Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'un programme de formation en résilience Tai Chi sur des mesures objectives et subjectives de la gravité du trouble de stress post-traumatique

10 avril 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
La norme de soins pour le SSPT implique à la fois la psychothérapie et la pharmacothérapie, mais la résistance au traitement est courante. La découverte d'approches thérapeutiques complémentaires efficaces aurait des implications majeures pour les patients atteints de SSPT. La méditation de pleine conscience et les pratiques associées ont été étudiées de manière intensive ces dernières années pour une variété de maladies psychiatriques, y compris la dépression, le trouble anxieux généralisé et le SSPT. Des études sur le SSPT suggèrent que la méditation consciente est prometteuse. Par exemple, la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) a montré son efficacité pour réduire la gravité des symptômes et améliorer la qualité de vie liée à la santé mentale chez les anciens combattants exposés au combat et les enfants survivants d'abus sexuels. Mécaniquement, la méditation de pleine conscience semble contrecarrer les types de changements fonctionnels qui ont été identifiés dans le cerveau des patients atteints de SSPT. En particulier, alors que les symptômes du SSPT sont associés à une diminution de l'activation du cortex préfrontal (PFC) et à une augmentation de l'activité de l'amygdale, la méditation de pleine conscience est associée à une augmentation de l'activation du PFC et à une diminution de l'activation de l'amygdale. D'autres effets physiologiques de la méditation de pleine conscience chez les patients atteints de SSPT ne sont pas entièrement définis. Cependant, les données disponibles suggèrent qu'il conduit à une normalisation du tonus vagal et des niveaux de cortisol plasmatique, qui sont connus pour être anormaux chez les patients atteints de SSPT chronique. La recherche utilisant des mesures de résultats pré- et post-ESPT validées et standardisées, en plus de variables pré- et post-physiologiques telles que le tonus vagal, le cortisol plasmatique et les niveaux de catécholamines, peut améliorer la compréhension des effets physiologiques des médicaments de pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) affecte environ 4,7 % de la population des États-Unis chaque année, entraînant une augmentation des taux d'invalidité, de suicide, de consommation de substances et de difficultés interpersonnelles. Les interventions de pleine conscience pour le SSPT offrent une méthode peu coûteuse et reproductible qui a le potentiel d'induire l'extinction de la peur et qui n'a aucun effet secondaire connu. Alors que plusieurs études ont rapporté l'efficacité de la méditation de pleine conscience et des exercices corps-esprit associés pour réduire les symptômes de SSPT autodéclarés, on sait peu de choses sur les changements physiologiques associés aux interventions de pleine conscience. La présente étude vise à évaluer les effets d'une intervention de pleine conscience esprit-corps (tai chi) sur les rapports subjectifs des symptômes du SSPT, ainsi que les corrélats physiologiques du SSPT dans une population d'agents des forces de l'ordre. Le tai-chi a été choisi parce que son accent sur la conscience des mouvements physiques devrait fournir une cible de pleine conscience plus facile, par rapport à la méditation assise traditionnelle. Il est bien documenté que les patients atteints de SSPT, qui sont souvent aux prises avec des souvenirs intrusifs liés aux traumatismes, sont souvent incapables de faire face aux circonstances actuelles, un problème qui entraîne une exacerbation des symptômes. Bien qu'il existe des données préliminaires prometteuses suggérant que le tai-chi entraîne des améliorations des symptômes autodéclarés du SSPT, il n'existe aucune donnée concernant les effets du tai-chi sur les mesures endocriniennes, physiologiques et comportementales objectives du SSPT.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la pratique corps-esprit du tai-chi conduira à des réductions des mesures subjectives d'auto-évaluation du SSPT ainsi qu'à une normalisation des corrélats physiologiques objectifs du SSPT. En particulier, on suppose que l'efficacité du tai-chi dans le traitement du SSPT est supposée être obtenue en facilitant l'extinction de la peur et en augmentant la résilience au stress grâce à une meilleure intégration des pratiques de pleine conscience avec les activités physiques quotidiennes. Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs proposent les objectifs spécifiques suivants :

• Objectif spécifique 1 : Déterminer les changements de symptômes, les changements de comportement et les effets physiologiques autodéclarés qui se produisent au cours d'une intervention de 8 semaines de formation simplifiée à la méditation pleine conscience et à la résilience de Tai Chi (TCMMMRT) dans une population de policiers avec et sans SSPT autodéclaré. Les résultats de ces deux groupes seront également comparés à un groupe témoin faisant de l'exercice aérobique.

