- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00070785
Proteinstudier av Epstein-Barr-viruset i etnisk forskjellige populasjoner
Omfattende epitopkartlegging av Epstein-Barr-virusets latente membranprotein-2 i etnisk forskjellige populasjoner
Denne studien vil evaluere evnen til mennesker med ulik etnisk bakgrunn til å utvikle immunresponser mot Epstein-Barr-viruset (EBV). Et vanlig virus, EBV er tilstede hos 90 prosent av friske mennesker og forårsaker vanligvis ikke problemer. De fleste er smittet i barndommen, har ingen symptomer og er uvitende om infeksjonen. Personer som er smittet som ungdom eller voksne kan utvikle smittsom mononukleose, som vanligvis går helt over. Hos immunsupprimerte mennesker, som de som har hatt en transplantasjon, kan imidlertid EBV forårsake dødelig kreft. Det kan også forårsake visse kreftformer som Burkitts lymfom, Hodgkins lymfom og nasofaryngealt karsinom hos personer som ikke er immunsupprimert. Nasofaryngeal karsinom er 100 ganger mer vanlig hos personer med asiatisk opprinnelse (spesielt sørkinesere) sammenlignet med kaukasiere. Denne forskjellen kan være et resultat av genetiske, snarere enn miljømessige, faktorer. Denne studien vil undersøke om de samme proteinene som produseres av EBV i kreftcellene reagerer ulikt hos mennesker med ulik etnisk bakgrunn på en måte som kan forklare forskjellene i disposisjon for denne sykdommen.
Friske normale frivillige 18 år og eldre av kaukasiske eller kinesiske aner kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater med kinesisk aner må være født i Kina (inkludert Taiwan, Hong Kong og Singapore, eller være førstegenerasjons avkom av foreldre født på disse stedene).
Deltakerne vil få tatt en blodprøve og vil gjennomgå lymfaferese - en prosedyre for å samle inn store mengder hvite blodceller kalt lymfocytter. Blodprøven testes for blodtall og HLA-type, en genetisk markør for immunsystemet. HLA-molekyler hjelper til med å bestemme hvordan kroppens immunceller reagerer på virus. HLA-typing ligner på blodtyping. Vanligvis gjort for å matche stamcelle- eller organtransplantasjoner, kan HLA-testing også brukes til å prøve å identifisere faktorer assosiert med økt risiko for visse sykdommer eller tilstander. HLA-type er sterkt assosiert med etnisk bakgrunn.
For lymfaferese samles blod gjennom en nål i en armåre, på samme måte som å donere blod. Blodet strømmer fra venen gjennom et kateter (plastrør) inn i en maskin som skiller det inn i komponentene ved sentrifugering (spinning). De hvite cellene fjernes og resten av blodet (røde blodlegemer, plasma og blodplater) føres tilbake til kroppen gjennom en nål i den andre armen. Prosedyren tar 2 til 3 timer. De innsamlede hvite cellene brukes til forskning for denne studien, inkludert evnen til å reagere på EBV-proteiner, og blir deretter ødelagt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Normale frivillige, eldre enn eller lik 18 år med kaukasiske eller kinesiske aner vil være kvalifisert for studien. Kinesiske aner vil bli definert som å være født i Kina (inkludert Taiwan, Hong Kong og Singapore) eller å være førstegenerasjons avkom av foreldre født i Kina (inkludert Taiwan, Hong Kong og Singapore).
ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
Enkeltpersoner må veie minst 110 pounds.
Potensielle deltakere må bestå kriteriene for blodgivere fastsatt av American Association of Blood Banks i henhold til den rutinemessige screeningen utført av Institutt for transfusjonsmedisin.
Potensielle deltakere bør bestå en kort fysisk undersøkelse for å utelukke potensielle hjerteproblemer.
WBC 3000/mm(3) eller høyere.
Blodplateantall 90 000 mm(3) eller mer.
Negativ graviditetstest
Ante-cubitale vener som er kompatible med afereseprosessen. Sykepleiere i aferesesenteret vil vurdere ante-cubitale vener til alle fag før påmelding. Hvis venene deres anses å være for små til å støtte det intravenøse kateteret som kreves for prosedyren, vil de bli ekskludert. Hvis sykepleierne på tidspunktet for hver afereseprosedyre ikke er i stand til å oppnå tilstrekkelig ante-cubital venetilgang, vil pasienten bli ekskludert.
Bevis på tidligere eksponering for EBV-infeksjon vil ikke representere inklusjonskriterier.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Potensielle deltakere vil bli ekskludert:
Som gjennomgår eller har gjennomgått de siste 3 ukene noen form for systemisk terapi som kan påvirke immunfunksjonen.
Som har aktive systemiske infeksjoner, autoimmun sykdom eller en hvilken som helst kjent immunsviktsykdom.
Som trenger systemisk steroidbehandling.
Som er gravide.
Som er positive for hepatitt B(s)AG eller HIV-antistoff (på grunn av mulige immuneffekter av disse tilstandene). HIV-testing vil bli utført før påmelding.
Som har noen form for aktiv primær eller sekundær immunsvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040007
- 04-CC-0007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epstein-Barr-virusinfeksjoner
-
HenogenFullførtEpstein Barr Virus (EBV) infeksjonBelgia
-
Viracta Therapeutics, Inc.FullførtLymfoproliferative lidelser | Epstein-Barr virus assosiert lymfomForente stater, Brasil
-
University of MiamiAvsluttetEpstein Barr Virus Associated Non Hodgkins lymfom | Epstein Barr Virus Assosiert Hodgkins lymfom | Lymfoproliferativ sykdom etter transplantasjonForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringKronisk aktivt Epstein-Barr-virusForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtSunn | Epstein Barr-virusinfeksjonForente stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullførtEpstein-Barr-virusinfeksjoner | Lymfoproliferativ lidelse etter transplantasjon | Hemofagocytiske lymfohistiocytoser | Epstein-Barr-virusrelatert Hodgkin-lymfom | Epstein-Barr-virusrelatert ikke-Hodgkin-lymfom | Mononukleose | Epstein-Barr-virusrelatert malignitet | Epstein-Barr Viremi | HemofagocytoseDanmark
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEpstein-Barr virusinfeksjonForente stater
-
Atara BiotherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetNasofaryngealt karsinom | Nasofaryngeale neoplasmer | Epstein-Barr-virusinfeksjoner | Epstein-Barr Viremi | Epstein-Barr-virus-assosiert nasofaryngeal karsinom (EBV+ NPC)Forente stater
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Østerrike, Australia, Belgia, Canada, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Yu jirenHar ikke rekruttert ennåAdenokarsinom i magen | Adenokarsinom i Esophagogastric Junction | Epstein-Barr-virus-assosiert gastrisk karsinomKina