- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069251
Бупропион для лечения метамфетаминовой зависимости - 1
11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Бупропион для лечения зависимости от метамфетамина
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности бупропиона в снижении употребления метамфетамина у субъектов с метамфетаминовой зависимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельным дизайном, в котором 100 субъектов будут случайным образом распределены в группы плацебо или бупропиона на 12 недель с последующей оценкой через 4 недели после лечения.
Адаптивная рандомизация будет использоваться для балансировки групп лечения в зависимости от пола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
- Matrix Institute on Addictions
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92105
- South Bay Treatment Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Pacific Addiction Research Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- Powell Chemical Dependency Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- University of Missouri - Kansas City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен иметь зависимость от метамфетамина согласно диагнозу DSM-IV.
- Субъект должен быть готов соблюдать процедуры исследования.
- Способность вербально выразить понимание формы согласия, предоставить письменное согласие и вербально выразить готовность пройти процедуры исследования
- Уметь соблюдать требования протокола
Критерий исключения:
- Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения дополнительной информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Зависимость от тяжести
|
Употребление метамфетамина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2003 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 сентября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с амфетамином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Бупропион
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CTO-0008-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупропион
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты
-
Actavis Inc.Завершенный
-
Actavis Inc.Завершенный