  • Mesures des résultats autodéclarés : formulaire abrégé du Brief Pain Inventory (BPI), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) (PCL-5) , et Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).
  • Mesures des résultats physiologiques : mesures du système de surveillance des réflexes de sursaut acoustique mobile (MARS), variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), mesures du cortisol et actigraphie pour surveiller les habitudes de sommeil et les niveaux d'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour l'inclusion en tant que témoin sain ou participant souffrant de SSPT :

  • travailler dans l'application de la loi
  • entre 18 et 65 ans
  • À la fois femmes et hommes

Pour l'inclusion en tant que participant avec PTSD :

  • ayant déjà reçu un diagnostic de SSPT par un professionnel de la santé (pour inclusion dans le groupe SSPT)
  • Doit répondre aux critères du SSPT tels que déterminés par l'instrument PCL-5 le jour de l'évaluation initiale.

Critère d'exclusion:

  • prendre quotidiennement des sédatifs ou des stimulants
  • maladie physique, blessure ou handicap empêchant l'exécution en toute sécurité d'un exercice aérobique à faible impact

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCMMMRT d'abord
Les participants effectueront un programme d'exercices corps-esprit dirigé par un instructeur 1 jour par semaine pendant ce volet de l'étude pour un total de 8 semaines. La pratique à domicile sera enregistrée. À la fin de la condition TCMMMRT, les participants effectueront un programme d'exercices aérobiques à faible impact dirigé par un instructeur 1 jour par semaine pendant un total de 8 semaines. L'exercice à domicile sera enregistré.
Exercice corps-esprit à faible impact adapté du tai-chi traditionnel.
Exercice aérobique à faible impact, dirigé par un instructeur
Comparateur actif: L'exercice aérobique d'abord
Les participants effectueront un programme d'exercices aérobies à faible impact dirigé par un instructeur 1 jour par semaine au cours de ce volet de l'étude pour un total de 8 semaines. L'exercice à domicile sera enregistré. À la fin de la condition d'exercice aérobique, les participants effectueront un programme d'exercices corps-esprit dirigé par un instructeur 1 jour par semaine pendant un total de 8 semaines. La pratique à domicile sera enregistrée.
Exercice corps-esprit à faible impact adapté du tai-chi traditionnel.
Exercice aérobique à faible impact, dirigé par un instructeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score PCL-5
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Score sur la liste de contrôle des symptômes du SSPT pour le DSM-5. La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT. Les éléments du PCL-5 correspondent aux critères du DSM-5 pour le SSPT. Le PCL-5 peut être utilisé pour quantifier et surveiller les symptômes au fil du temps, pour dépister les individus pour le SSPT et pour aider à établir un diagnostic provisoire ou temporaire du SSPT.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score BPI
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Bref inventaire de la douleur - un questionnaire auto-administré de 9 éléments utilisé pour évaluer la gravité de la douleur et l'effet de la douleur sur le fonctionnement quotidien. Contient quatre mesures de la sévérité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 et l'interférence de la douleur avec 7 activités de la vie sur une échelle de 0 à 10. Il comprend également des éléments pour spécifier l'emplacement de la douleur et les traitements tentés. Sur toutes les échelles numérotées, des nombres plus élevés indiquent plus de douleur.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Changement du score BDI
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Beck Depression Inventory - une évaluation en 21 points des symptômes dépressifs. Un score brut de 0 à 13 indique une dépression minimale, 14 à 19 indique une dépression légère, 20 à 28 indique une dépression modérée, 29 à 63 indique une dépression sévère.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Changement du score PSQI
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Pittsburgh Sleep Quality Index - une évaluation en 19 éléments de différents aspects du sommeil qui donne sept scores de composants et un score de composants. Les scores composites vont de 0 à 21, les scores les plus bas dénotant une qualité de sommeil plus saine. Les composantes sont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Changement du score COPM
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Canadian Occupational Performance Measure - une entrevue semi-structurée qui permet d'évaluer les problèmes de rendement occupationnel. Il en résulte deux scores de niveaux de performance occupationnelle perçus par les participants. Il en résulte deux notes principales, la performance et la satisfaction, chacune sur 10, les nombres les plus élevés reflétant une performance et une satisfaction supérieures.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Modification du cortisol salivaire
Délai: Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Niveau de cortisol en mcg/dL obtenu à partir d'un échantillon de salive.
Évalué le jour 1, le jour 56, le jour 112 et le jour 168
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Évalué les jours 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 et le jour 168
Variabilité de la fréquence cardiaque recueillie à l'aide d'Actigraph non invasif. Les intervalles battement par battement seront enregistrés par l'appareil et sortis comme l'écart type du plus proche voisin (SDNN) et la racine carrée des moyennes des carrés des différences successives entre les voisins les plus proches adjacents (RMSSD).
Évalué les jours 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 et le jour 168
Modification de la réponse au clignotement acoustique
Délai: Évalué les jours 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 et le jour 168
Réponse à une tonalité acoustique (millisecondes entre la tonalité et le clignement des yeux) recueillie à l'aide du dispositif MARS (Mobile Acoustic startle Reflex-monitoring System)
Évalué les jours 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 et le jour 168

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Una McCann, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00226155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tai Chi Moving Mindfulness Meditation and Resilience Training

3
S'abonner