Entraînement cognitif et équilibré à double tâche pour les personnes atteintes de schizophrénie
Formation cognitive et équilibrée à double tâche pour les personnes atteintes de schizophrénie - Développement du système de programme et analyse de l'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les personnes atteintes de schizophrénie connaissent souvent un vieillissement prématuré et un vieillissement accéléré, ce qui augmente le défi des soins et du rétablissement. L'amélioration de l'équilibre et la mise en œuvre de la prévention et de la décélération du processus d'incapacité sont des enjeux critiques de la réadaptation psychiatrique. Malheureusement, les programmes efficaces fondés sur des preuves sont limités. Récemment, un nouveau programme d'entraînement à l'équilibre par le biais d'un entraînement cognitif et équilibré à double tâche a montré de meilleurs résultats chez les personnes âgées et d'autres populations cliniques. Pourtant, la formation à l'équilibre des tâches à double n'a pas été examinée pour la schizophrénie. Cette formation à double équilibre des tâches avec les techniques de l'Internet des objets est un programme nouveau et important pour les personnes d'âge moyen et plus âgées atteintes de schizophrénie. Une étude plus approfondie est nécessaire pour développer le programme de formation et en examiner l'efficacité.
Objectifs : (1) Développer un programme d'entraînement cognitif et d'équilibre à double tâche impliquant le logiciel technique de l'Internet des Objets - Logiciel d'entraînement cognitif et d'équilibre simultanément (logiciel CogBals) (1ère année) ; (2) piloter la faisabilité du programme d'entraînement à l'équilibre pour les personnes d'âge moyen et plus âgées atteintes de schizophrénie et le réviser (1ère année); et (3) d'examiner les effets du programme d'entraînement à l'équilibre sur l'équilibre, les fonctions cognitives et l'endurance musculaire des membres inférieurs (2e à 3e année).
Méthodes : Pour la phase d'analyse de l'efficacité, un essai contrôlé randomisé à 3 bras, en simple aveugle, est utilisé pour recruter 81 participants, puis répartis au hasard dans le groupe d'entraînement cognitif et d'équilibre à double tâche (COG&BAL), le groupe d'entraînement d'équilibre (BAL) , et le traitement comme groupe habituel. Les deux premiers groupes de formation (COG&BAL, BAL) reçoivent une formation de 60 minutes dans un format de groupe, 2 fois par semaine, pendant 12 semaines. Tous les participants seront évalués au départ et après le test. Le critère de jugement principal est la fonction d'équilibre et les critères de jugement secondaires sont les fonctions cognitives et l'endurance musculaire des membres inférieurs.
Contribution : L'étude utilise un entraînement à double tâche cognitive et d'équilibre et s'attend à de meilleurs résultats sur l'amélioration de l'équilibre. Le programme peut servir de programme fondé sur des données probantes pour prévenir et ralentir le processus d'invalidité des personnes atteintes de maladie mentale. Le logiciel CogBals développé par des chercheurs et une formation en format de groupe est bon à promouvoir dans le milieu clinique avec moins de main-d'œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif depuis plus d'un an par un psychiatre selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5)
- âge 40-75 ans
- présentez actuellement des symptômes psychiatriques stables (les principaux médicaments psychotropes n'ont pas été ajustés depuis deux mois
- être capable de se déplacer de manière autonome sur plus de 10 mètres, sans appareil de marche
- ne pas avoir de déficience cognitive significative (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- peut suivre le protocole de l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- actuellement dans le cadre du programme de soins aigus psychiatriques
- actuellement trouble lié à la consommation d'alcool ou de drogues
- La grossesse, les traumatismes crâniens et autres blessures neuromusculosquelettiques affectent la sécurité et la conformité à l'entraînement
- Déficience intellectuelle
- Inconscience ou confusion
- Selon l'auto-déclaration du sujet, les personnes ayant les antécédents médicaux suivants, y compris une insuffisance cardiaque grave, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, une maladie pulmonaire obstructive chronique, un mauvais contrôle de la glycémie (c'est-à-dire un traitement par dialyse rénale, une neuropathie diabétique ou une rétinopathie), - hyperémie contrôlée : tension artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 110 mmHg
- Participe actuellement à une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'entraînement cognitif et équilibriste
Il est effectué à l'aide du logiciel CogBals, en mettant l'accent sur l'achèvement des tâches cognitives tout en effectuant un entraînement d'équilibre/force pendant le processus d'entraînement.
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un programme d'entraînement cognitif et d'équilibre à double tâche impliquant le logiciel technique de l'Internet des Objets - Entraînement cognitif et équilibre Simultanément logiciel
Autres noms:
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Expérimental: le groupe d'entraînement à l'équilibre
Entraînement d'équilibre/force sans défis cognitifs.
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Comprend l'équilibre statique, l'équilibre dynamique et la musculation
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Aucune intervention: le groupe de traitement habituel
Maintenir les activités habituelles de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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marquer de 0 à 28 ; un score plus élevé est meilleur
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Timed up and go test sous des tâches simples et doubles
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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les tâches doubles incluent le transport d'une tasse d'eau et le calcul
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test de position sur une jambe dans le cadre de tâches simples et doubles
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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les tâches doubles incluent le transport d'une tasse d'eau et le calcul
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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score de 0 à 100 ; un score plus élevé est meilleur
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test de marche de 6 mètres
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Codage des symboles
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le participant écrit autant de réponses que possible en 90 secondes.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Étendue des chiffres
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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marquer de 0 à 33 ; un score plus élevé est meilleur
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Étendue spatiale
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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score de 0 à 32 ; un score plus élevé est meilleur
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le test des couleurs et des mots de Stroop
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le participant lit les mots de couleur ou nomme les couleurs d'encre de différentes pages aussi rapidement que possible en 45 secondes.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test d'essais de couleurs
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Essais de couleurs 1 et Essais de couleurs 2
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le participant complète autant de positions complètes que possible en 30 secondes.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test bilatéral d'élévation du talon en position debout
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le participant effectue le maximum de flexions plantaires possible, jusqu'au point de fatigue volontaire, le plus rapidement possible.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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