannos ≥ 45 Gy
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskykyasteikko (KPS) > 60
- Ennustettu elinikä > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan sädehoito;
- Aktiivinen suolistotulehdus;
- Muut syyt suoliston tulehdustaudeille;
- Kyvyttömyys antaa biologisia näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat vatsan sädehoitoa, joka voi kohdistua virtsarakkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilyvaurio virtsarakossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
säteilyaiheutettu virtsarakkovamma
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kokonaistautiheys
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Liu, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ202512217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .