Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epstein-Barr vírus fehérjevizsgálatai etnikailag változatos populációkban

Az Epstein-Barr vírus látens membránfehérje-2 átfogó epitóptérképezése etnikailag sokszínű populációkban

Ez a tanulmány értékeli a különböző etnikai hátterű emberek azon képességét, hogy immunválaszt fejlesszenek ki az Epstein-Barr vírus (EBV) ellen. Egy gyakori vírus, az EBV az egészséges emberek 90 százalékában jelen van, és általában nem okoz problémát. A legtöbb ember gyermekkorában fertőzött, nincsenek tüneteik, és nincsenek tisztában a fertőzésével. A serdülőkorban vagy felnőttkorban fertőzött embereknél fertőző mononukleózis alakulhat ki, amely általában teljesen megszűnik. Legyengült immunrendszerű embereknél, például azoknál, akiknél átültetett, az EBV halálos rákot okozhat. Ezenkívül bizonyos rákos megbetegedéseket, például Burkitt limfómát, Hodgkin limfómát és orrgarat karcinómát is okozhat olyan embereknél, akiknek nincs immunrendszerük. A nasopharyngealis karcinóma 100-szor gyakoribb az ázsiai származású embereknél (különösen a dél-kínaiaknál), mint a kaukázusiaknál. Ez a különbség genetikai, nem pedig környezeti tényezők eredménye lehet. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a rákos sejtekben az EBV által termelt ugyanazok a fehérjék eltérően reagálnak-e különböző etnikai hátterű emberekben oly módon, hogy ez megmagyarázza a betegségre való hajlam különbségeit.

Egészséges, 18 éves vagy annál idősebb, kaukázusi vagy kínai származású önkéntesek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A kínai felmenőkkel rendelkező jelölteknek Kínában kell születniük (beleértve Tajvant, Hongkongot és Szingapúrt), vagy ezeken a helyeken született szülők első generációjának utódainak kell lenniük.

A résztvevőktől vérmintát vesznek, és limfaferézisnek vetik alá őket – ez az eljárás nagyszámú, limfocitáknak nevezett fehérvérsejt összegyűjtésére szolgál. A vérmintát vérképre és HLA-típusra, az immunrendszer genetikai markerére vizsgálják. A HLA molekulák segítenek meghatározni, hogy a szervezet immunsejtjei hogyan reagálnak a vírusra. A HLA tipizálás hasonló a vércsoport meghatározásához. Általában az őssejt- vagy szervtranszplantációhoz igazodó HLA-tesztet is fel lehet használni bizonyos betegségek vagy állapotok fokozott kockázatával kapcsolatos tényezők azonosítására. A HLA típus erősen összefügg az etnikai háttérrel.

A limfaferézishez a vért egy tűn keresztül gyűjtik a kar vénájában, hasonlóan a véradáshoz. A vér a vénából egy katéteren (műanyag csövön) keresztül egy gépbe áramlik, amely centrifugálással (pörgetéssel) szétválasztja alkatrészeire. A fehérvérsejteket eltávolítják, a többi vért (vörösvértestek, plazma és vérlemezkék) pedig a másik karban lévő tűn keresztül visszajuttatják a szervezetbe. Az eljárás 2-3 órát vesz igénybe. Az összegyűjtött fehérvérsejteket a kutatáshoz használják fel, beleértve az EBV-fehérjékre való reagálás képességét, majd megsemmisülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Epstein Barr vírus (EBV) immunhiányos betegekben végzetes limfoproliferatív elváltozásokat idézhet elő, amelyek az immunszuppresszió visszafordítása vagy az EBV-specifikus CD8+ T-sejtek adoptív átvitele után visszafejlődnek. Az EBV neoplasztikus elváltozásokat is indukálhat immunkompetens gazdaszervezetekben, beleértve a Burkitt-limfómát, a Hodgkin-kórt és a nasopharyngealis rákot (NPC). EBV-specifikus CD8+ T-sejtes válaszok fordulhatnak elő az ilyen rákos betegeknél, amelyek minőségileg hasonlóak, de mennyiségileg csökkentek az EBV-vel előállított normál egyénekhez képest. Bár ezeknek a ráknak számos jellemzője van, az EBV fehérjék eltérő expressziós mintázata jellemzi őket. Közelebbről, az NPC elsősorban a látens membránfehérjét (LMP) 2 expresszálja az LMP 1 expressziójával vagy anélkül, és az Epstein-Barr nukleáris antigén intermedier expresszióját. Ezért fennáll az érdeklődés az LMP 2-irányított immunizálás kifejlesztése iránt NPC-ben szenvedő betegek számára, abban a reményben, hogy az elégtelen természetes immunitás fokozása a tumor regressziójához vezethet. Mivel az NPC előfordulása szorosan összefügg az etnikai háttérrel (főleg dél-kínai) és a humán leukocita-antigén (HLA) fenotípusával, a különböző populációk eltérő reaktivitási mintákat mutathatnak az EBV epitópokkal szemben, amelyek viszont felelősek lehetnek az NPC megszerzésére való hajlamukért. Bár számos LMP 2 epitópot leírtak, tudomásunk szerint soha nem végeztek szisztematikus feltérképezést a különböző etnikumok között, amelyet nagy felbontású HLA tipizálással egészítettek ki. Ezért azt javasoljuk, hogy térképezzük fel az LMP 2 immundomináns epitópjait kaukázusi vagy ázsiai (kínai) etnikumú, EBV-vel előállított normál egyedekben oly módon, hogy mérjük az interferon (IFN)-gamma transzkriptum szintjét keringő limfocitákban, amelyek átfedő nonamer peptidek könyvtárának vannak kitéve, amelyek a teljes peptidet felölelik. Az LMP 2 szekvenciája. A nagy felbontású, szekvencia alapú HLA tipizálás kiegészíti a vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Normál önkéntesek, akiknek életkora legalább 18 év, kaukázusi vagy kínai származású, részt vehetnek a vizsgálatban. A kínai felmenők Kínában születtek (beleértve Tajvant, Hongkongot és Szingapúrt is), vagy Kínában (beleértve Tajvant, Hongkongot és Szingapúrt) született szülők első generációs utódai.

Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.

Az egyének súlya legalább 110 font.

A potenciális résztvevőknek teljesíteniük kell az Amerikai Vérbankok Szövetsége által a véradókra vonatkozó kritériumokat a Transzfúziós Orvostudományi Osztályon belül végzett rutin szűrésnek megfelelően.

A potenciális résztvevőknek át kell menniük egy rövid fizikális vizsgálaton, hogy kizárják a lehetséges szívproblémákat.

WBC 3000/mm(3) vagy nagyobb.

Thrombocytaszám 90 000 mm(3) vagy nagyobb.

Negatív terhességi teszt

Az aferézis folyamattal kompatibilis ante-cubitalis vénák. Az aferézis központ ápolói a felvétel előtt minden alanynál felmérik az ante-cubitalis vénákat. Ha úgy ítélik meg, hogy vénáik túl kicsik az eljáráshoz szükséges intravénás katéter megtartásához, kizárják őket. Ha az ápolónők az egyes aferézises eljárások során nem tudnak megfelelő ante-cubitalis vénához jutni, az alany kizárásra kerül.

Az EBV-fertőzésnek való korábbi expozíció bizonyítéka nem jelent kritériumot.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek:

Akik az elmúlt 3 hétben olyan szisztémás terápia alatt állnak vagy részesültek az elmúlt 3 hétben, amely befolyásolhatja az immunrendszer működését.

Akinek aktív szisztémás fertőzése, autoimmun betegsége vagy bármely ismert immunhiányos betegsége van.

Akik szisztémás szteroid terápiát igényelnek.

Akik terhesek.

Akik hepatitis B(s)AG-re vagy HIV-antitestre pozitívak (ezek az állapotok lehetséges immunhatásai miatt). A beiratkozás előtt HIV-tesztet végeznek.

Akik bármilyen formában aktív primer vagy másodlagos immunhiányban szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 6.

A tanulmány befejezése

2008. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. október 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 21.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel