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Pilote de réadaptation préopératoire individualisée (iPREHAB)

27 février 2018 mis à jour par: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Projet pilote de réadaptation préopératoire individualisée (iPREHAB)

Un projet pilote pour tester la faisabilité de l'amélioration de la qualité de vie et de la résilience des patients/soignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre objectif général est d'étudier si les interventions préopératoires peuvent remédier aux déficits de qualité de vie/résilience des patients et des soignants et ainsi améliorer les résultats. Cette première étude pilote testera la faisabilité d'offrir aux patients et à leurs soignants des interventions de préadaptation avant une chirurgie gastro-intestinale complexe telle qu'une pancréatectomie, une œsophagectomie, une proctectomie ou une hépatectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Les patients qui sont vus pour une maladie néoplasique du pancréas, de l'œsophage, du rectum ou du foie suivront un traitement néo-adjuvant et peuvent nécessiter une chirurgie gastro-intestinale complexe et leurs soignants.
  2. Sont capables et désireux de participer à tous les aspects de l'étude ; et
  3. Ont été fournis avec, comprendre le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation préopératoire

Les commentaires des patients et des soignants concernant «la plus grande préoccupation en ce moment» (boutons BEACON modifiés) seront sollicités. Les informations recueillies par l'équipe de l'étude, qui comprend un coach infirmier qualifié et le patient/soignant, développeront ensemble une «boîte à outils» individualisée d'interventions possibles pour améliorer la qualité de vie préopératoire.

Les interventions candidates comprennent, mais sans s'y limiter : la participation au programme SMART, la participation des soignants au protocole d'étude des soignants MC1295 (IRB 13-002943), les recommandations nutritionnelles (carences, immuno-nutrition), l'entraînement à la résistance à faible impact/tai-chi, l'orientation vers des services financiers ou services de conseil, établissement de sources d'information et plans pour les problèmes qui ne sont pas fréquemment couverts dans la pratique clinique tels que l'insomnie, l'assistance spirituelle.

Identifier les déficits de qualité de vie/résilience des patients et des soignants et fournir des informations et des ressources avant de subir une chirurgie gastro-intestinale complexe.
Autres noms:
  • Les interventions des candidats comprennent, mais sans s'y limiter :
  • Participer au programme SMART (Stress Management And Resiliency Training)
  • Participation des soignants au protocole d'étude sur les soignants (IRB 13-002943)
  • Recommandations nutritionnelles (carences, immuno-nutrition)
  • Entraînement de résistance à faible impact/tai-chi
  • Orientation vers des services financiers ou de conseil
  • Établir des sources/plans d'information pour les préoccupations qui ne sont pas fréquemment couvertes dans la pratique clinique, comme l'insomnie, l'assistance spirituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 3 mois après la chirurgie
Le critère de jugement principal est la faisabilité des interventions telle que mesurée par le biais du formulaire de rétroaction de fin d'étude.
3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-005601

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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