Az alvászavaros légzés epidemiológiája felnőtteknél
2023. december 5. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az alvászavaros légzés (SDB) és más alvási problémák és rendellenességek természetrajzi és biológiai spektrumának jellemzése, hipotézisek tesztelése az SDB és más alvási problémák és rendellenességek okairól és következményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A legújabb kutatások kimutatták, hogy az alvászavaros légzés (SDB) sokkal gyakoribb, mint azt korábban gondolták. Bár ismert, hogy a klinikai mintákban az SDB összefüggésbe hozható a magas vérnyomással, a szív- és érrendszeri betegségekkel és a halálozással, keveset tudunk ennek a rendellenességnek a természetes történetéről, különösen az általános populációban, sem az ismert kockázati tényezők okozati szerepéről. A tanulmány eredményeiből nyert ismeretek elősegítik az alvászavarok orvoslásának előrehaladását. A longitudinális hatásokra és az ok-okozati összefüggésekre vonatkozó információk klinikai helyzetekre is alkalmazhatók, így csökkentve az ezzel a rendellenességgel kapcsolatos morbiditást és mortalitást.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Ebben a longitudinális vizsgálatban nyomon követési poliszomnográfiát és egyéb protokollokat végeznek férfiak és nők (30-60 év közöttiek az 1989-es kezdeti felvételkor), jelenleg a Wisconsin Sleep Cohort Study-ban. A tanulmány célja: 1) leírni az SDB természetrajzát közép- és idősebb korban; 2) megvizsgálja az SDB összefüggéseit a szív- és érrendszeri diszfunkció, károsodás és szív- és érrendszeri betegségek korai és köztes markereivel; 3) vizsgálja meg az SDB longitudinális összefüggését a felgyorsult kognitív hanyatlással; 4) megvizsgálja az SDB és a káros alvási jellemzők összefüggését az életkorral összefüggő kockázati tényezőkkel és kimenetelekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1545
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1988-ban 4 Wisconsin állam hivatalának 30-60 év közötti alkalmazottait levélben kérdeztek meg alvási szokásokról és problémákról.
Ezekből az adatokból egy mintavételi keretet állítottak fel, és 2884 véletlenszerűen kiválasztott férfit és nőt (a felmérés 4896 válaszadójából) hívtak meg a WSC-tanulmányban való részvételre.
A kiindulási alvásvizsgálatokhoz való toborzás 1989 és 2004 között történt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 4 wisconsini állami hivatal egyikének alkalmazottja
- 30-60 év között 1988-ban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Instabil vagy dekompenzált kardiopulmonális betegség
- Légúti rák
- Legutóbbi felső légúti műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvászavarok és -problémák, szív- és érrendszeri és kognitív eredmények
Időkeret: minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Az éjszakai poliszomnográfiát az alvási patológia értékelésére használják.
Az alvási szokások felmérésére kérdőíveket használnak.
Számos klinikai és laboratóriumi vizsgálat méri a kardiovaszkuláris és kognitív eredményeket.
|
minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri eredmények
Időkeret: minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Számos klinikai és laboratóriumi vizsgálat méri a szív- és érrendszeri eredményeket.
|
minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív eredmények
Időkeret: minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Különféle klinikai és laboratóriumi értékelések mérik a kognitív eredményeket.
|
minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
|
járás és egyensúly
Időkeret: minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
Egy sor járástesztet végeznek.
|
minden tanulmányi látogatás alkalmával mérni
|
|
mentális egészségügyi eredmények
Időkeret: minden tanulmányút alkalmával értékelni kell
|
A kérdőívek értékelik a hangulatot, a depressziót és a szorongást.
|
minden tanulmányút alkalmával értékelni kell
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul E Peppard, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Bradley TD. Association of sleep-disordered breathing and the occurrence of stroke. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 1;172(11):1447-51. doi: 10.1164/rccm.200505-702OC. Epub 2005 Sep 1.
- Reichmuth KJ, Austin D, Skatrud JB, Young T. Association of sleep apnea and type II diabetes: a population-based study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1590-5. doi: 10.1164/rccm.200504-637OC. Epub 2005 Sep 28.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J. Longitudinal study of moderate weight change and sleep-disordered breathing. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3015-21. doi: 10.1001/jama.284.23.3015.
- Young T, Finn L, Palta M. Chronic nasal congestion at night is a risk factor for snoring in a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2001 Jun 25;161(12):1514-9. doi: 10.1001/archinte.161.12.1514.
- Kadotani H, Kadotani T, Young T, Peppard PE, Finn L, Colrain IM, Murphy GM Jr, Mignot E. Association between apolipoprotein E epsilon4 and sleep-disordered breathing in adults. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2888-90. doi: 10.1001/jama.285.22.2888.
- Punjabi NM, Bandeen-Roche K, Young T. Predictors of objective sleep tendency in the general population. Sleep. 2003 Sep;26(6):678-83. doi: 10.1093/sleep/26.6.678.
- Young T, Rabago D, Zgierska A, Austin D, Laurel F. Objective and subjective sleep quality in premenopausal, perimenopausal, and postmenopausal women in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 2003 Sep;26(6):667-72. doi: 10.1093/sleep/26.6.667.
- Lin L, Finn L, Zhang J, Young T, Mignot E. Angiotensin-converting enzyme, sleep-disordered breathing, and hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Dec 15;170(12):1349-53. doi: 10.1164/rccm.200405-616OC. Epub 2004 Sep 24.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Kuo WC, Oakley LD, Brown RL, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE, Bratzke LC. Gender Differences in the Relationship Between Financial Stress and Metabolic Abnormalities. Nurs Res. 2021 Mar-Apr 01;70(2):123-131. doi: 10.1097/NNR.0000000000000489.
- Kuo WC, Ersig AL, Johnson HM, Brown RL, Oakley LD, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE. Association between stressful life events and non-optimal lipid levels among women with hyperlipidaemia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Mar 1;22(2):210-219. doi: 10.1093/eurjcn/zvac032. Erratum In: Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 20;:
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2000. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2000. május 25.
Első közzététel (Becsült)
2000. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Alvási apnoe szindrómák
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0084
- A538500 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH/POP HEALTH SCI/POP HLTH (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- R01HL062252 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .