II. fázisú kísérleti vizsgálat az oktreotidról, egy szomatosztatin oktapeptid analógról, gasztrointesztinális vérzésre hormon-refrakter örökletes vérzéses telangiectasia és szenilis ektázia esetén
CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelje az oktreotid, egy szomatosztatin oktapeptid analóg hatékonyságát a gyomor-bélrendszeri vérzés csökkentésében hormonrefrakter örökletes vérzéses telangiectasia vagy szenilis ectasia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PROTOKOLL VÁZLATA: A betegeket naponta kétszer szubkután oktreotid injekcióval kezelik. Az adagot a válasz alapján módosítják.
Ha 4 hétig nincs szükség transzfúzióra vagy intravénás vasra, és a hemoglobin meghaladja a 10 mg/dl-t, a kezelést 1 évig folytatják. Ha 10 hét után nem csökken a vérzés, a beteget eltávolítják a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:
--Betegség jellemzői -- Örökletes vérzéses telangiectasia vagy szenilis ectasia Hormonterápiára ellenálló vagy nem tolerálható, azaz: Ösztrogén Progeszteron Danazol Gastrointestinalis (GI) vérzés, amely transzfúziót igényel az elmúlt 3 hónapon belül Ismétlődő gyomor-bélrendszeri vérzés, több mint 41 éven keresztül. Az elmúlt évben transzfundált vörösvértestek VAGY az elmúlt év során több mint 4 alkalommal intravénás vas szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Joshua R. Korzenik, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Telangiectasis
- Dilatáció, patológiás
- Telangiectasia, örökletes hemorrhagiás
- Antineoplasztikus szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Oktreotid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 199/11875
- YALESM-7893
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .