Bupropion a metamfetamin-függőség kezelésére - 1
2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Bupropion a metamfetamin-függőség kezelésére
A tanulmány célja, hogy felmérje a bupropion hatékonyságát és biztonságosságát a metamfetamin-használat csökkentésében metamfetamin-függő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos tervezési vizsgálat, amelyben 100 alanyt véletlenszerűen osztanak be placebóra vagy bupropionra 12 hétig, a kezelést követő 4 héttel pedig utóellenőrzéssel.
Adaptív randomizációt alkalmaznak a kezelési csoportok nem szerinti egyensúlyba hozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
- Matrix Institute on Addictions
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92105
- South Bay Treatment Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Pacific Addiction Research Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Powell Chemical Dependency Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- University of Missouri - Kansas City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak metamfetamin-függőnek kell lennie, a DSM-IV diagnózis alapján
- Az alanynak hajlandónak kell lennie a tanulmányi eljárások betartására.
- Képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, írásbeli hozzájárulást adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot
- Legyen képes megfelelni a protokollkövetelményeknek
Kizárási kritériumok:
- További információért forduljon a webhelyhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Súlyos függőség
|
|
Metamfetamin használata
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. szeptember 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2003. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Amfetaminnal kapcsolatos betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Bupropion
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-CTO-0008-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .