Studie om biomarkörer för strålninginducerad blåsskada
- Att identifiera biomarkörer för strålning-inducerad blåsskada;
- Att utveckla en prediktiv modell för strålning-inducerad blåsskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Registrera behöriga patienter och erhåll skriftligt informerat samtycke.
- Samla in kliniska data.
- Provinsamling och biomarkörsbedömning: Perifert blod, urin och avföringsprover kommer att samlas in från patienter före start av strålbehandling och efter påbörjad strålbehandling, följt av multi-omics-analyser.
Patientuppföljning: Patienter kommer att följas upp under strålbehandling, inom 1 månad efter avslutad behandling och därefter var 3:e månad; efter 1 år kommer uppföljning att ske var 6:e månad. Patienternas symptom, laboratorietester och undersökningsresultat kommer att registreras. Strålingsinducerad tarmskada och dess gradering kommer att bedömas enligt Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)-kriterierna. Dessutom kommer behandlingar och utfall efter uppkomst av strålingsinducerad blåsskada att dokumenteras.
Den primära slutpunkten är strålingsinducerad blåsskada, och den sekundära slutpunkten är total överlevnad.
- Dataintegration: Kliniska data, tidigare forskningsresultat och biomarkörer mätta från patientprover kommer att integreras för att identifiera biomarkörer för strålingsinducerad blåsskada och för att utveckla en prediktiv modell med hjälp av bioinformatiska tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lingyan Xiao
- Telefonnummer: 027-15971474885
- E-post: lingyanxiao@hust.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Abdominell stråldos ≥ 45 Gy
- Ålder ≥ 18 år
- Karnofsky Performance Status (KPS) > 60
- Förväntad överlevnad > 6 månader.
Exklusionskriterier:
- Tidigare historia av abdominal strålbehandling;
- Närvaro av aktiv tarminfektion;
- Närvaro av andra orsaker till inflammatorisk tarmsjukdom;
- Oförmåga att tillhandahålla biologiska prover.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med maligna tumörer som genomgår abdominal strålbehandling som kan inkludera urinblåsan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
strålinducerad blåsskada
Tidsram: 1 år
|
strålinducerad blåsskada
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: 5 år
|
överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Liu, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJ202512217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strålinducerad blåsskada
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark