Epidemiologia dos Distúrbios Respiratórios do Sono em Adultos
5 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Caracterizar a história natural e o espectro biológico dos distúrbios respiratórios do sono (DRS) e outros problemas e distúrbios do sono, e testar hipóteses sobre as causas e consequências dos distúrbios respiratórios do sono e outros problemas e distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
FUNDO:
Pesquisas recentes mostraram que os distúrbios respiratórios do sono (DRS) são muito mais comuns do que se pensava anteriormente. Embora se saiba que, em amostras clínicas, o DRS está associado à hipertensão, doença cardiovascular e mortalidade, pouco se sabe sobre a história natural desse distúrbio, particularmente na população em geral, nem sobre o papel causal de fatores de risco conhecidos. O conhecimento obtido com os resultados deste estudo ajudará a avançar no campo da medicina dos distúrbios do sono. Informações sobre efeitos longitudinais e relações causais podem ser aplicadas a situações clínicas, reduzindo assim a morbimortalidade associada a esse transtorno.
NARRATIVA DO DESENHO:
Neste estudo longitudinal, a polissonografia de acompanhamento e outros protocolos são conduzidos em uma coorte estabelecida de homens e mulheres (30-60 anos de idade no momento do recrutamento inicial em 1989), atualmente inscritos no Wisconsin Sleep Cohort Study. O estudo visa: 1) descrever a história natural dos DRS na meia-idade e na velhice; 2) investigar associações de SDB com marcadores precoces e intermediários de disfunção cardiovascular, dano e doença cardiovascular; 3) investigar a associação longitudinal do SDB no declínio cognitivo acelerado; 4) investigar a associação de DRS e características adversas do sono com fatores de risco e desfechos relacionados à idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1545
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Em 1988, funcionários de 4 agências do estado de Wisconsin, com idades entre 30 e 60 anos, foram pesquisados sobre hábitos e problemas de sono pelo correio.
A partir desses dados, um quadro de amostragem foi construído e 2.884 homens e mulheres selecionados aleatoriamente (de 4.896 entrevistados) foram convidados a participar do Estudo WSC.
O recrutamento para estudos basais do sono ocorreu de 1989 a 2004.
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário de uma das 4 agências estaduais de Wisconsin
- Idade 30-60 em 1988
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- Doença cardiopulmonar instável ou descompensada
- câncer de via aérea
- Cirurgia respiratória superior recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distúrbios e problemas do sono, resultados cardiovasculares e cognitivos
Prazo: medido em cada visita de estudo
|
A polissonografia noturna é usada para avaliar a patologia do sono.
Questionários são usados para avaliar hábitos de sono.
Uma variedade de avaliações clínicas e laboratoriais medem os resultados cardiovasculares e cognitivos.
|
medido em cada visita de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desfechos cardiovasculares
Prazo: medido em cada visita de estudo
|
Uma variedade de avaliações clínicas e laboratoriais medem os resultados cardiovasculares.
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medido em cada visita de estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados cognitivos
Prazo: medido em cada visita de estudo
|
Uma variedade de avaliações clínicas e laboratoriais medem os resultados cognitivos.
|
medido em cada visita de estudo
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marcha e equilíbrio
Prazo: medido em cada visita de estudo
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Uma série de testes de caminhada são realizados.
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medido em cada visita de estudo
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resultados de saúde mental
Prazo: avaliados em cada visita de estudo
|
Questionários avaliam humor, depressão e ansiedade.
|
avaliados em cada visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Peppard, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Bradley TD. Association of sleep-disordered breathing and the occurrence of stroke. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 1;172(11):1447-51. doi: 10.1164/rccm.200505-702OC. Epub 2005 Sep 1.
- Reichmuth KJ, Austin D, Skatrud JB, Young T. Association of sleep apnea and type II diabetes: a population-based study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1590-5. doi: 10.1164/rccm.200504-637OC. Epub 2005 Sep 28.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J. Longitudinal study of moderate weight change and sleep-disordered breathing. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3015-21. doi: 10.1001/jama.284.23.3015.
- Young T, Finn L, Palta M. Chronic nasal congestion at night is a risk factor for snoring in a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2001 Jun 25;161(12):1514-9. doi: 10.1001/archinte.161.12.1514.
- Kadotani H, Kadotani T, Young T, Peppard PE, Finn L, Colrain IM, Murphy GM Jr, Mignot E. Association between apolipoprotein E epsilon4 and sleep-disordered breathing in adults. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2888-90. doi: 10.1001/jama.285.22.2888.
- Punjabi NM, Bandeen-Roche K, Young T. Predictors of objective sleep tendency in the general population. Sleep. 2003 Sep;26(6):678-83. doi: 10.1093/sleep/26.6.678.
- Young T, Rabago D, Zgierska A, Austin D, Laurel F. Objective and subjective sleep quality in premenopausal, perimenopausal, and postmenopausal women in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 2003 Sep;26(6):667-72. doi: 10.1093/sleep/26.6.667.
- Lin L, Finn L, Zhang J, Young T, Mignot E. Angiotensin-converting enzyme, sleep-disordered breathing, and hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Dec 15;170(12):1349-53. doi: 10.1164/rccm.200405-616OC. Epub 2004 Sep 24.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Kuo WC, Oakley LD, Brown RL, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE, Bratzke LC. Gender Differences in the Relationship Between Financial Stress and Metabolic Abnormalities. Nurs Res. 2021 Mar-Apr 01;70(2):123-131. doi: 10.1097/NNR.0000000000000489.
- Kuo WC, Ersig AL, Johnson HM, Brown RL, Oakley LD, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE. Association between stressful life events and non-optimal lipid levels among women with hyperlipidaemia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Mar 1;22(2):210-219. doi: 10.1093/eurjcn/zvac032. Erratum In: Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 20;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1999
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2000
Primeira postagem (Estimado)
26 de maio de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0084
- A538500 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/POP HEALTH SCI/POP HLTH (Outro identificador: UW- Madison)
- R01HL062252 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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