- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082223
Pilote de réadaptation préopératoire individualisée (iPREHAB)
Projet pilote de réadaptation préopératoire individualisée (iPREHAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Les patients qui sont vus pour une maladie néoplasique du pancréas, de l'œsophage, du rectum ou du foie suivront un traitement néo-adjuvant et peuvent nécessiter une chirurgie gastro-intestinale complexe et leurs soignants.
- Sont capables et désireux de participer à tous les aspects de l'étude ; et
- Ont été fournis avec, comprendre le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation préopératoire
Les commentaires des patients et des soignants concernant «la plus grande préoccupation en ce moment» (boutons BEACON modifiés) seront sollicités. Les informations recueillies par l'équipe de l'étude, qui comprend un coach infirmier qualifié et le patient/soignant, développeront ensemble une «boîte à outils» individualisée d'interventions possibles pour améliorer la qualité de vie préopératoire. Les interventions candidates comprennent, mais sans s'y limiter : la participation au programme SMART, la participation des soignants au protocole d'étude des soignants MC1295 (IRB 13-002943), les recommandations nutritionnelles (carences, immuno-nutrition), l'entraînement à la résistance à faible impact/tai-chi, l'orientation vers des services financiers ou services de conseil, établissement de sources d'information et plans pour les problèmes qui ne sont pas fréquemment couverts dans la pratique clinique tels que l'insomnie, l'assistance spirituelle. |
Identifier les déficits de qualité de vie/résilience des patients et des soignants et fournir des informations et des ressources avant de subir une chirurgie gastro-intestinale complexe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 3 mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal est la faisabilité des interventions telle que mesurée par le biais du formulaire de rétroaction de fin d'étude.
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3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-005601
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