Studie naar biomarkers van door straling veroorzaakte blaasbeschadiging
7 april 2026 bijgewerkt door: bo liu, Tongji Hospital
Studie naar biomarkers van door straling veroorzaakte blaasletsel
- Biomarkers van door bestraling veroorzaakte blaasbeschadiging identificeren;
- Een voorspellend model ontwikkelen voor door bestraling veroorzaakte blaasbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
- Schrijf in aanmerking komende patiënten in en verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Verzamel klinische gegevens.
- Monstername en biomarkerbeoordeling: Perifeer bloed, urine en ontlastingsmonsters zullen worden verzameld van patiënten vóór de start van radiotherapie en na het begin van radiotherapie, gevolgd door multi-omics analyses.
Patiëntfollow-up: Patiënten worden gevolgd tijdens radiotherapie, binnen 1 maand na voltooiing van de behandeling, en elke 3 maanden daarna; na 1 jaar wordt de follow-up elke 6 maanden uitgevoerd. Symptomen van patiënten, laboratoriumtests en onderzoeksresultaten worden geregistreerd. Door straling veroorzaakt darmletsel en de indeling ervan worden beoordeeld volgens de Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) criteria. Daarnaast worden behandelingen en uitkomsten na het optreden van door straling veroorzaakt blaasletsel gedocumenteerd.
Het primaire eindpunt is door straling veroorzaakt blaasletsel, en het secundaire eindpunt is de algehele overleving.
- Gegevensintegratie: Klinische gegevens, eerdere onderzoeksbevindingen en biomarkers gemeten uit patiëntmonsters worden geïntegreerd om biomarkers van door straling veroorzaakt blaasletsel te identificeren en om een voorspellend model te ontwikkelen met behulp van bioinformatica benaderingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lingyan Xiao
- Telefoonnummer: 027-15971474885
- E-mail: lingyanxiao@hust.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kwaadaardige tumoren die abdominale radiotherapie ondergaan waarbij de blaas betrokken kan zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buikstralingsdosis ≥ 45 Gy
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Karnofsky Prestatiestatus (KPS) > 60
- Verwachte overleving > 6 maanden.
Exclusiecriteria:
- Eerdere geschiedenis van buikbestraling;
- Aanwezigheid van actieve darminfectie;
- Aanwezigheid van andere oorzaken van inflammatoire darmziekte;
- Onvermogen om biologische monsters te verstrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met kwaadaardige tumoren die buikbestraling ondergaan waarbij de blaas betrokken kan zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stralingsgeïnduceerde blaasbeschadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
bestralingsgeïnduceerde blaasbeschadiging
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Liu, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJ202512217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .